Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кинеорация по сравнению с функциональной электрической стимуляцией при деформации Enduinus (KINESOTAPING)

12 мая 2025 г. обновлено: Sara Yousef Abdel Elglil Yousef Elsebahy, Kafrelsheikh University

Эффективность кинеопапения по сравнению с функциональной электрической стимуляцией в деформации Equinus у детей с диплегическим церебральным параличом

Эффект FES против отсутствия вмешательства FES. Статистически значимая разница между группами в активности в пользу FES была зарегистрирована для всех 3 исследований, сразу после периода вмешательства. Это различие представляло собой на 30-32% большее увеличение активности по сравнению с NO FES вмешательством. Последующее измерение было зарегистрировано для 1 исследования, но не сообщалось об данных.

Влияние FES против активности обучения. Оба исследования сообщили о статистически незначительной разнице между группами в активности по сравнению с обучением активности, сразу после периода вмешательства. Одно исследование включало последующее измерение, но данные не сообщались

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование будет проводиться в амбулаторных клиниках, факультет физических

Терапия Кафрелшейх Университет, чтобы доказать влияние упражнений на стабильность основной стабильности на стадию, баланс и походку у детей Диплегического КП.

Дети будут случайным образом распределены простым случайным методом, выбирая одну из двух обернутых карт, представляющих две группы лечения, которые: группа (а): будут получать упражнения по стабильности основной стабильности в дополнение к разработанной программе физиотерапии.

Группа (B): получит только разработанную физиотерапевтическую программу. Критерии включения

Дети будут включены в исследование, если они выполнят следующие критерии:

  1. Медицинский диагноз диплегического СР, сделанный педиатриками или педиатрическими неврологами.
  2. Дети с сортами спастичности варьировались от 1 до 1+ в соответствии с MAS.
  3. Их возраст варьируется от 4 до 10 лет.

1. Дети были уровнем I или II в системе классификации валовой моторной функции (GMFCS) 5. Не ортопедические операции.

Критерии исключения

Дети будут исключены из исследования, если:

  1. У них была постоянная деформация (костные или мягкие ткани).
  2. Дети имеют визуальные или слуховые дефекты.
  3. Дети, у которых было применение ботокса в нижнюю конечность за последние 6 месяцев или перенесли предыдущее хирургическое вмешательство на лодыжку и колено.
  4. История эпилептического припадка и любые диагностированные сердечные или ортопедические инвалидности, которые могут предотвратить использование методов оценки.
  5. Дети, которые отсутствуют в двух последовательных сессиях.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 1 Медицинский диагноз диплегического СР, сделанный педиатриками или педиатрическими неврологами.

    2. Дети с спастичностью сорвались от 1 до 1+ в соответствии с MAS. 3. Их возраст варьируется от 4 до 10 лет.

    1. Дети были уровня I или II в системе классификации валовой моторной функции (GMFCS) 5. Нет ортопедических операций

      Критерии исключения:

    1. У них была постоянная деформация (костные или мягкие ткани).
    2. Дети имеют визуальные или слуховые дефекты.
    3. Дети, у которых было применение ботокса в нижнюю конечность за последние 6 месяцев или перенесли предыдущее хирургическое вмешательство на лодыжку и колено.
    4. История эпилептического припадка и любые диагностированные сердечные или ортопедические инвалидности, которые могут предотвратить использование методов оценки.
    5. Дети, которые отсутствуют в двух последовательных сессиях.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа 1
Дети получат технику Kinesiotap в дополнение к разработанной программе физиотерапии в течение 3 месяцев 3 сеанса в неделю
Другой: Кинотапирование
Написание кинезио (KT) обычно используется в спортивных травмах, у пациентов с неврологией и онкологией, следуя хирургическим протоколам, и для педиатрической реабилитации для уменьшения боли, облегчения или ингибирования мышечной активности, предотвращения травм, перепозиции суставов, помощи в лимфатической системе, поддержка постуральной выравнивания и улучшения проприо. Хотя его механизм действия не был полностью понят, считается, что активация кожных рецепторов может влиять на нервно -мышечные функции.10 Кожная сенсорная система предоставляет предварительную информацию о положениях конечностей и мышечных силах в центральную нервную систему для мониторинга и контроля движений конечностей, действий планирования и обеспечения свободного движения.11.11.11.11. Обычными причинами одностороннего спастического CP являются инфаркт средней мозговой артерии, атрофия геми-мозга, перивентрикулярные поражения и пороки развития мозга, которые нарушают целостность моторных областей. Инфаркты средней мозговой артерии могут особенно ухудшить соматосенсорные SY
Экспериментальный: группа 2
Дети будут получать функциональную электрическую стимуляцию в дополнение к разработанной программе физиотерапии в течение 3 месяцев 3Session в неделю
Другой: Функциональная электрическая стимуляция
Этот систематический обзор является первым, кто изучит влияние FES на активность у детей с CP с использованием только рандомизированных испытаний. Однако доказательства были ограничены только 5 испытаний. Эти ограниченные данные свидетельствуют о том, что FES эффективен, то есть он лучше, чем без вмешательства FES, но он не более эффективен, чем тренировка деятельности, то есть практика деятельности без FES будет столь же эффективной. Кроме того, не было обнаружено никаких доказательств того, поддерживаются ли какие-либо преимущества за пределами периода вмешательства, потому что, хотя для 2 исследований было представлено последующее измерение, авторы не смогли предоставить данные. Несмотря на то, что обзор был ограничен самым высоким стандартом доказательств, рандомизированными исследованиями, нельзя сделать твердые выводы. Это в первую очередь из-за отсутствия групповых данных (MEDIC и SD) в документах, предотвращая метаанализ. Эта плохая отчетность разочаровывает, учитывая, что 3 из 5 испытаний были опубликованы в течение последних 5 лет. Поэтому мы можем b

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
1. Баланс
Временное ограничение: 3 месяца
Шкала педиатрической баланса - это инструмент клинической оценки, предназначенный для оценки функционального баланса у детей, особенно с моторными нарушениями, такими как церебральный паралич или задержки в развитии. Это модифицированная версия шкалы баланса Berg, адаптированная в соответствии с функциональными возможностями и стадиями развития детей в возрасте от 2 до 15 лет.
3 месяца
2. Оценка походки
Временное ограничение: 3 месяца
Kinovea-это бесплатное программное обеспечение для видео-анализа с открытым исходным кодом, широко используемое в клинических и исследованиях для оценки движения человека, включая анализ походки. Это позволяет подробно наблюдать и измерять кинематические параметры, такие как углы суставов, длина шага, время шага и симметрия походки, посредством кадров, инструментов воспроизведения видео и аннотации. Чтобы оценить походку, видео о ходьбе предмета снимаются с использованием стандартной камеры, а затем импортируются в Kinovea. Программное обеспечение позволяет пользователям размещать маркеры на ключевые анатомические достопримечательности, которые затем можно отслеживать на протяжении всего цикла походки
3 месяца
3. Оценка стояния
Временное ограничение: 3 месяца
Система классификации валовой моторной функции (GMFCS) представляет собой стандартизированный инструмент, используемый для оценки и классификации грубой моторной функции детей с церебральным параличом, сосредоточенным на самостоятельных движениях, особенно на сидячей и ходьбе. Он состоит из пяти уровней (I до V), причем уровень I указывает на наиболее независимую моторную функцию и уровень V наиболее серьезные ограничения. В контексте оценки постоянного прогресса GMFCS обеспечивает надежную основу для мониторинга изменений в способности ребенка поддерживать или достигать постоянной осанки с течением времени. Например, переход от требования поддержки к стойке (уровень IV или III) к стоянию независимо или с минимальной помощью (уровень II или I) отражает значительное улучшение двигателя. Система классификации является специфичной для возраста и рассматривает вехи развития, что делает ее особенно полезным для отслеживания функциональных выгод во время реабилитационных или вмешательства. Его простота использования, достоверности и последовательности делают GMFCs необходимым T
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kafrelsheikh University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 мая 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

20 июля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 мая 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KFSIRB200-496

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться