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Die Auswirkungen des Alters auf kurzfristige Ergebnisse nach der Thrombektomie bei Patienten im Alter von 70 Jahren oder darüber hinaus mit akutem ischämischem Schlaganfall

23. April 2025 aktualisiert von: Victor C. Kok, MMSc, MD, PhD, FACP, Kuang Tien General Hospital
Eine kürzlich durchgeführte systematische Überprüfung von 18 randomisierten kontrollierten Studien (RCTs) im Vergleich der endovaskulären Intervention-weder mechanische Thrombektomie oder intraterielle Thrombolyse, kombiniert mit medizinischer Behandlung zu konservativer medizinischer Behandlung, lieferte einen hohen Beweis dafür, dass endovaskuläre Interventionen die Wahrscheinlichkeit einer Wahrscheinlichkeit einer 0-2-2-2-. Account-Funktionen mit einer günstigen Funktionsfunktionserklärung erhöht. Schlaganfall (AIS) .1 In jüngerer Zeit wurde ein kreuzatlantischer RCT durchgeführt, um festzustellen, ob die endovaskuläre Therapie (EVT) plus medizinische Versorgung allein bei Patienten mit akutem proximalem Hirngefäßverschluss im vorderen Kreislauf und in großen Infarkten, unabhängig von der Infarktgröße, überlegen ist. Die Studie bestätigte eine um 63% erhöhte Wahrscheinlichkeit eines günstigen Ergebnisses mit EVT plus medizinischer Versorgung. In realen Registern von EVT für AIS aufgrund des Verschlusss von großem Gefäß im vorderen Kreislauf sind ungefähr die Hälfte der Patienten ab 70 Jahren und älter, während 13% bis 39% 80 Jahre alt sind. Bei Patienten im Alter von 70 Jahren und darüber hinaus steigt die Mortalität nach dem Ausbau mit zunehmendem Alter zunehmend mit zunehmendem Alter an. Eine prospektive europäische Studie ergab, dass jedes weitere Jahr mit einem Rückgang der Wahrscheinlichkeit von einem günstigen funktionellen Ergebnis um 8% verbunden war. Bei älteren Patienten spiegelt das zunehmende Alter mehr als nur eine Zahl-It eine höhere Wahrscheinlichkeit von signifikanten medizinischen Komorbiditäten, Polypharmazie, sinkender Funktionsstatus, beeinträchtigtem Ernährungsstatus und geschwächter Immunfunktion wider. Die Erforschung des Alters als Prädiktor für EVT -Ergebnisse vergleicht ältere Patienten häufig mit viel jüngeren Kollegen. Die kontrastierenden Nach-EVT-Ergebnisse bei älteren Erwachsenen mit denen unter 70 Jahren sind jedoch weder realistisch noch angemessen aufgrund der inhärenten Unterschiede in der Ausgangsgesundheit, der Komorbiditäten und der physiologischen Belastbarkeit. Daher analysierten die Ermittler eine prospektiv registrierte Kohorte, um zu beurteilen, ob das Alter die funktionellen Ergebnisse nach der EVT beeinflusst, wobei Septuagenarier als Kontrollgruppe verwendet wurden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine retrospektive Kohortenstudie mit einzelnen Zentren, in denen Patienten im Alter von ≥ 70 Jahren mit AIS bewertet werden, die sich im Kuang Tien General Hospital, Taichung, Taiwan, EVT unterzogen haben. Ein Register wurde vom Ministerium für interventionelle Neuroradiologie unter der Aufsicht von Dr. Pao-Sheng Yen eingerichtet. Für Patienten, die das Schlaganfallzentrum national für seine Fähigkeit zur Bewertung und Durchführung von EVT für akute ischämische Schlaganfallnotfälle akkreditiert ist. Die Studie wurde vom Institutional Review Board (IRB) mit einem Zulassungszertifikat mit KTGH-11415 genehmigt, und es wurde aufgrund des retrospektiven Charakters der Studie aufgenommen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

94

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Taichung, Taiwan, 433004
        • Department of Interventional Neuro-Radiology, Kuang Tien General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ein-zentrale Kohorte von Patienten im Alter von ≥ 70 Jahren mit AIS, die sich im Kuang Tien General Hospital, Taichung, Taiwan, EVT unterzogen haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥70 Jahre
  • Akuter ischämischer Schlaganfall aufgrund der durch CT-Angiographie oder MR-Angiographie bestätigten LVO-Okklusion (LVO)
  • unterzogen
  • Verfügbare 3-monatige modifizierte Rankin Scale (MRS) -Zote.

Ausschlusskriterien:

  • Premorbid MRS Score> 2
  • Schlechte Bildgebungqualität, die Bewertung ausschließt
  • Mangel an Follow-up-Daten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit akutem Gehirnschlag, die sich einer endovaskulären Thrombektomie unterzogen haben
Nur Patienten, die ab 70 Jahren oder höher sind, werden eingeschrieben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Post-endovaskuläre Thrombektomie modifizierte Thrombolyse im Reperfusionsgrad des zerebralen Infarkts (MTICI)
Zeitfenster: Sofortige Post-Thrombektomie

Modifizierte Behandlung in der TICI -Skala (TICI) Cerebral Ischämie:

Score Definition 0: Keine Reperfusion;

1: Fließen Sie über die Okklusion ohne distale Zweigreperfusion hinaus; 2a: Reperfusion von weniger als der Hälfte des nachgeschalteten Zielgebiets; 2B: Reperfusion von mehr als der Hälfte, aber unvollständig, im nachgeschalteten Ziel -Arteriengebiet; 3: Komplette Reperfusion des nachgeschalteten Zielgebiets, einschließlich distaler Zweige mit langsamem Fluss.

Dies ist eine sofortige Einschätzung nach dem Ausbau in Bezug auf die Reperfusion auf Kapillarebene, gemessen an der Katheterangiographie.

Sofortige Post-Thrombektomie
Drei Monate nach der EVT modifizierte Rankin-Skala (MRS)
Zeitfenster: 3 Monate nach dem EVT

Modifizierte Rankin Scale Score Beschreibung 0: überhaupt keine Symptome;

  1. Keine signifikante Behinderung trotz Symptome; in der Lage, alle üblichen Pflichten und Aktivitäten auszuführen;
  2. Leichte Behinderung; nicht in der Lage, alle früheren Aktivitäten durchzuführen, aber in der Lage, sich ohne Hilfe auf eigene Angelegenheiten zu kümmern;
  3. Mäßige Behinderung; etwas Hilfe benötigen, aber ohne Hilfe laufen können;
  4. Mäßig schwere Behinderung; ohne Hilfe nicht gehen und nicht ohne Hilfe um eigene körperliche Bedürfnisse kümmern;
  5. Schwere Behinderung; bettlägerig, inkontinent und benötigte ständige Pflege und Aufmerksamkeit;
  6. Tot.
3 Monate nach dem EVT

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spontane intrazerebrale Blutung
Zeitfenster: Tag 2 bis Tag 90 Post-EVT
Am Tag 2 wird ein CT -Scan durchgeführt, um spontane intrazerebrale Blutungen zu erkennen. Bei Patienten, die am 2 -Tag in Ordnung sind, führen CT -Scan durch, um Blutungen zu überprüfen, wenn Symptome auftreten.
Tag 2 bis Tag 90 Post-EVT

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Pao-Sheng Yen, MD, Kuang Tien General Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • 1. Roaldsen MB, Jusufovic M, Berge E, Lindekleiv H. Endovascular thrombectomy and intra-arterial interventions for acute ischaemic stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jun 14;6(6):Cd007574. 2. Costalat V, Jovin TG, Albucher JF, et al. Trial of Thrombectomy for Stroke with a Large Infarct of Unrestricted Size. N Engl J Med. 2024 May 9;390(18):1677-89. 3. Zerna C, Rogers E, Rabi DM, et al. Comparative Effectiveness of Endovascular Treatment for Acute Ischemic Stroke: A Population-Based Analysis. J Am Heart Assoc. 2020 Apr 7;9(7):e014541. 4. Adcock AK, Schwamm LH, Smith EE, et al. Trends in Use, Outcomes, and Disparities in Endovascular Thrombectomy in US Patients With Stroke Aged 80 Years and Older Compared With Younger Patients. JAMA Netw Open. 2022 Jun 1;5(6):e2215869. 5. Enriquez BAB, Halling HK, Lund CG, et al. Exploring the Impact of Age and Pre-Stroke Modified Rankin Scale in Elderly Thrombectomy: A 15-Year Single-Center Experience. Cerebrovasc Dis Extra. 2024;14(1):125-33. 6. Groot AE, Treurniet KM, Jansen IGH, et al. Endovascular treatment in older adults with acute ischemic stroke in the MR CLEAN Registry. Neurology. 2020 Jul 14;95(2):e131-e9. 7. Zhai G, Song J, Yu N, et al. Predictors of Mechanical Thrombectomy for Anterior Circulation Emergent Large-Vessel Occlusion in the Older Adults. Clin Appl Thromb Hemost. 2023 Jan-Dec;29:10760296231184219. 8. Inoue M, Ota T, Hara T, et al. An Initial High National Institutes of Health Stroke Scale Score and Any Intracranial Hemorrhage Are Independent Factors for a Poor Outcome in Nonagenarians Treated with Thrombectomy for Acute Large Vessel Occlusion: The Tokyo/Tama-REgistry of Acute Endovascular Thrombectomy (TREAT) Study. World Neurosurg. 2022 Sep;165:e325-e30. 9. Ippen FM, Schregel K, Ungerer M, Feisst M, Ringleb PA, Gumbinger CK. Outcomes in elderly patients undergoing endovascular thrombectomy in association with premorbid Rankin Scale scores. Front Neurol. 2024;15:1418415. 10. Yen PS, Kok VC, Lin YH, Wu YT,

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die meisten relevanten klinischen Merkmale werden als aggregierte Daten gemeldet.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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