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KinesiotAping versus estimulação elétrica funcional na deformidade do equinus (KINESOTAPING)

12 de maio de 2025 atualizado por: Sara Yousef Abdel Elglil Yousef Elsebahy, Kafrelsheikh University

Eficácia da KinesiotAping versus estimulação elétrica funcional na deformidade do equinus em crianças com paralisia cerebral discreta

Efeito do FES versus intervenção sem FES. Uma diferença estatisticamente significativa entre os grupos na atividade em favor da FES foi relatada para todos os três estudos, imediatamente após o período de intervenção. Essa diferença representou um aumento de 30% a 32% maior na atividade em comparação com a intervenção sem FES. Uma medição de acompanhamento foi relatada para 1 estudo, mas nenhum dado foi relatado.

Efeito da FES versus treinamento de atividades. Ambos os estudos relataram uma diferença estatisticamente não significativa entre os grupos em comparação com o treinamento de atividades, imediatamente após o período de intervenção. Um estudo incluiu uma medição de acompanhamento, mas nenhum dado foi relatado

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Descrição detalhada

Este estudo será realizado em clínicas ambulatoriais, Faculdade de Física

Terapia Universidade Kafrelsheikh para provar o efeito dos exercícios de estabilidade central sobre a posição, equilíbrio e marcha em crianças de CP discretas.

As crianças serão alocadas aleatoriamente pelo método aleatório simples, escolhendo um dos dois cartões embrulhados que representam os dois grupos de tratamento, que são: Grupo (a): receberá exercícios de estabilidade central, além do programa de fisioterapia projetado.

Grupo (b): receberá apenas o programa de fisioterapia projetado. Critérios de inclusão

As crianças serão incluídas no estudo se cumprirem os seguintes critérios:

  1. Um diagnóstico médico de PC diágico feito por pediatras ou neurologistas pediátricos.
  2. Crianças com notas de espasticidade variaram de 1 a 1+ de acordo com o MAS.
  3. Sua faixa etária de 4 a 10 anos.

1. As crianças eram de nível I ou II no sistema de classificação da função motor bruta (GMFCs) 5.No cirurgias ortopédicas.

Critérios de exclusão

As crianças serão excluídas do estudo se:

  1. Eles tinham uma deformidade permanente (contraturas ósseas ou de tecidos moles).
  2. Crianças com defeitos visuais ou auditivos.
  3. As crianças que tiveram aplicação de botox na extremidade inferior nos últimos 6 meses ou haviam passado por uma intervenção cirúrgica anterior ao tornozelo e ao joelho.
  4. Uma história de convulsão epiléptica e qualquer incapacidade cardíaca ou ortopédica diagnosticada que possa impedir o uso de métodos de avaliação.
  5. Crianças que estão ausentes em duas sessões sucessivas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tanta, Egito
        • Kafrelsheikh University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • 1. Um diagnóstico médico de PC diágico feito por pediatras ou neurologistas pediátricos.

    2. Crianças com graus de espasticidade variaram de 1 a 1+ de acordo com o MAS. 3. Sua faixa etária de 4 a 10 anos.

    1. As crianças eram de nível I ou II no sistema bruto de classificação da função motor (GMFCS) 5.No cirurgias ortopédicas

      Critérios de exclusão:

    1. Eles tinham uma deformidade permanente (contraturas ósseas ou de tecidos moles).
    2. Crianças com defeitos visuais ou auditivos.
    3. As crianças que tiveram aplicação de botox na extremidade inferior nos últimos 6 meses ou haviam passado por uma intervenção cirúrgica anterior ao tornozelo e ao joelho.
    4. Uma história de convulsão epiléptica e qualquer incapacidade cardíaca ou ortopédica diagnosticada que possa impedir o uso de métodos de avaliação.
    5. Crianças que estão ausentes em duas sessões sucessivas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo 1
As crianças receberão a técnica de Kinesiotap, além do Programa de Fisioterapia Projetado por 3 meses 3 sessões por semana
A gravação de Kinesio (KT) é comumente usada em lesões esportivas, em pacientes com neurologia e oncologia seguindo os protocolos cirúrgicos e para reabilitação pediátrica para reduzir a dor, facilitar ou inibir a atividade muscular, prevenir lesões, reposicionar as articulações, auxiliar o sistema linfático, apoiar o alinhamento postural, e melhorar a propaganda. Embora seu mecanismo de ação não tenha sido totalmente compreendido, acredita -se que a ativação dos receptores cutâneos possa influenciar as funções neuromusculares.10 O sistema sensorial cutâneo fornece informações preliminares sobre as posições dos membros e as forças musculares para o sistema nervoso central para monitorar e controlar movimentos dos membros, ações de planejamento e fornecer movimento fluente.11 As causas comuns de PC espástica unilateral são infartos da artéria cerebral média, atrofia hemi-cérebro, lesões periventriculares e malformações cerebrais que perturbam a integridade das áreas motoras. Os infartos da artéria cerebral média podem prejudicar particularmente o SY somatossensorial
Experimental: Grupo 2
As crianças receberão estimulação elétrica funcional, além do Programa de Fisioterapia Projetado por 3 meses 3Session por semana
Essa revisão sistemática é a primeira a examinar o efeito da FES na atividade em crianças com PC usando apenas ensaios randomizados. No entanto, as evidências foram limitadas com apenas 5 ensaios sendo incluídos. Essa evidência limitada sugere que o FES é eficaz, ou seja, é melhor do que nenhuma intervenção do FES, mas que não é mais eficaz do que o treinamento de atividades, ou seja, praticar a atividade sem FES será igualmente eficaz. Além disso, nenhuma evidência foi encontrada sobre se algum benefício é mantido além do período de intervenção porque, embora uma medição de acompanhamento tenha sido relatada para 2 estudos, os autores não forneceram dados. Embora a revisão tenha sido restrita ao mais alto padrão de evidência, ensaios randomizados, conclusões firmes não podem ser feitas. Isso se deve principalmente à ausência de dados do grupo (médias e SD) nos artigos, impedindo uma metanálise. Esse relato ruim é decepcionante, uma vez que 3 dos 5 ensaios foram publicados nos últimos 5 anos. Portanto, podemos B

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
1. Balance
Prazo: 3 meses
A Escala de Equilíbrio Pediátrico é uma ferramenta de avaliação clínica projetada para avaliar o equilíbrio funcional em crianças, particularmente aquelas com deficiências motoras, como paralisia cerebral ou atrasos no desenvolvimento. É uma versão modificada da escala de equilíbrio de Berg, adaptada para se adequar aos recursos funcionais e estágios de desenvolvimento de crianças com idades entre 2 e 15 anos.
3 meses
2. Avaliação da marcha
Prazo: 3 meses
O Kinovea é um software de análise de vídeo de código aberto gratuito amplamente utilizado em ambientes clínicos e de pesquisa para a avaliação do movimento humano, incluindo a análise da marcha. Permite observação e medição detalhadas de parâmetros cinemáticos, como ângulos de articulação, comprimento da passada, tempo de etapa e simetria da marcha, através de ferramentas de reprodução de vídeo quadro a quadro e anotações. Para avaliar a marcha, os vídeos de um assunto são capturados usando uma câmera padrão e depois importados para o Kinovea. O software permite que os usuários coloquem marcadores em pontos de referência anatômicos, que podem ser rastreados durante todo o ciclo da marcha
3 meses
3. Avaliação da posição
Prazo: 3 meses
O sistema bruto de classificação da função motor (GMFCS) é uma ferramenta padronizada usada para avaliar e classificar a função motora bruta de crianças com paralisia cerebral, concentrando-se em movimentos auto-iniciados, particularmente em sentar e andar. Consiste em cinco níveis (I a V), com o nível I indicando a função motora mais independente e o nível V as limitações mais graves. No contexto de avaliar o progresso da posição, o GMFCS fornece uma estrutura confiável para monitorar mudanças na capacidade da criança de manter ou alcançar a postura permanente ao longo do tempo. Por exemplo, uma transição de exigir que o suporte permaneça (Nível IV ou III) para ficar em pé de forma independente ou com assistência mínima (Nível II ou I) reflete uma melhoria motora significativa. O sistema de classificação é específico da idade e considera os marcos de desenvolvimento, tornando-o especialmente útil para rastrear ganhos funcionais durante os programas de reabilitação ou intervenção. Sua facilidade de uso, validade e consistência tornam os GMFCs um T essencial
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de maio de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

20 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

1 de maio de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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