- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06953427
Die Auswirkungen des Alters auf kurzfristige Ergebnisse nach der Thrombektomie bei Patienten im Alter von 70 Jahren oder darüber hinaus mit akutem ischämischem Schlaganfall
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Taichung, Taiwan, 433004
- Department of Interventional Neuro-Radiology, Kuang Tien General Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥70 Jahre
- Akuter ischämischer Schlaganfall aufgrund der durch CT-Angiographie oder MR-Angiographie bestätigten LVO-Okklusion (LVO)
- unterzogen
- Verfügbare 3-monatige modifizierte Rankin Scale (MRS) -Zote.
Ausschlusskriterien:
- Premorbid MRS Score> 2
- Schlechte Bildgebungqualität, die Bewertung ausschließt
- Mangel an Follow-up-Daten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten mit akutem Gehirnschlag, die sich einer endovaskulären Thrombektomie unterzogen haben
Nur Patienten, die ab 70 Jahren oder höher sind, werden eingeschrieben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Post-endovaskuläre Thrombektomie modifizierte Thrombolyse im Reperfusionsgrad des zerebralen Infarkts (MTICI)
Zeitfenster: Sofortige Post-Thrombektomie
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Modifizierte Behandlung in der TICI -Skala (TICI) Cerebral Ischämie: Score Definition 0: Keine Reperfusion; 1: Fließen Sie über die Okklusion ohne distale Zweigreperfusion hinaus; 2a: Reperfusion von weniger als der Hälfte des nachgeschalteten Zielgebiets; 2B: Reperfusion von mehr als der Hälfte, aber unvollständig, im nachgeschalteten Ziel -Arteriengebiet; 3: Komplette Reperfusion des nachgeschalteten Zielgebiets, einschließlich distaler Zweige mit langsamem Fluss. Dies ist eine sofortige Einschätzung nach dem Ausbau in Bezug auf die Reperfusion auf Kapillarebene, gemessen an der Katheterangiographie. |
Sofortige Post-Thrombektomie
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Drei Monate nach der EVT modifizierte Rankin-Skala (MRS)
Zeitfenster: 3 Monate nach dem EVT
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Modifizierte Rankin Scale Score Beschreibung 0: überhaupt keine Symptome;
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3 Monate nach dem EVT
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Spontane intrazerebrale Blutung
Zeitfenster: Tag 2 bis Tag 90 Post-EVT
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Am Tag 2 wird ein CT -Scan durchgeführt, um spontane intrazerebrale Blutungen zu erkennen.
Bei Patienten, die am 2 -Tag in Ordnung sind, führen CT -Scan durch, um Blutungen zu überprüfen, wenn Symptome auftreten.
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Tag 2 bis Tag 90 Post-EVT
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Pao-Sheng Yen, MD, Kuang Tien General Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- 1. Roaldsen MB, Jusufovic M, Berge E, Lindekleiv H. Endovascular thrombectomy and intra-arterial interventions for acute ischaemic stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jun 14;6(6):Cd007574. 2. Costalat V, Jovin TG, Albucher JF, et al. Trial of Thrombectomy for Stroke with a Large Infarct of Unrestricted Size. N Engl J Med. 2024 May 9;390(18):1677-89. 3. Zerna C, Rogers E, Rabi DM, et al. Comparative Effectiveness of Endovascular Treatment for Acute Ischemic Stroke: A Population-Based Analysis. J Am Heart Assoc. 2020 Apr 7;9(7):e014541. 4. Adcock AK, Schwamm LH, Smith EE, et al. Trends in Use, Outcomes, and Disparities in Endovascular Thrombectomy in US Patients With Stroke Aged 80 Years and Older Compared With Younger Patients. JAMA Netw Open. 2022 Jun 1;5(6):e2215869. 5. Enriquez BAB, Halling HK, Lund CG, et al. Exploring the Impact of Age and Pre-Stroke Modified Rankin Scale in Elderly Thrombectomy: A 15-Year Single-Center Experience. Cerebrovasc Dis Extra. 2024;14(1):125-33. 6. Groot AE, Treurniet KM, Jansen IGH, et al. Endovascular treatment in older adults with acute ischemic stroke in the MR CLEAN Registry. Neurology. 2020 Jul 14;95(2):e131-e9. 7. Zhai G, Song J, Yu N, et al. Predictors of Mechanical Thrombectomy for Anterior Circulation Emergent Large-Vessel Occlusion in the Older Adults. Clin Appl Thromb Hemost. 2023 Jan-Dec;29:10760296231184219. 8. Inoue M, Ota T, Hara T, et al. An Initial High National Institutes of Health Stroke Scale Score and Any Intracranial Hemorrhage Are Independent Factors for a Poor Outcome in Nonagenarians Treated with Thrombectomy for Acute Large Vessel Occlusion: The Tokyo/Tama-REgistry of Acute Endovascular Thrombectomy (TREAT) Study. World Neurosurg. 2022 Sep;165:e325-e30. 9. Ippen FM, Schregel K, Ungerer M, Feisst M, Ringleb PA, Gumbinger CK. Outcomes in elderly patients undergoing endovascular thrombectomy in association with premorbid Rankin Scale scores. Front Neurol. 2024;15:1418415. 10. Yen PS, Kok VC, Lin YH, Wu YT,
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Gefäßerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Pathologische Prozesse
- Hirninfarkt
- Infarkt
- Nekrose
- Ischämie
- Streicheln
- Ischämischer Schlaganfall
- Hirninfarkt
- Ischämie des Gehirns
Andere Studien-ID-Nummern
- KTGH-IN-24-003
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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