Kinesiotaping kontra funktionell elektrisk stimulering på jämviktsdeformitet (KINESOTAPING)
Effektivitet av kinesiotaping kontra funktionell elektrisk stimulering på jämviktsdeformitet hos barn med diplegisk cerebral pares
Effekt av FES kontra ingen FES -intervention. En statistiskt signifikant skillnad mellan gruppskillnad till förmån för FES rapporterades för alla tre studier, omedelbart efter interventionsperioden. Denna skillnad representerade en 30% till 32% större ökning av aktiviteten jämfört med NO FES -intervention. En uppföljningsmätning rapporterades för en studie, men inga data rapporterades.
Effekt av FES kontra aktivitetsträning. Båda studierna rapporterade en statistiskt obetydlig mellan gruppskillnad i aktivitet jämfört med aktivitetsträning, omedelbart efter interventionsperioden. En studie inkluderade en uppföljningsmätning, men inga data rapporterades
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att genomföras på poliklinikerna, fysiska fakulteten
Terapi Kafrelsheikh University för att bevisa effekten av kärnstabilitetsövningar på stående, balans och gång hos diplegiska CP -barn.
Barnen kommer att tilldelas slumpmässigt med enkel slumpmässig metod genom att välja ett av två inslagna kort som representerar de två behandlingsgrupperna, som är: grupp (a): kommer att få kärnstabilitetsövningar utöver det utformade fysioterapiprogrammet.
Grupp (B): kommer endast att få det designade fysioterapiprogrammet. Inkluderingskriterier
Barn kommer att inkluderas i studien om de uppfyller följande kriterier:
- En medicinsk diagnos av diplegisk CP tillverkad av barnläkare eller pediatriska neurologer.
- Barn med spasticitetsgrader varierade från 1 till 1+ enligt MAS.
- Deras ålder sträcker sig från 4 till 10 år.
1. Barn var nivå I eller II på GROS -motorfunktionsklassificeringssystemet (GMFCS) 5. Inga ortopediska operationer.
Uteslutningskriterier
Barn kommer att uteslutas från studien om:
- De hade en permanent deformitet (ben- eller mjukvävnadskontrakturer).
- Barn som har visuella eller hörselfel.
- Barn som hade Botox -tillämpning på nedre extremiteten under de senaste 6 månaderna eller hade genomgått en tidigare kirurgisk ingripande till fotled och knä.
- En historia av epileptisk anfall och alla diagnostiserade hjärt- eller ortopediska funktionshinder som kan förhindra användning av utvärderingsmetoder.
- Barn som är frånvarande i två på varandra följande sessioner.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tanta, Egypten
- Kafrelsheikh University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
1. En medicinsk diagnos av diplegisk CP tillverkad av barnläkare eller pediatriska neurologer.
2. Barn med spasticitetsgrader varierade från 1 till 1+ enligt MAS. 3. Deras åldersintervall från 4 till 10 år.
Barn var nivå I eller II på Gross Motor Function Classifcation System (GMFCS) 5. Inga ortopediska operationer
Uteslutningskriterier:
- De hade en permanent deformitet (ben- eller mjukvävnadskontrakturer).
- Barn som har visuella eller hörselfel.
- Barn som hade Botox -tillämpning på nedre extremiteten under de senaste 6 månaderna eller hade genomgått en tidigare kirurgisk ingripande till fotled och knä.
- En historia av epileptisk anfall och alla diagnostiserade hjärt- eller ortopediska funktionshinder som kan förhindra användning av utvärderingsmetoder.
- Barn som är frånvarande i två på varandra följande sessioner.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: grupp 1
Barn kommer att få kinesiotap -teknik utöver det designade fysioterapiprogrammet i 3 månader 3 session per vecka
|
Kinesio Taping (KT) används ofta i sportskador, i neurologi och onkologipatienter efter de kirurgiska protokollen och för pediatrisk rehabilitering för att minska smärta, underlätta eller hämma muskelaktivitet, förhindra injektioner, omplacera leder, hjälpa lymfsystemet, stödja posturaljustering och förbättra propionsuppfattning.7-9-9
Även om dess verkningsmekanism inte har förståtts helt, tros det att aktivering av de kutana receptorerna kan påverka neuromuskulära funktioner.10
Det kutana sensoriska systemet ger preliminär information om lemmespositioner och muskelkrafter till det centrala nervsystemet för övervakning och kontroll av lemrörelser, planeringsåtgärder och ger flytande rörelse.11
Vanliga orsaker till ensidiga spastiska CP är medelhjärna infarkt, hemi-hjärnatrofi, periventrikulära lesioner och hjärnmissbildningar som stör integriteten i motorområdena.
Mellan cerebrala artärinfarkt kan särskilt försämra den somatosensoriska Sy
|
|
Experimentell: grupp 2
Barn kommer att få funktionell elektrisk stimulering utöver det designade fysioterapiprogrammet i 3 månader 3session per vecka
|
Denna systematiska översyn är den första som undersökte effekten av FES på aktivitet hos barn med CP med endast randomiserade studier. Men bevis var begränsat med endast 5 försök som inkluderades.
Detta begränsade bevis tyder på att FES är effektivt, det vill säga det är bättre än ingen FES -intervention, men att det inte är mer effektivt än aktivitetsträning, det vill säga att öva aktiviteten utan FES kommer att vara lika effektivt.
Dessutom hittades inga bevis på om några fördelar upprätthålls utöver interventionsperioden eftersom även om en uppföljningsmätning rapporterades för två studier, misslyckades författarna att tillhandahålla data.
Även om översynen var begränsad till den högsta standarden för bevis, randomiserade försök, kan inte fasta slutsatser göras.
Detta beror främst på frånvaron av gruppdata (medel och SD) i tidningarna, vilket förhindrar en metaanalys.
Denna dåliga rapportering är en besvikelse med tanke på att 3 av de 5 försöken publicerades under de senaste 5 åren.
Därför kan vi b
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
1. Balans
Tidsram: 3 månader
|
Pediatric Balance Scale är kliniskt utvärderingsverktyg utformat för att utvärdera funktionell balans hos barn, särskilt de med motoriska nedskrivningar som cerebral pares eller utvecklingsförseningar.
Det är en modifierad version av Berg Balance Scale, anpassad för att passa funktionella kapacitet och utvecklingsstadier för barn i åldern 2 till 15 år.
|
3 månader
|
|
2. Utvärdering av gång
Tidsram: 3 månader
|
Kinovea är en gratis, öppen källkodsanalysprogramvara som används i stor utsträckning i kliniska och forskningsinställningar för bedömning av mänsklig rörelse, inklusive gånganalys.
Det möjliggör detaljerad observation och mätning av kinematiska parametrar, såsom ledvinklar, steglängd, stegtid och gångsymmetri, genom ram-för-ram-videouppspelning och anteckningsverktyg.
För att bedöma gång fångas videor av en motiv som går med en standardkamera och importeras sedan till Kinovea.
Programvaran gör det möjligt för användare att placera markörer på viktiga anatomiska landmärken, som sedan kan spåras i hela gångcykeln
|
3 månader
|
|
3. Utvärdering av stående
Tidsram: 3 månader
|
Gross Motor Function Classification System (GMFCS) är ett standardiserat verktyg som används för att utvärdera och klassificera den brutto motoriska funktionen hos barn med cerebral pares, med fokus på självinitierade rörelser, särskilt vid sittande och promenader.
Den består av fem nivåer (I till V), med nivå I som indikerar den mest oberoende motoriska funktionen och nivå V de mest allvarliga begränsningarna.
I samband med att utvärdera stående framsteg ger GMFCS en pålitlig ram för att övervaka förändringar i ett barns förmåga att upprätthålla eller uppnå stående hållning över tid.
Till exempel återspeglar en övergång från att kräva stöd för att stå (nivå IV eller III) till att stå självständigt eller med minimal hjälp (nivå II eller I) betydande motoriska förbättringar.
Klassificeringssystemet är åldersspecifikt och beaktar utvecklingsmilstolpar, vilket gör det särskilt användbart för att spåra funktionella vinster under rehabiliterings- eller interventionsprogram.
Dess användarvänlighet, giltighet och konsistens gör GMFC: er till en väsentlig t
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KFSIRB200-496
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .