Effekterna av ålder på kortvariga resultat efter thrombektomi hos patienter i åldern 70 eller därefter med akut ischemisk stroke
23 april 2025 uppdaterad av: Victor C. Kok, MMSc, MD, PhD, FACP, Kuang Tien General Hospital
A recent Cochrane systematic review of 18 randomized controlled trials (RCTs) comparing endovascular intervention-either mechanical thrombectomy or intra-arterial thrombolysis combined with medical treatment-to conservative medical treatment alone provided high-certainty evidence that endovascular intervention increases the likelihood of achieving a favorable functional outcome (modified Rankin Scale [mRS] score of 0-2) by 50% in patients with acute ischemic stroke (AIS) .1
På senare tid genomfördes en korsatlantisk RCT för att bestämma om endovaskulär terapi (EVT) plus medicinsk vård är överlägsen medicinsk vård ensam hos patienter med akut proximal cerebral kärlsluskning i den främre cirkulationen och stora infarkt, oavsett infarktstorlek.
Studien bekräftade en 63% ökad odds för ett gynnsamt resultat med EVT plus medicinsk vård.
I verkliga register för EVT för AIS på grund av tilltäppning av stor fartyg i den främre cirkulationen är ungefär hälften av patienterna 70 år och äldre, medan 13% till 39% är i åldern 80 och därefter.
Hos patienter i åldern 70 år och därefter ökar dödligheten efter proceduren gradvis med ökande ålder.
En blivande europeisk studie fann att varje ytterligare ålder var förknippad med en minskning med 8% i sannolikheten för att uppnå ett gynnsamt funktionellt resultat.
Hos äldre patienter är ökande ålder mer än bara ett antal-det återspeglar en högre sannolikhet för betydande medicinska komorbiditeter, polyfarmasi, minskande funktionell status, komprometterad näringsstatus och försvagad immunfunktion.
Forskning om ålder som en prediktor för EVT -resultat jämför ofta äldre patienter med mycket yngre motsvarigheter.
Emellertid är kontrasterande resultat efter EVT hos äldre vuxna med de under 70 år varken realistiska eller lämpliga på grund av inneboende skillnader i baslinjehälsa, komorbiditeter och fysiologisk motståndskraft.
Därför analyserade utredarna en prospektivt registrerad kohort för att bedöma om ålder påverkar funktionella resultat efter EVT och använde septuagenarians som kontrollgrupp.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Detta är en retrospektiv, encenterkohortstudie som utvärderar patienter i åldern ≥70 år med AIS som genomgick EVT vid Kuang Tien General Hospital, Taichung, Taiwan.
Ett register har inrättats av avdelningen för interventionell neuroradiologi under övervakningen av Dr. Pao-Sheng Yen. För patienter som strokecentret är nationellt ackrediterat för sin förmåga att utvärdera och utföra EVT för akut ischemiska stroke -nödsituationer.
Studien godkändes av Institutional Review Board (IRB) med ett godkännandecertifikat numrerat KTGH-11415, och informerat samtycke upphävdes på grund av studiens retrospektiva karaktär.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
94
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taichung, Taiwan, 433004
- Department of Interventional Neuro-Radiology, Kuang Tien General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Enkel centerkohort av patienter i åldern ≥70 år med AIS som genomgick EVT vid Kuang Tien General Hospital, Taichung, Taiwan.
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ålder ≥70 år
- Akut ischemisk stroke på grund av storkärls ocklusion (LVO) bekräftad av CT-angiografi eller MR-angiografi
- genomgick EVT inom standardbehandlingsfönstret
- Tillgänglig 3-månaders modifierad Rankin Scale (MRS) poäng.
Uteslutningskriterier:
- Premorbid fru poäng> 2
- Dålig bildkvalitet som utesluter bedömningen
- Brist på uppföljningsdata.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patienter med akut cerebral stroke som genomgick endovaskulär trombektomi
Endast patienter som är 70 år eller högre kommer att registreras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Post-Endovaskulär trombektomi modifierad trombolys i cerebral infarkt (MTICI) reperfusionsklass
Tidsram: Omedelbar post-trombektomi
|
Modifierad behandling i cerebral ischemi (TICI) Skala: Poängdefinition 0: ingen reperfusion; 1: Flöde utöver ocklusion utan distal gren reperfusion; 2A: Reperfusion av mindre än hälften av det nedströms målarteriellt territoriet; 2B: reperfusion av mer än hälften, men ändå ofullständig, i nedströms målarteriellt territorium; 3: Fullständig reperfusion av nedströms målarteriellt territorium, inklusive distala grenar med långsamt flöde. Detta är en omedelbar bedömning efter procedur som hänför sig till reperfusion på kapillärnivå mätt på kateterangiografi. |
Omedelbar post-trombektomi
|
|
Tre månaders post-EVT Modified Rankin Scale (MRS)
Tidsram: 3-månaders efter Evt
|
Modifierad Rankin Scale Score Beskrivning 0: Inga symtom alls;
|
3-månaders efter Evt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Spontan intracerebral blödning
Tidsram: Dag 2 till dag 90 efter Evt
|
En CT -skanning kommer att utföras på dag 2 för att upptäcka eventuella spontana intracerebral blödningar.
Hos patienter som har det bra på dag 2 kommer att utföra CT -skanning för att kontrollera blödning när symtomen uppstår.
|
Dag 2 till dag 90 efter Evt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Pao-Sheng Yen, MD, Kuang Tien General Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- 1. Roaldsen MB, Jusufovic M, Berge E, Lindekleiv H. Endovascular thrombectomy and intra-arterial interventions for acute ischaemic stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jun 14;6(6):Cd007574. 2. Costalat V, Jovin TG, Albucher JF, et al. Trial of Thrombectomy for Stroke with a Large Infarct of Unrestricted Size. N Engl J Med. 2024 May 9;390(18):1677-89. 3. Zerna C, Rogers E, Rabi DM, et al. Comparative Effectiveness of Endovascular Treatment for Acute Ischemic Stroke: A Population-Based Analysis. J Am Heart Assoc. 2020 Apr 7;9(7):e014541. 4. Adcock AK, Schwamm LH, Smith EE, et al. Trends in Use, Outcomes, and Disparities in Endovascular Thrombectomy in US Patients With Stroke Aged 80 Years and Older Compared With Younger Patients. JAMA Netw Open. 2022 Jun 1;5(6):e2215869. 5. Enriquez BAB, Halling HK, Lund CG, et al. Exploring the Impact of Age and Pre-Stroke Modified Rankin Scale in Elderly Thrombectomy: A 15-Year Single-Center Experience. Cerebrovasc Dis Extra. 2024;14(1):125-33. 6. Groot AE, Treurniet KM, Jansen IGH, et al. Endovascular treatment in older adults with acute ischemic stroke in the MR CLEAN Registry. Neurology. 2020 Jul 14;95(2):e131-e9. 7. Zhai G, Song J, Yu N, et al. Predictors of Mechanical Thrombectomy for Anterior Circulation Emergent Large-Vessel Occlusion in the Older Adults. Clin Appl Thromb Hemost. 2023 Jan-Dec;29:10760296231184219. 8. Inoue M, Ota T, Hara T, et al. An Initial High National Institutes of Health Stroke Scale Score and Any Intracranial Hemorrhage Are Independent Factors for a Poor Outcome in Nonagenarians Treated with Thrombectomy for Acute Large Vessel Occlusion: The Tokyo/Tama-REgistry of Acute Endovascular Thrombectomy (TREAT) Study. World Neurosurg. 2022 Sep;165:e325-e30. 9. Ippen FM, Schregel K, Ungerer M, Feisst M, Ringleb PA, Gumbinger CK. Outcomes in elderly patients undergoing endovascular thrombectomy in association with premorbid Rankin Scale scores. Front Neurol. 2024;15:1418415. 10. Yen PS, Kok VC, Lin YH, Wu YT,
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
15 april 2025
Avslutad studie (Faktisk)
15 april 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2025
Första postat (Faktisk)
1 maj 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KTGH-IN-24-003
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
De flesta av de relevanta kliniska egenskaperna kommer att rapporteras som sammanlagda data.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .