Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monimuotoisen maatalouden intervention vaikutusten arviointi murrosikäisten tyttöjen ja nuorten naisten lisääntymis- ja seksuaaliterveyteen (Vijana Shamba)

maanantai 6. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of California, San Francisco
Keniassa murrosikäisten tyttöjen ja nuorten naisten (AGYW) HIV-esiintyvyys 15–24-vuotiaita on 1-2 / 100 henkilövuotta ja noin 30 prosentilla AGYW: stä on ollut vähintään yksi sukupuoliteitse tarttuva tartunta (STI). Länsi -Kenian Kisumu- ja Migorin kreivikunnilla on joitain maan korkeimmista HIV/STI -esiintymisistä. Elintarvikkeiden epävarmuus (FI) ja köyhyys ovat myös erittäin yleisiä Länsi -Keniassa. Fi ja köyhyys ovat tärkeitä HIV: n ja sukupuolitautien haavoittuvuutta AGYW: n keskuudessa. Köyhyyden lievitystoimenpiteillä on potentiaalia vähentää STI: n ja HIV -riskiä AGYW: n keskuudessa, mutta tähän mennessä nämä interventiot ovat ilmoittaneet, että HIV/STI -tuloksista on ilmoitettu ensisijaisesti yksilötasolla, eikä yksikään ole keskittynyt maatalouteen tai FI: hen. Siksi on edelleen kriittinen tarve kehittää kestäviä, monitasoisia, taloudellisia ja FI-interventioita, jotka parantavat AGYW STI/HIV: n ehkäisyn tuloksia. Tiimimme on onnistuneesti kehittänyt kotitaloustason maatalouden intervention Länsi-Keniassa, nimeltään Shamba Maisha ("Farm Life" Kiswahilissa; SM) kotitalousvaiheen vähentämiseksi. Aikaisemmassa pilottitutkimuksessamme AGYW: n kanssa tutkijat havaitsivat, että SM oli toteutettavissa, hyväksyttävä ja liittyi vähemmän FI: hen ja parantuneeseen mielenterveyteen. Tässä ehdotuksessa tutkijat rakentavat lupaavaa SM-työtämme tutkimalla SM-interventioidemme tehokkuutta ja toteuttamista, mukaan lukien vesipumpun ja maatalousvälineiden tarjoaminen kotona käytettäväksi, maatalouden koulutus, joka on annettu koulupohjaisilla demonstraatiotiloilla ja nuorten hoitajan suhteiden vahvistamiskoulutuksella. Tutkijat aikovat suorittaa tämän koulu- ja kotiryhmän satunnaistetun tutkimuksen 800 AGYW: n ja heidän ensisijaisen hoitajansa kanssa, jotka rekrytoitiin Kisumu- ja Migorin kreivikuntien kouluista. Tutkijat satunnaistavat 20 koulua Kisumussa ja Migorissa suhteessa 1: 1 interventio- tai valvontaolosuhteisiin ja seuraavat AGYW-Caregiver-dyadeja 18 kuukauden ajan tutkimuksilla ja STI/raskauden testauksella interventiovaikutusten arvioimiseksi. Tutkimuksella on seuraavat tavoitteet: Tavoite 1. Määritä SM: n vaikutus murrosikäisten HIV -ehkäisyyn sekä seksuaaliseen ja lisääntymisterveyteen (ensisijainen tulos on gonorrhea ja/tai klamydia -esiintyvyys). Tavoite 2. Arvioi SM: n vaikutus välituotteiden tuloksiin, jotka teorisoivat julkaistusta käsitteellisestä kehyksestämme olevan syy-reitissä, mukaan lukien kotitalouksien elintarviketurva ja varallisuus sekä murrosikäiset ja hoitajien tekijät, mukaan lukien mielenterveys ja hoitaja-Agyw-suhteiden dyad (esim. Viestintä). Tavoite 3. Tunnista kriittiset toteutuksen avustajat ja esteet, jotka vaikuttavat SM -tehokkuuteen ja toimittamiseen ja suorittavat ohjelmallisen kustannusarvioinnin. Tutkijat arvioivat myös, missä määrin SM: llä voi olla "leviämis" ravitsemusetuja suurelle nuorille, joilla oli pääsy esittelytiloille interventiokouluissa, mutta eivät saaneet muita intervention näkökohtia. Perimmäisenä tavoitteena on tarjota innovatiivinen kotitaloustason interventio FI: n syklin ja heikojen HIV: hen liittyvien tulosten pysäyttämiseksi haavoittuvien väestöryhmien mukaan, mukaan lukien AGYW, "HIV-epidemian lopettamisen" mukaisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

900

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Kisumu, Kenia
        • Rekrytointi
        • Kenya Medical Research Institute (KEMRI)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Maricianah Onono, MBChB, MS, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Teini -ikäiset tytöt ja nuoret naiset (agyw):

  • Agyw osoitettu naisille syntymän yhteydessä
  • 15–19-vuotiaana ilmoittautumisessa
  • Osallistuminen valituihin kouluihin, joiden koulunkäynti on vähintään 18 kuukautta
  • Sti-tartunnan saaneet eikä raskaana lähtötilanteessa
  • On aikuinen hoitaja, joka on halukas osallistumaan
  • Osoittaa kohtalaisen tai vakavan FI: n kotitalouden elintarviketurvallisuusasteikon (HFIAS) ja/tai aliravitsemuksen perusteella (BMI Alle kaksi standardipoikkeamaa ikäkohtaisen BMI: n keskiarvon alapuolella

Hoitaja:

  • Ainakin 18 -vuotias.
  • Ainakin yksi 15–19-vuotias AGYW osallistui valituihin kouluihin
  • Kotitalous on pääsy viljelymaan
  • Kotitalous on saatavana pintavedessä järvien, jokien, lampien tai matalien kaivojen muodossa (koti on 200 metrin päässä pysyvästä vesilähteestä)

Poissulkemiskriteerit:

  • AGYW tai aikuisten hoitajat, joilla on riittämättömät kognitiiviset ja/tai kuulovammaiset suunnitellut opintomenettelyt
  • AgYW tai aikuisten hoitajat, jotka eivät puhu Dholuoa, Kiswahiliä tai englantia
  • Naimisissa agyw ja ne, jotka toimivat kotitalouksien päällikkönä
  • Agyw, jotka ovat raskaana seulonnassa

Nuorten tytöt, jotka testaavat positiivisia gonorrheaa tai klamydia seulonnassa, kutsutaan näytölle uudelleen vähintään 14 päivää hoidon saamisen jälkeen ja heillä on oikeus ilmoittautua, jos heillä on vahvistuva negatiivinen STI-testi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Shamba Maisha -interventio

Shamba Maisha -interventioon on kolme keskeistä osaa:

  1. Maanviljelyvälineet ja koulutus: Tutkimus tarjoaa perheille vesipumppuja, siemeniä ja muita viljelyvälineitä parantaakseen ruokaa. Hoitajat ja tytöt saavat myös koulutusta näiden työkalujen käytöstä.
  2. Koulupohjainen viljely: Tytöt osallistuvat käytännön viljelytoimintaan koulussa, missä he voivat oppia ja harjoittaa viljelytaitoja. Tämä hyödyttää myös koko koulua, koska kasvatettuja viljelykasveja voidaan käyttää ruoan tarjoamiseen opiskelijoille.
  3. Hoitajan ja murrosikäisten suhteiden vahvistaminen: Perheet osallistuvat erityisistuntoihin, joissa he oppivat parantamaan viestinnänsä, vähentämään stressiä ja puhumaan tärkeistä aiheista, kuten seksuaaliterveydestä.

Shamba Maisha -interventioissa on kolme keskeistä osaa:

Maanviljelyvälineet ja koulutus: Tutkimus tarjoaa perheille vesipumppuja, siemeniä ja muita viljelyvälineitä parantaakseen ruokaa. Hoitajat ja tytöt saavat myös koulutusta näiden työkalujen käytöstä.

Koulupohjainen viljely: Tytöt osallistuvat käytännön viljelytoimintaan koulussa, missä he voivat oppia ja harjoittaa viljelytaitoja. Tämä hyödyttää myös koko koulua, koska kasvatettuja viljelykasveja voidaan käyttää ruoan tarjoamiseen opiskelijoille.

Hoitajan ja murrosikäisten suhteiden vahvistaminen: Perheet osallistuvat erityisistuntoihin, joissa he oppivat parantamaan viestinnänsä, vähentämään stressiä ja puhumaan tärkeistä aiheista, kuten seksuaaliterveydestä.

Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Valvontaolosuhteisiin satunnaistetuilla valvontaosapuolilla ja kouluilla on mahdollisuus saada täydellinen interventio tiedonkeruun päätyttyä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
STI -esiintyvyys (gonorrhea ja/tai klamydia -esiintyvyys)
Aikaikkuna: 0, 6, 12 ja 18 kuukautta
Biologiset näytteet
0, 6, 12 ja 18 kuukautta
Elintarvikkeiden epävarmuus - kotitalouksien elintarvikkeiden epävarmuustekijöiden käyttöasteikko (HFIAS).
Aikaikkuna: 0, 6, 12, 18 kuukautta
Kotitalouksien elintarviketurvallisuusasteikko (HFIAS). Pisteet vaihtelevat välillä 0-27, korkeammat pisteet osoittavat korkeamman elintarviketurvan.
0, 6, 12, 18 kuukautta
Masennus nuorten keskuudessa - potilaan terveyskysely - 9 (PHQ -9)
Aikaikkuna: 0, 6, 12 ja 18 kuukautta
Potilaan terveyskysely - 9 (PHQ -9) nuorten keskuudessa. Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 27, korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa masennusta.
0, 6, 12 ja 18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon massaindeksi (BMI) nuorten keskuudessa
Aikaikkuna: 0, 6, 12, 18 kuukautta
Kehon massaindeksi (BMI) nuorten keskuudessa
0, 6, 12, 18 kuukautta
Masennus hoitajien keskuudessa - potilaan terveyskysely - 9 (PHQ -9)
Aikaikkuna: 0, 6, 12, 18 kuukautta
Potilaan terveyskysely - 9 (PHQ -9) hoitajien keskuudessa. Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 27, korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa masennusta.
0, 6, 12, 18 kuukautta
Ahdistus nuorten keskuudessa-yleinen ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7)
Aikaikkuna: 0, 6, 12, 18 kuukautta
Yleinen ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7) nuorten keskuudessa. Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 21, korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa ahdistusta.
0, 6, 12, 18 kuukautta
Raskausaste nuorten keskuudessa
Aikaikkuna: 0, 6, 12, 18 kuukautta
Raskausaste nuorten keskuudessa
0, 6, 12, 18 kuukautta
Prosenttia seksuaalisesti aktiivisista murrosikäisistä, jotka ilmoittavat itse kondomin käytön
Aikaikkuna: 0, 6, 12, 18 kuukautta
Prosenttia seksuaalisesti aktiivisista murrosikäisistä, jotka ilmoittavat itse kondomin käytön
0, 6, 12, 18 kuukautta
WHO: n perheväkivaltamoduuli - läheinen kumppani väkivalta nuorten keskuudessa
Aikaikkuna: 0, 6, 12, 18 kuukautta
Kuka perheväkivaltamoduuli. Sisältää fyysisen väkivallan, seksuaalisen väkivallan ja emotionaalisen hyväksikäytön. Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 52, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän väkivaltaa.
0, 6, 12, 18 kuukautta
Vanhempien viestintä
Aikaikkuna: 0, 6, 12, 18 kuukautta
Vanhempien ja lapsen viestintä: perheillä on merkitystä! Ohjelmatyökalu
0, 6, 12, 18 kuukautta
Vahvistuksen lisääminen (itsetunto) nuorten keskuudessa-Rosenbergin itsetunto-asteikko (RSES)
Aikaikkuna: 0, 6, 12, 18 kuukautta
Rosenbergin itsetunto-asteikko (RSES). Asteikko vaihtelee välillä 0-30, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetuntoa.
0, 6, 12, 18 kuukautta
Koulutustaso nuorten keskuudessa
Aikaikkuna: 0, 6, 12, 18 kuukautta
Itse ilmoitettu koulunkäynti
0, 6, 12, 18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jennifer Velloza, PhD, MPH, University of California, San Francisco
  • Päätutkija: Sheri Weiser, MD, MPH, University of California, San Francisco
  • Päätutkija: Maricianah Onono, MBChB, MS, PhD, Kenya Medical Research Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. toukokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. toukokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat jakavat yksittäiset osallistujatiedot (IPD) Kansallisessa mielenterveystieto -arkistossa (NDA) ja SAP ja lähdekoodi ovat saatavilla GitHub -arkistossa.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla toukokuuhun 2029 mennessä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat jakavat IPD: n ja tukevat tietoja tiedeyhteisön kohtuullisesta pyynnöstä. Lähdekoodi on saatavana GitHub -arkistossa yhdessä koodikirjan ja SAP: n kuvauksen kanssa. Tutkijaryhmä on saatavana linkki arkistoon sen jälkeen, kun pyynnöt on tarkistanut ja hyväksynyt.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa