- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06953284
KinesiotAping versus estimulação elétrica funcional na deformidade do equinus (KINESOTAPING)
Eficácia da KinesiotAping versus estimulação elétrica funcional na deformidade do equinus em crianças com paralisia cerebral discreta
Efeito do FES versus intervenção sem FES. Uma diferença estatisticamente significativa entre os grupos na atividade em favor da FES foi relatada para todos os três estudos, imediatamente após o período de intervenção. Essa diferença representou um aumento de 30% a 32% maior na atividade em comparação com a intervenção sem FES. Uma medição de acompanhamento foi relatada para 1 estudo, mas nenhum dado foi relatado.
Efeito da FES versus treinamento de atividades. Ambos os estudos relataram uma diferença estatisticamente não significativa entre os grupos em comparação com o treinamento de atividades, imediatamente após o período de intervenção. Um estudo incluiu uma medição de acompanhamento, mas nenhum dado foi relatado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo será realizado em clínicas ambulatoriais, Faculdade de Física
Terapia Universidade Kafrelsheikh para provar o efeito dos exercícios de estabilidade central sobre a posição, equilíbrio e marcha em crianças de CP discretas.
As crianças serão alocadas aleatoriamente pelo método aleatório simples, escolhendo um dos dois cartões embrulhados que representam os dois grupos de tratamento, que são: Grupo (a): receberá exercícios de estabilidade central, além do programa de fisioterapia projetado.
Grupo (b): receberá apenas o programa de fisioterapia projetado. Critérios de inclusão
As crianças serão incluídas no estudo se cumprirem os seguintes critérios:
- Um diagnóstico médico de PC diágico feito por pediatras ou neurologistas pediátricos.
- Crianças com notas de espasticidade variaram de 1 a 1+ de acordo com o MAS.
- Sua faixa etária de 4 a 10 anos.
1. As crianças eram de nível I ou II no sistema de classificação da função motor bruta (GMFCs) 5.No cirurgias ortopédicas.
Critérios de exclusão
As crianças serão excluídas do estudo se:
- Eles tinham uma deformidade permanente (contraturas ósseas ou de tecidos moles).
- Crianças com defeitos visuais ou auditivos.
- As crianças que tiveram aplicação de botox na extremidade inferior nos últimos 6 meses ou haviam passado por uma intervenção cirúrgica anterior ao tornozelo e ao joelho.
- Uma história de convulsão epiléptica e qualquer incapacidade cardíaca ou ortopédica diagnosticada que possa impedir o uso de métodos de avaliação.
- Crianças que estão ausentes em duas sessões sucessivas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tanta, Egito
- Kafrelsheikh University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
1. Um diagnóstico médico de PC diágico feito por pediatras ou neurologistas pediátricos.
2. Crianças com graus de espasticidade variaram de 1 a 1+ de acordo com o MAS. 3. Sua faixa etária de 4 a 10 anos.
As crianças eram de nível I ou II no sistema bruto de classificação da função motor (GMFCS) 5.No cirurgias ortopédicas
Critérios de exclusão:
- Eles tinham uma deformidade permanente (contraturas ósseas ou de tecidos moles).
- Crianças com defeitos visuais ou auditivos.
- As crianças que tiveram aplicação de botox na extremidade inferior nos últimos 6 meses ou haviam passado por uma intervenção cirúrgica anterior ao tornozelo e ao joelho.
- Uma história de convulsão epiléptica e qualquer incapacidade cardíaca ou ortopédica diagnosticada que possa impedir o uso de métodos de avaliação.
- Crianças que estão ausentes em duas sessões sucessivas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo 1
As crianças receberão a técnica de Kinesiotap, além do Programa de Fisioterapia Projetado por 3 meses 3 sessões por semana
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A gravação de Kinesio (KT) é comumente usada em lesões esportivas, em pacientes com neurologia e oncologia seguindo os protocolos cirúrgicos e para reabilitação pediátrica para reduzir a dor, facilitar ou inibir a atividade muscular, prevenir lesões, reposicionar as articulações, auxiliar o sistema linfático, apoiar o alinhamento postural, e melhorar a propaganda.
Embora seu mecanismo de ação não tenha sido totalmente compreendido, acredita -se que a ativação dos receptores cutâneos possa influenciar as funções neuromusculares.10
O sistema sensorial cutâneo fornece informações preliminares sobre as posições dos membros e as forças musculares para o sistema nervoso central para monitorar e controlar movimentos dos membros, ações de planejamento e fornecer movimento fluente.11
As causas comuns de PC espástica unilateral são infartos da artéria cerebral média, atrofia hemi-cérebro, lesões periventriculares e malformações cerebrais que perturbam a integridade das áreas motoras.
Os infartos da artéria cerebral média podem prejudicar particularmente o SY somatossensorial
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Experimental: Grupo 2
As crianças receberão estimulação elétrica funcional, além do Programa de Fisioterapia Projetado por 3 meses 3Session por semana
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Essa revisão sistemática é a primeira a examinar o efeito da FES na atividade em crianças com PC usando apenas ensaios randomizados. No entanto, as evidências foram limitadas com apenas 5 ensaios sendo incluídos.
Essa evidência limitada sugere que o FES é eficaz, ou seja, é melhor do que nenhuma intervenção do FES, mas que não é mais eficaz do que o treinamento de atividades, ou seja, praticar a atividade sem FES será igualmente eficaz.
Além disso, nenhuma evidência foi encontrada sobre se algum benefício é mantido além do período de intervenção porque, embora uma medição de acompanhamento tenha sido relatada para 2 estudos, os autores não forneceram dados.
Embora a revisão tenha sido restrita ao mais alto padrão de evidência, ensaios randomizados, conclusões firmes não podem ser feitas.
Isso se deve principalmente à ausência de dados do grupo (médias e SD) nos artigos, impedindo uma metanálise.
Esse relato ruim é decepcionante, uma vez que 3 dos 5 ensaios foram publicados nos últimos 5 anos.
Portanto, podemos B
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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1. Balance
Prazo: 3 meses
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A Escala de Equilíbrio Pediátrico é uma ferramenta de avaliação clínica projetada para avaliar o equilíbrio funcional em crianças, particularmente aquelas com deficiências motoras, como paralisia cerebral ou atrasos no desenvolvimento.
É uma versão modificada da escala de equilíbrio de Berg, adaptada para se adequar aos recursos funcionais e estágios de desenvolvimento de crianças com idades entre 2 e 15 anos.
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3 meses
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2. Avaliação da marcha
Prazo: 3 meses
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O Kinovea é um software de análise de vídeo de código aberto gratuito amplamente utilizado em ambientes clínicos e de pesquisa para a avaliação do movimento humano, incluindo a análise da marcha.
Permite observação e medição detalhadas de parâmetros cinemáticos, como ângulos de articulação, comprimento da passada, tempo de etapa e simetria da marcha, através de ferramentas de reprodução de vídeo quadro a quadro e anotações.
Para avaliar a marcha, os vídeos de um assunto são capturados usando uma câmera padrão e depois importados para o Kinovea.
O software permite que os usuários coloquem marcadores em pontos de referência anatômicos, que podem ser rastreados durante todo o ciclo da marcha
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3 meses
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3. Avaliação da posição
Prazo: 3 meses
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O sistema bruto de classificação da função motor (GMFCS) é uma ferramenta padronizada usada para avaliar e classificar a função motora bruta de crianças com paralisia cerebral, concentrando-se em movimentos auto-iniciados, particularmente em sentar e andar.
Consiste em cinco níveis (I a V), com o nível I indicando a função motora mais independente e o nível V as limitações mais graves.
No contexto de avaliar o progresso da posição, o GMFCS fornece uma estrutura confiável para monitorar mudanças na capacidade da criança de manter ou alcançar a postura permanente ao longo do tempo.
Por exemplo, uma transição de exigir que o suporte permaneça (Nível IV ou III) para ficar em pé de forma independente ou com assistência mínima (Nível II ou I) reflete uma melhoria motora significativa.
O sistema de classificação é específico da idade e considera os marcos de desenvolvimento, tornando-o especialmente útil para rastrear ganhos funcionais durante os programas de reabilitação ou intervenção.
Sua facilidade de uso, validade e consistência tornam os GMFCs um T essencial
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KFSIRB200-496
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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