Virkningen af alder på kortvarige resultater efter thrombektomi hos patienter i alderen 70 år eller derover med akut iskæmisk slagtilfælde
23. april 2025 opdateret af: Victor C. Kok, MMSc, MD, PhD, FACP, Kuang Tien General Hospital
A recent Cochrane systematic review of 18 randomized controlled trials (RCTs) comparing endovascular intervention-either mechanical thrombectomy or intra-arterial thrombolysis combined with medical treatment-to conservative medical treatment alone provided high-certainty evidence that endovascular intervention increases the likelihood of achieving a favorable functional outcome (modified Rankin Scale [mRS] score of 0-2) by 50% in patients with Akut iskæmisk slagtilfælde (AIS) .1
For nylig blev der udført en tværatlantisk RCT for at bestemme, om endovaskulær terapi (EVT) plus medicinsk behandling er overlegen i forhold til medicinsk behandling alene hos patienter med akut proksimalt cerebral kar-okklusion i den forreste cirkulation og store infarkt, uanset infarktstørrelse.
Undersøgelsen bekræftede en 63% øget odds for et gunstigt resultat med EVT plus medicinsk behandling.
I de virkelige verdensregistre af EVT for AIS på grund af en storkibs okklusion i den forreste cirkulation er ca. halvdelen af patienterne i alderen 70 år og ældre, mens 13% til 39% er 80 år efter.
Hos patienter i alderen 70 år og derover øges dødeligheden, der er EVT-støtteberettiget, gradvist med stigende alder.
En potentiel europæisk undersøgelse fandt, at hvert yderligere år var forbundet med et fald på 8% i sandsynligheden for at opnå et gunstigt funktionelt resultat.
Hos ældre patienter er stigende alder mere end blot et nummer-IT afspejler en større sandsynlighed for signifikante medicinske komorbiditeter, polypharmacy, faldende funktionel status, kompromitteret ernæringsstatus og svækket immunfunktion.
Forskning i alder som en prediktor for EVT -resultater sammenligner ofte ældre patienter med meget yngre kolleger.
Imidlertid er kontrasterende resultater efter EVT hos ældre voksne med dem under 70 hverken realistisk eller passende på grund af iboende forskelle i baseline-sundhed, komorbiditeter og fysiologisk modstandsdygtighed.
Derfor analyserede efterforskerne en prospektivt registreret kohort for at vurdere, om alder påvirker funktionelle resultater efter EVT ved hjælp af septuagenarians som kontrolgruppe.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Dette er en retrospektiv, enkeltcentre-kohortundersøgelse, der evaluerer patienter i alderen ≥70 år med AIS, der gennemgik EVT på Kuang Tien General Hospital, Taichung, Taiwan.
Der er oprettet et register af Institut for Interventionel Neuroradiology under tilsyn af Dr. Pao-Sheng Yen. For patienter, som Stroke Center er nationalt akkrediteret for sin evne til at evaluere og udføre EVT for akutte iskæmiske nødsituationer.
Undersøgelsen blev godkendt af Institutional Review Board (IRB) med et godkendelsescertifikat nummereret KTGH-11415, og der blev frafaldet informeret samtykke på grund af undersøgelsens retrospektive karakter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
94
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan, 433004
- Department of Interventional Neuro-Radiology, Kuang Tien General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Enkelt-center-kohort af patienter i alderen ≥70 år med AIS, der gennemgik EVT på Kuang Tien General Hospital, Taichung, Taiwan.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥70 år
- Akut iskæmisk slagtilfælde på grund af large-kar-okklusion (LVO) bekræftet af CT-angiografi eller Hr. Angiografi
- gennemgik EVT inden for standardbehandlingsvinduet
- Tilgængelig 3-måneders modificeret Rankin Scale (MRS) score.
Ekskluderingskriterier:
- Premorbid fru score> 2
- Dårlig billedbehandlingskvalitet udelukker vurdering
- Manglende opfølgningsdata.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter med akut cerebralt slagtilfælde, der gennemgik endovaskulær trombektomi
Kun patienter, der i alderen 70 år eller derover, vil blive tilmeldt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Post-endovaskulær thrombektomi modificeret thrombolyse i cerebral infarkt (MTICI) reperfusionskvalitet
Tidsramme: Umiddelbar post-thrombectomy
|
Ændret behandling i cerebral iskæmi (TICI) skala: Resultatdefinition 0: Ingen reperfusion; 1: Flow ud over okklusion uden distal gren reperfusion; 2A: Reperfusion af mindre end halvdelen af nedstrøms målarterial territorium; 2B: Reperfusion af mere end halvdelen, men alligevel ufuldstændig, i nedstrøms mål arterielt territorium; 3: Komplet reperfusion af det nedstrøms mål arterielle territorium, herunder distale grene med langsom strømning. Dette er en øjeblikkelig vurdering efter proceduren vedrørende reperfusion på kapillærniveau målt på kateterangiografi. |
Umiddelbar post-thrombectomy
|
|
Tre måneder efter EVT-ændret Rankin Scale (MRS)
Tidsramme: 3-måneders post-EVT
|
Ændret Rankin Scale Score Beskrivelse 0: Ingen symptomer overhovedet;
|
3-måneders post-EVT
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spontan intracerebral blødning
Tidsramme: Dag 2 til dag 90 post-EVT
|
En CT -scanning udføres på dag 2 for at detektere enhver spontan intracerebral blødning.
Hos patienter, der har det godt på dag 2, udfører CT -scanning for at kontrollere blødning, når symptomer opstår.
|
Dag 2 til dag 90 post-EVT
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Pao-Sheng Yen, MD, Kuang Tien General Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- 1. Roaldsen MB, Jusufovic M, Berge E, Lindekleiv H. Endovascular thrombectomy and intra-arterial interventions for acute ischaemic stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jun 14;6(6):Cd007574. 2. Costalat V, Jovin TG, Albucher JF, et al. Trial of Thrombectomy for Stroke with a Large Infarct of Unrestricted Size. N Engl J Med. 2024 May 9;390(18):1677-89. 3. Zerna C, Rogers E, Rabi DM, et al. Comparative Effectiveness of Endovascular Treatment for Acute Ischemic Stroke: A Population-Based Analysis. J Am Heart Assoc. 2020 Apr 7;9(7):e014541. 4. Adcock AK, Schwamm LH, Smith EE, et al. Trends in Use, Outcomes, and Disparities in Endovascular Thrombectomy in US Patients With Stroke Aged 80 Years and Older Compared With Younger Patients. JAMA Netw Open. 2022 Jun 1;5(6):e2215869. 5. Enriquez BAB, Halling HK, Lund CG, et al. Exploring the Impact of Age and Pre-Stroke Modified Rankin Scale in Elderly Thrombectomy: A 15-Year Single-Center Experience. Cerebrovasc Dis Extra. 2024;14(1):125-33. 6. Groot AE, Treurniet KM, Jansen IGH, et al. Endovascular treatment in older adults with acute ischemic stroke in the MR CLEAN Registry. Neurology. 2020 Jul 14;95(2):e131-e9. 7. Zhai G, Song J, Yu N, et al. Predictors of Mechanical Thrombectomy for Anterior Circulation Emergent Large-Vessel Occlusion in the Older Adults. Clin Appl Thromb Hemost. 2023 Jan-Dec;29:10760296231184219. 8. Inoue M, Ota T, Hara T, et al. An Initial High National Institutes of Health Stroke Scale Score and Any Intracranial Hemorrhage Are Independent Factors for a Poor Outcome in Nonagenarians Treated with Thrombectomy for Acute Large Vessel Occlusion: The Tokyo/Tama-REgistry of Acute Endovascular Thrombectomy (TREAT) Study. World Neurosurg. 2022 Sep;165:e325-e30. 9. Ippen FM, Schregel K, Ungerer M, Feisst M, Ringleb PA, Gumbinger CK. Outcomes in elderly patients undergoing endovascular thrombectomy in association with premorbid Rankin Scale scores. Front Neurol. 2024;15:1418415. 10. Yen PS, Kok VC, Lin YH, Wu YT,
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. april 2025
Studieafslutning (Faktiske)
15. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. april 2025
Først opslået (Faktiske)
1. maj 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KTGH-IN-24-003
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
De fleste af de relevante kliniske egenskaber rapporteres som samlede data.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .