- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06953427
L'impact de l'âge sur les résultats post-thrombectomie à court terme chez les patients âgés de 70 ans ou au-delà avec un AVC ischémique aigu
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Taichung, Taïwan, 433004
- Department of Interventional Neuro-Radiology, Kuang Tien General Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Âge ≥ 70 ans
- AVC ischémique aigu en raison de l'occlusion des grands vaisseaux (LVO) confirmée par l'angiographie CT ou l'angiographie MR
- a subi un EVT dans la fenêtre de traitement standard
- Disponibles des scores de l'échelle de Rankin modifiés à 3 mois (MRS).
Critères d'exclusion:
- Score MRS prémorbide> 2
- Mauvaise qualité d'imagerie excluant l'évaluation
- Manque de données de suivi.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Les patients atteints d'un AVC cérébral aigu qui ont subi une thrombectomie endovasculaire
Seuls les patients âgés de 70 ans ou plus seront inscrits.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Thrombolyse modifiée par thrombolyse modifiée par thrombolyse modifiée dans l'infarctus cérébral (MTICI)
Délai: Post-thrombectomie immédiate
|
Traitement modifié dans l'échelle d'ischémie cérébrale (TICI): Définition de score 0: pas de reperfusion; 1: Écoulement au-delà de l'occlusion sans reperfusion de branche distale; 2a: reperfusion de moins de la moitié du territoire artériel cible en aval; 2b: reperfusion de plus de moitié, mais incomplète, dans le territoire artériel cible en aval; 3: Reperfusion complète du territoire artériel cible en aval, y compris les branches distales avec un flux lent. Il s'agit d'une évaluation post-procédure immédiate relative à la reperfusion de niveau capillaire, mesurée sur l'angiographie du cathéter. |
Post-thrombectomie immédiate
|
|
Échelle Rankin modifiée de trois mois après EVT (MRS)
Délai: 3 mois après EVT
|
Score de l'échelle de Rankin modifiée Description 0: Aucun symptôme du tout;
|
3 mois après EVT
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Hémorragie intracérébrale spontanée
Délai: Jour 2 au jour 90 Post-EVT
|
Une tomodensitométrie sera effectuée le jour 2 pour détecter toute hémorragie intracérébrale spontanée.
Chez les patients qui vont bien le jour 2, effectueront une tomodensitométrie pour vérifier les saignements lorsque les symptômes surviennent.
|
Jour 2 au jour 90 Post-EVT
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Pao-Sheng Yen, MD, Kuang Tien General Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- 1. Roaldsen MB, Jusufovic M, Berge E, Lindekleiv H. Endovascular thrombectomy and intra-arterial interventions for acute ischaemic stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jun 14;6(6):Cd007574. 2. Costalat V, Jovin TG, Albucher JF, et al. Trial of Thrombectomy for Stroke with a Large Infarct of Unrestricted Size. N Engl J Med. 2024 May 9;390(18):1677-89. 3. Zerna C, Rogers E, Rabi DM, et al. Comparative Effectiveness of Endovascular Treatment for Acute Ischemic Stroke: A Population-Based Analysis. J Am Heart Assoc. 2020 Apr 7;9(7):e014541. 4. Adcock AK, Schwamm LH, Smith EE, et al. Trends in Use, Outcomes, and Disparities in Endovascular Thrombectomy in US Patients With Stroke Aged 80 Years and Older Compared With Younger Patients. JAMA Netw Open. 2022 Jun 1;5(6):e2215869. 5. Enriquez BAB, Halling HK, Lund CG, et al. Exploring the Impact of Age and Pre-Stroke Modified Rankin Scale in Elderly Thrombectomy: A 15-Year Single-Center Experience. Cerebrovasc Dis Extra. 2024;14(1):125-33. 6. Groot AE, Treurniet KM, Jansen IGH, et al. Endovascular treatment in older adults with acute ischemic stroke in the MR CLEAN Registry. Neurology. 2020 Jul 14;95(2):e131-e9. 7. Zhai G, Song J, Yu N, et al. Predictors of Mechanical Thrombectomy for Anterior Circulation Emergent Large-Vessel Occlusion in the Older Adults. Clin Appl Thromb Hemost. 2023 Jan-Dec;29:10760296231184219. 8. Inoue M, Ota T, Hara T, et al. An Initial High National Institutes of Health Stroke Scale Score and Any Intracranial Hemorrhage Are Independent Factors for a Poor Outcome in Nonagenarians Treated with Thrombectomy for Acute Large Vessel Occlusion: The Tokyo/Tama-REgistry of Acute Endovascular Thrombectomy (TREAT) Study. World Neurosurg. 2022 Sep;165:e325-e30. 9. Ippen FM, Schregel K, Ungerer M, Feisst M, Ringleb PA, Gumbinger CK. Outcomes in elderly patients undergoing endovascular thrombectomy in association with premorbid Rankin Scale scores. Front Neurol. 2024;15:1418415. 10. Yen PS, Kok VC, Lin YH, Wu YT,
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Processus pathologiques
- Infarctus cérébral
- Infarctus
- Nécrose
- Ischémie
- Accident vasculaire cérébral
- AVC ischémique
- Infarctus cérébral
- Ischémie cérébrale
Autres numéros d'identification d'étude
- KTGH-IN-24-003
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .