- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06953427
O impacto da idade nos resultados de curto prazo pós-trombectomia em pacientes com 70 anos ou além com derrame isquêmico agudo
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taichung, Taiwan, 433004
- Department of Interventional Neuro-Radiology, Kuang Tien General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade ≥70 anos
- AVC isquêmico agudo devido à oclusão de grande vasos (LVO) confirmada por angiografia por TC ou angiografia por Sr.
- submetido a EVT dentro da janela de tratamento padrão
- Disponíveis as pontuações modificadas de 3 meses de escala Rankin (MRS).
Critérios de exclusão:
- Pontuação da MRS pré -mórbida> 2
- Má qualidade de imagem impede a avaliação
- Falta de dados de acompanhamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com derrame cerebral agudo que foram submetidos à trombectomia endovascular
Somente pacientes com 70 anos ou mais serão inscritos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Trombólise modificada por trombectomia pós-endovascular em infarto cerebral (MTICI) Grau de reperfusão
Prazo: Pós-trombectomia imediata
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Tratamento modificado na escala de isquemia cerebral (TICI): Definição de pontuação 0: sem reperfusão; 1: fluxo além da oclusão sem reperfusão distal do ramo; 2a: reperfusão de menos da metade do território arterial alvo a jusante; 2b: reperfusão de mais da metade, mas incompleta, no território arterial alvo a jusante; 3: Reperfusão completa do território arterial alvo a jusante, incluindo ramos distais com fluxo lento. Esta é uma avaliação pós-procedimento imediata relacionada à reperfusão de nível capilar, conforme medido na angiografia do cateter. |
Pós-trombectomia imediata
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Três meses após a escala Rankin Modified Rankin (MRS)
Prazo: 3 meses após o EVT
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Descrição da pontuação de escala Rankin Modificada 0: Sem sintomas;
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3 meses após o EVT
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hemorragia intracerebral espontânea
Prazo: Dia 2 ao dia 90 pós-EVT
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Uma tomografia computadorizada será realizada no dia 2 para detectar qualquer hemorragia intracerebral espontânea.
Nos pacientes que estão bem no dia 2, realizarão tomografia computadorizada para verificar o sangramento quando surgirem sintomas.
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Dia 2 ao dia 90 pós-EVT
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Pao-Sheng Yen, MD, Kuang Tien General Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- 1. Roaldsen MB, Jusufovic M, Berge E, Lindekleiv H. Endovascular thrombectomy and intra-arterial interventions for acute ischaemic stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jun 14;6(6):Cd007574. 2. Costalat V, Jovin TG, Albucher JF, et al. Trial of Thrombectomy for Stroke with a Large Infarct of Unrestricted Size. N Engl J Med. 2024 May 9;390(18):1677-89. 3. Zerna C, Rogers E, Rabi DM, et al. Comparative Effectiveness of Endovascular Treatment for Acute Ischemic Stroke: A Population-Based Analysis. J Am Heart Assoc. 2020 Apr 7;9(7):e014541. 4. Adcock AK, Schwamm LH, Smith EE, et al. Trends in Use, Outcomes, and Disparities in Endovascular Thrombectomy in US Patients With Stroke Aged 80 Years and Older Compared With Younger Patients. JAMA Netw Open. 2022 Jun 1;5(6):e2215869. 5. Enriquez BAB, Halling HK, Lund CG, et al. Exploring the Impact of Age and Pre-Stroke Modified Rankin Scale in Elderly Thrombectomy: A 15-Year Single-Center Experience. Cerebrovasc Dis Extra. 2024;14(1):125-33. 6. Groot AE, Treurniet KM, Jansen IGH, et al. Endovascular treatment in older adults with acute ischemic stroke in the MR CLEAN Registry. Neurology. 2020 Jul 14;95(2):e131-e9. 7. Zhai G, Song J, Yu N, et al. Predictors of Mechanical Thrombectomy for Anterior Circulation Emergent Large-Vessel Occlusion in the Older Adults. Clin Appl Thromb Hemost. 2023 Jan-Dec;29:10760296231184219. 8. Inoue M, Ota T, Hara T, et al. An Initial High National Institutes of Health Stroke Scale Score and Any Intracranial Hemorrhage Are Independent Factors for a Poor Outcome in Nonagenarians Treated with Thrombectomy for Acute Large Vessel Occlusion: The Tokyo/Tama-REgistry of Acute Endovascular Thrombectomy (TREAT) Study. World Neurosurg. 2022 Sep;165:e325-e30. 9. Ippen FM, Schregel K, Ungerer M, Feisst M, Ringleb PA, Gumbinger CK. Outcomes in elderly patients undergoing endovascular thrombectomy in association with premorbid Rankin Scale scores. Front Neurol. 2024;15:1418415. 10. Yen PS, Kok VC, Lin YH, Wu YT,
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KTGH-IN-24-003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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