思春期の少女と若い女性の生殖と性的健康に対する多分野の農業介入の影響を評価する (Vijana Shamba)
2026年4月6日 更新者：University of California, San Francisco
ケニアでは、15〜24歳の思春期の少女と若い女性（AGYW）のHIV発生率は100人年あたり1-2であり、AGYWの約30％が少なくとも1つの性感染症（STI）を持っています。
ケニア西部のキスム郡とミゴリ郡は、国内で最も高いHIV/STI発生率を持っています。
食料不安（FI）と貧困も、ケニア西部で非常に一般的です。
FIと貧困は、AGYWのHIVおよびSTIに対する脆弱性の重要な要因です。
貧困緩和介入は、AGYWのSTIおよびHIVリスクを減らす可能性がありますが、これまでに、これらの介入はHIV/STIの結果に関する混合所見を報告しており、主に個々のレベルを標的にしており、農業やFIに焦点を当てていません。
したがって、AGYW STI/HIV予防の結果を改善する持続可能なマルチレベル、経済的、FI介入を開発するための重要なニーズが残っています。
私たちのチームは、世帯FIを削減するために、ケニア西ケニア（キスワヒリの「農場生活」）と呼ばれる家庭レベルの農業介入を成功裏に開発しました。
AGYWを使用した以前のパイロット研究では、調査官はSMが実行可能で、許容可能であり、FIの減少と精神的健康の改善に関連していることを発見しました。
この提案では、調査員は、在宅での使用のための水ポンプの提供や農業用具の提供、学校ベースのデモンストレーションファームでの農業の訓練、青年期の介護者関係強化トレーニングなど、SM介入の有効性と実施を調べることにより、有望なSM作業に基づいて構築されます。
調査官は、800 AGYWとキスム郡とミゴリ郡の学校から採用された800人のAGYWとその学校ベースのクラスターランダム化試験を実施する予定です。
調査官は、介入または制御条件の1：1の比率で、キスムとミゴリの20の学校を1：1の比率でランダム化し、介入の影響を評価するための調査とSTI/妊娠検査で18か月間Agyw-Caregiver Dyadsを追跡します。
この研究には次の目的があります。目的1。思春期のHIV予防と性的および生殖の健康結果に対するSMの影響を決定します（主な結果はgo病および/またはクラミジアの発生率です）。
AIM 2。公開された概念的な枠組みから理論化された中間結果に対するSMの影響を評価し、家庭の食料安全保障と富を含む因果経路、および精神的健康や介護者とAGYW関係のダイアドの側面を含む思春期および介護者の要因（例えば、コミュニケーション）を評価します。
AIM 3。SMの有効性と配信に影響を与える重要な実装ファシリテーターと障壁を特定し、プログラムのコスト評価を実施します。
調査官はまた、SMが介入学校で実証農場にアクセスできるが、介入の他の側面を受け取らなかった青少年のより大きな集団のために、SMが「波及」の栄養上の利益をもたらすことができる程度を評価します。
究極の目標は、FIのサイクルを停止するための革新的な世帯レベルの介入を提供することであり、AGYWを含む脆弱な集団の間でHIV関連の結果が不十分であり、「HIVの流行の終了」と一致しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
900
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Rachel L Burger, MHS
- 電話番号：415-535-2650
- メール：rachel.burger@ucsf.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jennifer Velloza, PhD, MPH
- 電話番号：917-392-3561
- メール：jennifer.velloza@ucsf.edu
研究場所
-
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Kisumu、ケニア
- 募集
- Kenya Medical Research Institute (KEMRI)
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コンタクト：
- Maricianah Onono, MBChB, MS, PhD
- 電話番号：+254732390992
- メール：maricianah@gmail.com
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コンタクト：
- Elly Weke, MS
- 電話番号：254718441874
- メール：otielly@yahoo.com
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主任研究者：
- Maricianah Onono, MBChB, MS, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
思春期の少女と若い女性（AGYW）：
- Agywは出生時に女性を割り当てました
- 登録時の15〜19歳
- 少なくとも18か月以上の学校教育で選ばれた学校に通う
- sti-uninfectedで、ベースラインで妊娠していません
- 参加する意思のある大人の介護者がいます
- 家庭用食品不安定アクセススケール（HFIA）および/または栄養失調に基づいて中程度から重度のFIを示します（BMIは年齢固有のBMIの平均以下の2つの標準偏差未満
介護者：
- 少なくとも18歳。
- 選ばれた学校に通っている15〜19歳の少なくとも1人
- 世帯には農地にアクセスできます
- 世帯には、湖、川、池、または浅い井戸の形で利用可能な地表水があります（家は永久水源から200mです）
除外基準：
- AGYWまたは、計画的な研究手順を完了するために認知および/または聴覚障害が不十分な成人介護者
- Dholuo、Kiswahili、または英語を話さないAgywまたは成人介護者
- Agywと結婚し、世帯の長を務める人々
- スクリーニングで妊娠しているAgyw
スクリーニング時にgo病またはクラミジアの陽性を検査する思春期の少女は、治療を受けてから少なくとも14日後に再画面に招待され、確認的ネガティブSTIテストがある場合は登録する資格があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Shamba Maishaの介入
Shamba Maisha Intervention Inerventionには3つの重要な部分があります。
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Shamba Maisha介入介入には3つの重要な部分があります。 農業機器とトレーニング：この研究は、家族に水ポンプ、種子、およびその他の農業ツールを提供し、食物を育てる能力を向上させます。 介護者と女の子は、これらのツールの使用方法についてもトレーニングを受けます。 学校ベースの農業：女の子は学校での実際の農業活動に参加します。学校では、農業スキルを学び、実践できます。 これは、栽培された作物を使用して生徒に食料を提供できるため、学校全体にも役立ちます。 介護者と思春期の関係強化：家族は、コミュニケーションを改善し、ストレスを軽減し、性的健康などの重要なトピックについて話す方法を学ぶ特別なセッションに参加します。 |
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介入なし：コントロールアーム
対照条件に無作為化されたコントロール参加者と学校は、データ収集の終了時に完全な介入を受ける機会があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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STI発生率（go病および/またはクラミジア発生率）
時間枠：0、6、12、および18ヶ月
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生物学的サンプル
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0、6、12、および18ヶ月
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食料不安 - 家庭用食品不安アクセススケール（HFIA）。
時間枠：0、6、12、18ヶ月
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家庭用食品不安アクセススケール（HFIA）。
スコアの範囲は0〜27で、スコアが高いほど、食物の不安が高くなります。
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0、6、12、18ヶ月
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思春期のうつ病 - 患者の健康アンケート-9（PHQ -9）
時間枠：0、6、12、および18ヶ月
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患者の健康アンケート-9（PHQ -9）青年の間。
スコアの範囲は0〜27で、スコアが高いほど深刻なうつ病を示しています。
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0、6、12、および18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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青少年のボディマス指数（BMI）
時間枠：0、6、12、18ヶ月
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青少年のボディマス指数（BMI）
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0、6、12、18ヶ月
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介護者の間のうつ病 - 患者の健康アンケート-9（PHQ -9）
時間枠：0、6、12、18ヶ月
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患者の健康アンケート-9（PHQ -9）介護者の間。
スコアの範囲は0〜27で、スコアが高いほど深刻なうつ病を示しています。
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0、6、12、18ヶ月
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青年の不安 - 一般的な不安障害-7（GAD-7）
時間枠：0、6、12、18ヶ月
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一般的な不安障害-7（GAD-7）青年の間。
スコアは0〜21の範囲で、スコアが高いほど深刻な不安を示します。
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0、6、12、18ヶ月
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青少年の妊娠率
時間枠：0、6、12、18ヶ月
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青少年の妊娠率
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0、6、12、18ヶ月
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コンドームの使用を自己報告する性的に活発な青年の割合
時間枠：0、6、12、18ヶ月
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コンドームの使用を自己報告する性的に活発な青年の割合
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0、6、12、18ヶ月
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誰が家庭内暴力モジュール - 青少年の間の親密なパートナーの暴力
時間枠：0、6、12、18ヶ月
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家庭内暴力モジュール。
身体的暴力、性的暴力、感情的虐待が含まれます。
スコアの範囲は0から52の範囲で、スコアが高いほど暴力が増えます。
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0、6、12、18ヶ月
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親子コミュニケーション
時間枠：0、6、12、18ヶ月
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親子コミュニケーション：家族が重要です！
プログラムツール
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0、6、12、18ヶ月
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青年の間のエンパワーメント（自尊心） - ローゼンバーグ自尊心スケール（RSES）
時間枠：0、6、12、18ヶ月
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ローゼンバーグの自尊心スケール（RSES）。
スケールの範囲は0〜30で、スコアが高いほど自尊心が高くなります。
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0、6、12、18ヶ月
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青少年の間の教育的達成
時間枠：0、6、12、18ヶ月
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自己報告された学校の出席
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0、6、12、18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jennifer Velloza, PhD, MPH、University of California, San Francisco
- 主任研究者：Sheri Weiser, MD, MPH、University of California, San Francisco
- 主任研究者：Maricianah Onono, MBChB, MS, PhD、Kenya Medical Research Institute
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cohen CR, Weke E, Frongillo EA, Sheira LA, Burger R, Mocello AR, Wekesa P, Fisher M, Scow K, Thirumurthy H, Dworkin SL, Shade SB, Butler LM, Bukusi EA, Weiser SD. Effect of a Multisectoral Agricultural Intervention on HIV Health Outcomes Among Adults in Kenya: A Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 Dec 1;5(12):e2246158. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.46158.
- Onono MA, Sheira L, Frongilio EA, Odhiambo G, Wekesa P, Conroy A, Bukusi EA, Cohen CR, Weiser SD. Effect of improving food security on parenting practices and caregiver-adolescent relationships: qualitative findings of an income-generating agricultural intervention in rural Kenya. BJPsych Open. 2024 Dec 26;11(1):e10. doi: 10.1192/bjo.2024.802.
- Onono MA, Frongillo EA, Sheira LA, Odhiambo G, Wekesa P, Conroy AA, Cohen CR, Bukusi EA, Weiser SD. Links between Household-Level Income-Generating Agricultural Intervention and the Psychological Well-Being of Adolescent Girls in Human Immunodeficiency Virus-Affected Households in Southwestern Kenya: A Qualitative Inquiry. J Nutr. 2023 Dec;153(12):3595-3603. doi: 10.1016/j.tjnut.2023.10.008. Epub 2023 Oct 18.
- Onono MA, Odhiambo G, Sheira L, Conroy A, Neilands TB, Bukusi EA, Weiser SD. The role of food security in increasing adolescent girls' agency towards sexual risk taking: qualitative findings from an income generating agricultural intervention in southwestern Kenya. BMC Public Health. 2021 Nov 6;21(1):2028. doi: 10.1186/s12889-021-12051-6.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年5月20日
一次修了 (推定)
2028年5月30日
研究の完了 (推定)
2028年5月30日
試験登録日
最初に提出
2025年4月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月29日
最初の投稿 (実際)
2025年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月6日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 1R01MH138256 (米国 NIH グラント/契約)
- R01MH138256 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
調査員は、国立精神保健データアーカイブ（NDA）で個々の参加者データ（IPD）を共有し、SAPおよびソースコードはGitHubリポジトリで利用できます。
IPD 共有時間枠
データは2029年5月までに利用可能になります
IPD 共有アクセス基準
調査員は、科学コミュニティからの合理的な要求に応じて、IPDとサポート情報を共有します。
ソースコードは、GithubリポジトリでコードブックとSAPの説明とともに利用できます。
リクエストが調査員チームによってレビューおよび承認された後、リポジトリへのリンクが利用可能になります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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