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L'impact de l'âge sur les résultats post-thrombectomie à court terme chez les patients âgés de 70 ans ou au-delà avec un AVC ischémique aigu

23 avril 2025 mis à jour par: Victor C. Kok, MMSc, MD, PhD, FACP, Kuang Tien General Hospital
Une revue systématique récente de Cochrane sur 18 essais contrôlés randomisés (ECR) comparant l'intervention endovasculaire - une thrombectomie mécanique ou une thrombolyse intra-artérielle combinée à un traitement médical à un traitement médical conservateur seul a fourni des preuves à haute certitude que l'intervention endovasculaire augmente la probabilité de l'attel AVC ischémique (AIS) .1 Plus récemment, un ECR inter-atlantique a été réalisé pour déterminer si la thérapie endovasculaire (EVP) et les soins médicaux sont supérieurs aux soins médicaux seuls chez les patients atteints d'occlusion aiguë du vaisseau cérébral proximal dans la circulation antérieure et les grandes infarcations, quelle que soit la taille de l'infarctus. L'étude a confirmé une augmentation des cotes de 63% d'un résultat favorable avec EVT plus les soins médicaux. Dans les registres du monde réel de l'EVT pour les AIS en raison de l'occlusion des grands vaisseaux dans la circulation antérieure, environ la moitié des patients sont âgés de 70 ans et plus, tandis que 13% à 39% sont âgés de 80 ans et au-delà. Chez les patients âgés de 70 ans et au-delà, qui sont éligibles à l'EVT, la mortalité post-procédure augmente progressivement avec l'augmentation de l'âge. Une étude européenne prospective a révélé que chaque année supplémentaire était associée à une baisse de 8% de la probabilité d'obtenir un résultat fonctionnel favorable. Chez les patients âgés, l'augmentation de l'âge est plus qu'un simple nombre, il reflète une probabilité plus élevée de comorbidités médicales importantes, de polypharmacie, de baisse de l'état fonctionnel, de l'état nutritionnel compromis et de la fonction immunitaire affaiblie. La recherche sur l'âge en tant que prédicteur des résultats EVT compare souvent les patients âgés à des homologues beaucoup plus jeunes. Cependant, les résultats post-EVT contrastés chez les personnes âgées avec ceux de moins de 70 ans ne sont ni réalistes ni appropriés en raison de différences inhérentes à la santé de base, aux comorbidités et à la résilience physiologique. Par conséquent, les enquêteurs ont analysé une cohorte enregistrée prospective pour évaluer si l'âge influence les résultats fonctionnels post-EVT, en utilisant les septuagénaires comme groupe témoin.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il s'agit d'une étude rétrospective de cohorte monocytoresque évaluant les patients âgés de ≥ 70 ans avec des AIS qui ont subi un EVT à l'hôpital général de Kuang Tien, Taichung, Taiwan. Un registre a été créé par le Département de neuroradiologie interventionnelle sous la supervision par le Dr Pao-Sheng Yen. Pour les patients que l'AVC Center est accrédité à l'échelle nationale pour sa capacité à évaluer et à effectuer un EVT pour les urgences de l'AVC ischémique aiguë. L'étude a été approuvée par l'Institutional Review Board (IRB) avec un certificat d'approbation numéroté KTGH-11415, et le consentement éclairé a été levé en raison de la nature rétrospective de l'étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

94

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taichung, Taïwan, 433004
        • Department of Interventional Neuro-Radiology, Kuang Tien General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cohorte monocentrique de patients âgés de ≥ 70 ans avec des AIS qui ont subi un EVT à l'hôpital général de Kuang Tien, Taichung, Taiwan.

La description

Critères d'inclusion:

  • Âge ≥ 70 ans
  • AVC ischémique aigu en raison de l'occlusion des grands vaisseaux (LVO) confirmée par l'angiographie CT ou l'angiographie MR
  • a subi un EVT dans la fenêtre de traitement standard
  • Disponibles des scores de l'échelle de Rankin modifiés à 3 mois (MRS).

Critères d'exclusion:

  • Score MRS prémorbide> 2
  • Mauvaise qualité d'imagerie excluant l'évaluation
  • Manque de données de suivi.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Les patients atteints d'un AVC cérébral aigu qui ont subi une thrombectomie endovasculaire
Seuls les patients âgés de 70 ans ou plus seront inscrits.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Thrombolyse modifiée par thrombolyse modifiée par thrombolyse modifiée dans l'infarctus cérébral (MTICI)
Délai: Post-thrombectomie immédiate

Traitement modifié dans l'échelle d'ischémie cérébrale (TICI):

Définition de score 0: pas de reperfusion;

1: Écoulement au-delà de l'occlusion sans reperfusion de branche distale; 2a: reperfusion de moins de la moitié du territoire artériel cible en aval; 2b: reperfusion de plus de moitié, mais incomplète, dans le territoire artériel cible en aval; 3: Reperfusion complète du territoire artériel cible en aval, y compris les branches distales avec un flux lent.

Il s'agit d'une évaluation post-procédure immédiate relative à la reperfusion de niveau capillaire, mesurée sur l'angiographie du cathéter.

Post-thrombectomie immédiate
Échelle Rankin modifiée de trois mois après EVT (MRS)
Délai: 3 mois après EVT

Score de l'échelle de Rankin modifiée Description 0: Aucun symptôme du tout;

  1. Aucune invalidité significative malgré les symptômes; capable d'effectuer toutes les tâches et activités habituelles;
  2. Légère handicap; Impossible de mener toutes les activités précédentes, mais capable de s'occuper des propres affaires sans aide;
  3. Handicap modéré; nécessitant de l'aide, mais capable de marcher sans aide;
  4. Handicap modérément grave; Impossible de marcher sans aide et incapable de répondre aux possessions corporelles sans aide;
  5. Handicap sévère; aliéux, incontinent et nécessitant des soins infirmiers et une attention constants;
  6. Mort.
3 mois après EVT

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hémorragie intracérébrale spontanée
Délai: Jour 2 au jour 90 Post-EVT
Une tomodensitométrie sera effectuée le jour 2 pour détecter toute hémorragie intracérébrale spontanée. Chez les patients qui vont bien le jour 2, effectueront une tomodensitométrie pour vérifier les saignements lorsque les symptômes surviennent.
Jour 2 au jour 90 Post-EVT

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Pao-Sheng Yen, MD, Kuang Tien General Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • 1. Roaldsen MB, Jusufovic M, Berge E, Lindekleiv H. Endovascular thrombectomy and intra-arterial interventions for acute ischaemic stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jun 14;6(6):Cd007574. 2. Costalat V, Jovin TG, Albucher JF, et al. Trial of Thrombectomy for Stroke with a Large Infarct of Unrestricted Size. N Engl J Med. 2024 May 9;390(18):1677-89. 3. Zerna C, Rogers E, Rabi DM, et al. Comparative Effectiveness of Endovascular Treatment for Acute Ischemic Stroke: A Population-Based Analysis. J Am Heart Assoc. 2020 Apr 7;9(7):e014541. 4. Adcock AK, Schwamm LH, Smith EE, et al. Trends in Use, Outcomes, and Disparities in Endovascular Thrombectomy in US Patients With Stroke Aged 80 Years and Older Compared With Younger Patients. JAMA Netw Open. 2022 Jun 1;5(6):e2215869. 5. Enriquez BAB, Halling HK, Lund CG, et al. Exploring the Impact of Age and Pre-Stroke Modified Rankin Scale in Elderly Thrombectomy: A 15-Year Single-Center Experience. Cerebrovasc Dis Extra. 2024;14(1):125-33. 6. Groot AE, Treurniet KM, Jansen IGH, et al. Endovascular treatment in older adults with acute ischemic stroke in the MR CLEAN Registry. Neurology. 2020 Jul 14;95(2):e131-e9. 7. Zhai G, Song J, Yu N, et al. Predictors of Mechanical Thrombectomy for Anterior Circulation Emergent Large-Vessel Occlusion in the Older Adults. Clin Appl Thromb Hemost. 2023 Jan-Dec;29:10760296231184219. 8. Inoue M, Ota T, Hara T, et al. An Initial High National Institutes of Health Stroke Scale Score and Any Intracranial Hemorrhage Are Independent Factors for a Poor Outcome in Nonagenarians Treated with Thrombectomy for Acute Large Vessel Occlusion: The Tokyo/Tama-REgistry of Acute Endovascular Thrombectomy (TREAT) Study. World Neurosurg. 2022 Sep;165:e325-e30. 9. Ippen FM, Schregel K, Ungerer M, Feisst M, Ringleb PA, Gumbinger CK. Outcomes in elderly patients undergoing endovascular thrombectomy in association with premorbid Rankin Scale scores. Front Neurol. 2024;15:1418415. 10. Yen PS, Kok VC, Lin YH, Wu YT,

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2025

Achèvement primaire (Réel)

15 avril 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

15 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2025

Première publication (Réel)

1 mai 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

La plupart des caractéristiques cliniques pertinentes seront rapportées comme données agrégées.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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