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O impacto da idade nos resultados de curto prazo pós-trombectomia em pacientes com 70 anos ou além com derrame isquêmico agudo

23 de abril de 2025 atualizado por: Victor C. Kok, MMSc, MD, PhD, FACP, Kuang Tien General Hospital
A recent Cochrane systematic review of 18 randomized controlled trials (RCTs) comparing endovascular intervention-either mechanical thrombectomy or intra-arterial thrombolysis combined with medical treatment-to conservative medical treatment alone provided high-certainty evidence that endovascular intervention increases the likelihood of achieving a favorable functional outcome (modified Rankin Scale [mRS] score of 0-2) by 50% in patients with acute AVC isquêmico (AIS) .1 Mais recentemente, foi realizado um ECR de atlântico cruzado para determinar se a terapia endovascular (EVT) mais o atendimento médico é superior aos cuidados médicos sozinhos em pacientes com oclusão aguda proximal dos vasos cerebrais na circulação anterior e infarctos grandes, independentemente do tamanho do infarto. O estudo confirmou uma probabilidade aumentada de 63% de um resultado favorável com o EVT mais atendimento médico. Nos registros do mundo real do EVT para AIs devido à oclusão de vasos de grande porte na circulação anterior, aproximadamente metade dos pacientes tem 70 anos ou mais, enquanto 13% a 39% têm 80 anos ou mais. Em pacientes com 70 anos e além de que são elegíveis para EVT, a mortalidade pós-procedimento aumenta progressivamente com o aumento da idade. Um estudo prospectivo europeu descobriu que cada ano adicional de idade estava associado a um declínio de 8% na probabilidade de alcançar um resultado funcional favorável. Em pacientes idosos, o aumento da idade é mais do que apenas um número-reflete uma maior probabilidade de comorbidades médicas significativas, polifarmacia, declínio do status funcional, estado nutricional comprometido e função imunológica enfraquecida. A pesquisa sobre a idade como preditor de resultados de EVT geralmente compara pacientes idosos a colegas muito mais jovens. No entanto, os resultados pós-EVT contrastantes em adultos mais velhos com menores de 70 anos não são realistas nem apropriados devido a diferenças inerentes na saúde da linha de base, comorbidades e resiliência fisiológica. Portanto, os pesquisadores analisaram uma coorte prospectivamente registrada para avaliar se a idade influencia os resultados funcionais pós-EVT, usando os septuagenários como grupo controle.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este é um estudo retrospectivo de coorte de centro único, avaliando pacientes com idade ≥70 anos com AIS submetida a EVT no Hospital Geral de Kuang Tien, Taichung, Taiwan. Um registro foi estabelecido pelo Departamento de Neurorradiologia Intervencionista sob a supervisão do Dr. Pao-Sheng Yen. Para os pacientes que o Centro de AVC é credenciado nacionalmente por sua capacidade de avaliar e realizar EVT para emergências agudas de AVC isquêmico. O estudo foi aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional (IRB) com um certificado de aprovação numerado KTGH-11415, e o consentimento informado foi dispensado devido à natureza retrospectiva do estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

94

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taichung, Taiwan, 433004
        • Department of Interventional Neuro-Radiology, Kuang Tien General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Coorte de centro único de pacientes com idade ≥70 anos com as IAs submetidas a EVT no Hospital Geral de Kuang Tien, Taichung, Taiwan.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade ≥70 anos
  • AVC isquêmico agudo devido à oclusão de grande vasos (LVO) confirmada por angiografia por TC ou angiografia por Sr.
  • submetido a EVT dentro da janela de tratamento padrão
  • Disponíveis as pontuações modificadas de 3 meses de escala Rankin (MRS).

Critérios de exclusão:

  • Pontuação da MRS pré -mórbida> 2
  • Má qualidade de imagem impede a avaliação
  • Falta de dados de acompanhamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com derrame cerebral agudo que foram submetidos à trombectomia endovascular
Somente pacientes com 70 anos ou mais serão inscritos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Trombólise modificada por trombectomia pós-endovascular em infarto cerebral (MTICI) Grau de reperfusão
Prazo: Pós-trombectomia imediata

Tratamento modificado na escala de isquemia cerebral (TICI):

Definição de pontuação 0: sem reperfusão;

1: fluxo além da oclusão sem reperfusão distal do ramo; 2a: reperfusão de menos da metade do território arterial alvo a jusante; 2b: reperfusão de mais da metade, mas incompleta, no território arterial alvo a jusante; 3: Reperfusão completa do território arterial alvo a jusante, incluindo ramos distais com fluxo lento.

Esta é uma avaliação pós-procedimento imediata relacionada à reperfusão de nível capilar, conforme medido na angiografia do cateter.

Pós-trombectomia imediata
Três meses após a escala Rankin Modified Rankin (MRS)
Prazo: 3 meses após o EVT

Descrição da pontuação de escala Rankin Modificada 0: Sem sintomas;

  1. Nenhuma incapacidade significativa, apesar dos sintomas; capaz de realizar todos os deveres e atividades usuais;
  2. Leve incapacidade; Incapaz de realizar todas as atividades anteriores, mas capaz de cuidar de assuntos próprios sem assistência;
  3. Incapacidade moderada; exigindo alguma ajuda, mas capaz de andar sem assistência;
  4. Incapacidade moderadamente grave; incapaz de andar sem assistência e incapaz de atender às necessidades corporais sem assistência;
  5. Incapacidade grave; acamado, incontinente e exigindo cuidados e atenção constantes de enfermagem;
  6. Morto.
3 meses após o EVT

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hemorragia intracerebral espontânea
Prazo: Dia 2 ao dia 90 pós-EVT
Uma tomografia computadorizada será realizada no dia 2 para detectar qualquer hemorragia intracerebral espontânea. Nos pacientes que estão bem no dia 2, realizarão tomografia computadorizada para verificar o sangramento quando surgirem sintomas.
Dia 2 ao dia 90 pós-EVT

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Pao-Sheng Yen, MD, Kuang Tien General Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • 1. Roaldsen MB, Jusufovic M, Berge E, Lindekleiv H. Endovascular thrombectomy and intra-arterial interventions for acute ischaemic stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jun 14;6(6):Cd007574. 2. Costalat V, Jovin TG, Albucher JF, et al. Trial of Thrombectomy for Stroke with a Large Infarct of Unrestricted Size. N Engl J Med. 2024 May 9;390(18):1677-89. 3. Zerna C, Rogers E, Rabi DM, et al. Comparative Effectiveness of Endovascular Treatment for Acute Ischemic Stroke: A Population-Based Analysis. J Am Heart Assoc. 2020 Apr 7;9(7):e014541. 4. Adcock AK, Schwamm LH, Smith EE, et al. Trends in Use, Outcomes, and Disparities in Endovascular Thrombectomy in US Patients With Stroke Aged 80 Years and Older Compared With Younger Patients. JAMA Netw Open. 2022 Jun 1;5(6):e2215869. 5. Enriquez BAB, Halling HK, Lund CG, et al. Exploring the Impact of Age and Pre-Stroke Modified Rankin Scale in Elderly Thrombectomy: A 15-Year Single-Center Experience. Cerebrovasc Dis Extra. 2024;14(1):125-33. 6. Groot AE, Treurniet KM, Jansen IGH, et al. Endovascular treatment in older adults with acute ischemic stroke in the MR CLEAN Registry. Neurology. 2020 Jul 14;95(2):e131-e9. 7. Zhai G, Song J, Yu N, et al. Predictors of Mechanical Thrombectomy for Anterior Circulation Emergent Large-Vessel Occlusion in the Older Adults. Clin Appl Thromb Hemost. 2023 Jan-Dec;29:10760296231184219. 8. Inoue M, Ota T, Hara T, et al. An Initial High National Institutes of Health Stroke Scale Score and Any Intracranial Hemorrhage Are Independent Factors for a Poor Outcome in Nonagenarians Treated with Thrombectomy for Acute Large Vessel Occlusion: The Tokyo/Tama-REgistry of Acute Endovascular Thrombectomy (TREAT) Study. World Neurosurg. 2022 Sep;165:e325-e30. 9. Ippen FM, Schregel K, Ungerer M, Feisst M, Ringleb PA, Gumbinger CK. Outcomes in elderly patients undergoing endovascular thrombectomy in association with premorbid Rankin Scale scores. Front Neurol. 2024;15:1418415. 10. Yen PS, Kok VC, Lin YH, Wu YT,

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Real)

15 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Real)

15 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

1 de maio de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

A maioria das características clínicas relevantes será relatada como dados agregados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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