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급성 허혈성 뇌졸중으로 70 세 또는 그 이상의 환자의 단기 분열 후 절제술 결과에 대한 연령의 영향

2025년 4월 23일 업데이트: Victor C. Kok, MMSc, MD, PhD, FACP, Kuang Tien General Hospital
혈관 내 중재-유도 기계 혈전 절제술 또는 보수적 치료와 결합 된 혈관 내 혈전 절제술 또는 동맥 내 혈전 용해를 비교하는 18 개의 무작위 대조 시험 (RCT)에 대한 최근의 코크레인 체계적인 검토는 혈관 내 중재가 유리한 기능적 결과를 달성 할 가능성을 증가 시킨다는 높은 확인 증거를 제공했다 (MRS)의 우수성을 증가 시킨다는 높은 확인 증거를 제공했다. 허혈성 뇌졸중 (AIS) 보다 최근에, 대서양 교차 RCT는 경색 크기에 관계없이 전방 순환 및 큰 경색증에서 급성 근위 뇌 혈관 폐색 환자에서 혈관 내 치료 (EVT) + 의료 서비스 만 의료 간의 의료 단독보다 우수한 지 여부를 결정하기 위해 수행되었다. 이 연구는 EVT Plus 의료 서비스에서 유리한 결과의 63% 증가 확률을 확인했습니다. 전방 순환에서 큰 혈관 폐색으로 인한 AIS에 대한 EVT의 실제 EVT 등록에서는 약 1/2가 70 세 이상이고 13%에서 39%는 80 세 이상입니다. 70 세 이상의 환자에서 EVT 자격이있는 환자의 경우, 시술 후 사망률은 나이가 증가함에 따라 점차 증가합니다. 유럽 ​​유럽의 전망 연구에 따르면 매년마다 유리한 기능적 결과를 달성 할 가능성이 8% 감소한 것으로 나타났습니다. 노인 환자의 경우, 나이가 증가하는 것은 단순한 의학적 동반 질환, 다 약제, 기능 상태 감소, 영양 상태가 손상된 및 면역 기능이 약화 될 가능성이 높을 수 있습니다. EVT 결과의 예측 인자로서의 연령에 대한 연구는 종종 노인 환자를 훨씬 더 젊은 대응 자와 비교합니다. 그러나 70 세 미만의 노인의 EEV 이후 결과는 기준 건강, 동반 질환 및 생리적 탄력성의 고유 한 차이로 인해 현실적이거나 적절하지 않습니다. 따라서, 연구자들은 전향 적으로 등록 된 코호트를 분석하여 evt 이후의 기능적 결과에 영향을 미치는지 여부를 평가하여 냉동증인을 대조군으로 사용했습니다.

연구 개요

상세 설명

이것은 대만 타이 룽 (Taichung)의 쿠앙 티엔 종합 병원 (Kuang Tien General Hospital)에서 EVT를 겪은 AIS와 함께 70 세 이상의 환자를 평가하는 후 향적, 단일 센터 코호트 연구입니다. Pao-Sheng Yen 박사의 감독하에 중재 신경 방사선학과에 의해 등록 소가 설립되었습니다. 뇌졸중 센터가 급성 허혈성 뇌졸중 응급 상황에 대한 EVT를 평가하고 수행하는 능력으로 전국적으로 인증을받은 환자의 경우. 이 연구는 KTGH-11415의 승인 인증서 번호로 기관 검토위원회 (IRB)의 승인을 받았으며, 연구의 후 향적 특성으로 인해 사전 동의가 면제되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

94

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taichung, 대만, 433004
        • Department of Interventional Neuro-Radiology, Kuang Tien General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

대만 타이 쿤의 Kuang Tien General Hospital에서 EVT를 겪은 AIS와 함께 70 세 이상의 환자의 단일 센터 코호트.

설명

포함 기준 :

  • 70 세 이상
  • CT 혈관 조영술 또는 MR 혈관 조영술에 의해 확인 된 큰 용기 폐색 (LVO)으로 인한 급성 허혈성 뇌졸중
  • 표준 치료 창 내에서 EVT를 받았습니다
  • 사용 가능한 3 개월 수정 된 랭킨 스케일 (MRS) 점수.

제외 기준 :

  • Premorbid Mrs 점수> 2
  • 불량한 이미징 품질 배제 평가
  • 후속 데이터 부족.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
혈관 내 혈전 절제술을받은 급성 뇌 뇌졸중 환자
70 세 이상인 환자 만 등록됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌 경색증 (MTICI) 재관류 등급에서 혈관 혈관 절제술 변형 혈전 용해
기간: 임상 절제술 후 즉각적인

뇌 허혈 (TICI) 척도에서 변형 된 치료 :

점수 정의 0 : 재관류 없음;

1 : 원위 가지 재관류없이 폐색을 넘어 흐르는 흐름; 2A : 다운 스트림 대상 동맥 영토의 절반 미만의 재관류; 2B : 다운 스트림 대상 동맥 영토에서 절반 이상이지만 불완전한 재관류; 3 : 느린 흐름이있는 원위 가지를 포함하여 다운 스트림 대상 동맥 영역의 완전한 재관류.

이는 카테터 혈관 조영술에서 측정 된 모세관 수준의 재관류와 관련된 즉각적인 시청 후 평가입니다.

임상 절제술 후 즉각적인
EVT 수정 된 랭킨 스케일 (MRS) 3 개월
기간: EVT 이후 3 개월

수정 된 랭킨 스케일 점수 설명 0 : 증상이 전혀 없음;

  1. 증상에도 불구하고 큰 장애가 없습니다. 모든 일반적인 의무와 활동을 수행 할 수 있습니다.
  2. 약간의 장애; 이전의 모든 활동을 수행 할 수는 없지만 도움없이 자신의 업무를 돌볼 수 있습니다.
  3. 적당한 장애; 도움이 필요하지만 도움없이 걸을 수 있습니다.
  4. 적당히 심각한 장애; 도움없이 걸을 수없고 도움없이 자신의 신체적 필요에 참석할 수 없습니다.
  5. 심각한 장애; 침대, 요실금, 끊임없는 간호 및 관심이 필요합니다.
  6. 죽은.
EVT 이후 3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자발적인 뇌내 출혈
기간: 2 일 ~ 1 일 90 일 이후
CT 스캔은 자발적인 뇌내 출혈을 감지하기 위해 2 일째에 수행됩니다. 2 일째에 괜찮은 환자의 경우 증상이 발생할 때 출혈을 확인하기 위해 CT 스캔을 수행합니다.
2 일 ~ 1 일 90 일 이후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Pao-Sheng Yen, MD, Kuang Tien General Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • 1. Roaldsen MB, Jusufovic M, Berge E, Lindekleiv H. Endovascular thrombectomy and intra-arterial interventions for acute ischaemic stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jun 14;6(6):Cd007574. 2. Costalat V, Jovin TG, Albucher JF, et al. Trial of Thrombectomy for Stroke with a Large Infarct of Unrestricted Size. N Engl J Med. 2024 May 9;390(18):1677-89. 3. Zerna C, Rogers E, Rabi DM, et al. Comparative Effectiveness of Endovascular Treatment for Acute Ischemic Stroke: A Population-Based Analysis. J Am Heart Assoc. 2020 Apr 7;9(7):e014541. 4. Adcock AK, Schwamm LH, Smith EE, et al. Trends in Use, Outcomes, and Disparities in Endovascular Thrombectomy in US Patients With Stroke Aged 80 Years and Older Compared With Younger Patients. JAMA Netw Open. 2022 Jun 1;5(6):e2215869. 5. Enriquez BAB, Halling HK, Lund CG, et al. Exploring the Impact of Age and Pre-Stroke Modified Rankin Scale in Elderly Thrombectomy: A 15-Year Single-Center Experience. Cerebrovasc Dis Extra. 2024;14(1):125-33. 6. Groot AE, Treurniet KM, Jansen IGH, et al. Endovascular treatment in older adults with acute ischemic stroke in the MR CLEAN Registry. Neurology. 2020 Jul 14;95(2):e131-e9. 7. Zhai G, Song J, Yu N, et al. Predictors of Mechanical Thrombectomy for Anterior Circulation Emergent Large-Vessel Occlusion in the Older Adults. Clin Appl Thromb Hemost. 2023 Jan-Dec;29:10760296231184219. 8. Inoue M, Ota T, Hara T, et al. An Initial High National Institutes of Health Stroke Scale Score and Any Intracranial Hemorrhage Are Independent Factors for a Poor Outcome in Nonagenarians Treated with Thrombectomy for Acute Large Vessel Occlusion: The Tokyo/Tama-REgistry of Acute Endovascular Thrombectomy (TREAT) Study. World Neurosurg. 2022 Sep;165:e325-e30. 9. Ippen FM, Schregel K, Ungerer M, Feisst M, Ringleb PA, Gumbinger CK. Outcomes in elderly patients undergoing endovascular thrombectomy in association with premorbid Rankin Scale scores. Front Neurol. 2024;15:1418415. 10. Yen PS, Kok VC, Lin YH, Wu YT,

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 4월 15일

연구 완료 (실제)

2025년 4월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 23일

처음 게시됨 (실제)

2025년 5월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 23일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

관련 임상 특성의 대부분은 총 데이터로보고됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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