急性虚血性脳卒中を伴う70歳以降の患者の短期的な血栓切除術の結果に対する年齢の影響
2025年4月23日 更新者:Victor C. Kok, MMSc, MD, PhD, FACP、Kuang Tien General Hospital
血管内介入を比較した18のランダム化比較試験(RCT)の最近のコクラン系統的レビュー - 機械的血栓摘出または緊張内血栓溶解は、治療から保守的な治療のみを組み合わせて、血管内介入が有利な機能的患者を達成する可能性を増加させる可能性を増加させる高濃度の証拠を提供しました。ストローク(AIS).1
最近では、梗塞サイズに関係なく、前循環および大きな梗塞における急性近位脳血管閉塞を有する患者で、血管内療法(EVT)と医療のみが医療のみよりも優れているかどうかを判断するために、大西洋横断RCTが実施されました。
この研究では、EVTと医療による有利な結果の63%のオッズが増加したことが確認されました。
前循環での大血管閉塞によるAISのEVTの実際のレジストリでは、患者の約半分は70歳以上、13%から39%は80歳以上です。
EVT資格のある70歳以下の患者では、年齢の増加とともに徐々に救い後の死亡率が徐々に増加します。
ヨーロッパの将来の研究では、追加の年齢ごとに、好ましい機能的結果を達成する可能性が8%減少していることがわかりました。
高齢患者では、年齢の増加は単なる数以上のものであり、重要な医学的併存疾患、ポリファーマシー、機能状態の低下、栄養状態の妥協、免疫機能の低下の可能性が高いことを反映しています。
EVTの結果の予測因子としての年齢に関する研究は、しばしば高齢患者をより若いカウンターパートと比較します。
ただし、高齢者のEVT後の結果は、70歳未満の場合と対照的であることは、ベースラインの健康、併存疾患、生理学的回復力に固有の違いにより、現実的でも適切でもありません。
したがって、調査員は前向きに登録されたコホートを分析して、セプターゲナリアンを対照群として使用して、年齢がEVT後の機能的結果に影響するかどうかを評価しました。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
これは、70歳以上の患者を評価し、台湾の台湾のKuang Tien総合病院でEVTを受けたAISとの遡及的な単一中心コホート研究です。
パオシェン・イェン博士による監督の下で、介入神経放射線科によってレジストリが確立されました。脳卒中センターが、急性虚血性脳卒中の緊急事態のEVTを評価および実行する能力について全国的に認定されている患者。
この研究は、KTGH-11415の番号が付けられた承認証明書を持つ施設内審査委員会(IRB)によって承認され、研究の回顧的性質のためにインフォームドコンセントが放棄されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
94
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taichung、台湾、433004
- Department of Interventional Neuro-Radiology, Kuang Tien General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
70歳以上の患者のシングルセンターコホートは、台湾の台北にあるKuang Tien総合病院でEVTを受けたAISとともに。
説明
包含基準:
- 70歳以上
- CT血管造影またはAngiographyによって確認された大血管閉塞(LVO)による急性虚血性脳卒中
- 標準処理ウィンドウ内でEVTを受けました
- 利用可能な3か月の修正ランキンスケール(MRS)スコア。
除外基準:
- 前存在MRSスコア> 2
- 評価を排除する不十分な画像の品質
- フォローアップデータの欠如。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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血管内血栓切除を受けた急性脳脳卒中の患者
70歳以上の患者のみが登録されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血管内血栓摘出術脳梗塞(MTICI)再灌流グレードの血栓溶解を修正する
時間枠:即時血栓切除術
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脳虚血(TICI)スケールにおける修正治療: スコア定義0:再灌流なし。 1:遠位枝の再灌流なしに閉塞を超えて流れます。 2A:下流の標的動脈領域の半分未満の再灌流。 2B:下流の標的動脈領域では、半分以上、不完全な再灌流。 3:低速の流れのある遠位枝を含む、下流の標的動脈領域の完全な再灌流。 これは、カテーテル血管造影で測定された毛細血管レベルの再灌流に関連する即時の術後評価です。 |
即時血栓切除術
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EVT修正後の3か月間のランキンスケール(MRS)
時間枠:EVT以降3か月
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修正されたランキンスケールスコアの説明0:症状はまったくありません。
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EVT以降3か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自発的な脳内出血
時間枠:EVT後2日目から90日目
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自発的な脳内出血を検出するために、CTスキャンが2日目に実行されます。
2日目に元気な患者では、CTスキャンを実行して、症状が発生したときに出血を確認します。
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EVT後2日目から90日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター:Pao-Sheng Yen, MD、Kuang Tien General Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- 1. Roaldsen MB, Jusufovic M, Berge E, Lindekleiv H. Endovascular thrombectomy and intra-arterial interventions for acute ischaemic stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jun 14;6(6):Cd007574. 2. Costalat V, Jovin TG, Albucher JF, et al. Trial of Thrombectomy for Stroke with a Large Infarct of Unrestricted Size. N Engl J Med. 2024 May 9;390(18):1677-89. 3. Zerna C, Rogers E, Rabi DM, et al. Comparative Effectiveness of Endovascular Treatment for Acute Ischemic Stroke: A Population-Based Analysis. J Am Heart Assoc. 2020 Apr 7;9(7):e014541. 4. Adcock AK, Schwamm LH, Smith EE, et al. Trends in Use, Outcomes, and Disparities in Endovascular Thrombectomy in US Patients With Stroke Aged 80 Years and Older Compared With Younger Patients. JAMA Netw Open. 2022 Jun 1;5(6):e2215869. 5. Enriquez BAB, Halling HK, Lund CG, et al. Exploring the Impact of Age and Pre-Stroke Modified Rankin Scale in Elderly Thrombectomy: A 15-Year Single-Center Experience. Cerebrovasc Dis Extra. 2024;14(1):125-33. 6. Groot AE, Treurniet KM, Jansen IGH, et al. Endovascular treatment in older adults with acute ischemic stroke in the MR CLEAN Registry. Neurology. 2020 Jul 14;95(2):e131-e9. 7. Zhai G, Song J, Yu N, et al. Predictors of Mechanical Thrombectomy for Anterior Circulation Emergent Large-Vessel Occlusion in the Older Adults. Clin Appl Thromb Hemost. 2023 Jan-Dec;29:10760296231184219. 8. Inoue M, Ota T, Hara T, et al. An Initial High National Institutes of Health Stroke Scale Score and Any Intracranial Hemorrhage Are Independent Factors for a Poor Outcome in Nonagenarians Treated with Thrombectomy for Acute Large Vessel Occlusion: The Tokyo/Tama-REgistry of Acute Endovascular Thrombectomy (TREAT) Study. World Neurosurg. 2022 Sep;165:e325-e30. 9. Ippen FM, Schregel K, Ungerer M, Feisst M, Ringleb PA, Gumbinger CK. Outcomes in elderly patients undergoing endovascular thrombectomy in association with premorbid Rankin Scale scores. Front Neurol. 2024;15:1418415. 10. Yen PS, Kok VC, Lin YH, Wu YT,
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月1日
一次修了 (実際)
2025年4月15日
研究の完了 (実際)
2025年4月15日
試験登録日
最初に提出
2025年4月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月23日
最初の投稿 (実際)
2025年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月23日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
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