Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние возраста на кратковременные результаты постломбэктомии у пациентов в возрасте 70 лет или старше с острым ишемическим инсультом

23 апреля 2025 г. обновлено: Victor C. Kok, MMSc, MD, PhD, FACP, Kuang Tien General Hospital
Недавний кокрановский систематический обзор 18 рандомизированных контролируемых исследований (РКИ), сравнивающего эндоваскулярное вмешательство-либо механическая тромбэктомия, либо внутриартериальный тромболизис в сочетании с лечением в качестве консервативного медицинского лечения, предоставили высокие доказательства того, что эндоваскулярное вмешательство увеличивает вероятность достижения 50-по 50-ми образом по сравнению с декламированными по сравнению с 4-20-й по сравнению с 4-20-й по сравнению с 4-по возрасту. ход (AIS) .1 Совсем недавно был проведен межатлантический РКИ для определения того, превосходит ли эндоваскулярная терапия (EVT) плюс медицинская помощь только у пациентов с острой проксимальной окклюзией головного мозга в передней кровообращении и крупных инфарктах, независимо от размера инфаркта. Исследование подтвердило увеличение шансов на 63% благоприятного результата с EVT Plus Medical Care. В реальных реестрах EVT для AIS из-за окклюзии большого сосуда в передней циркуляции приблизительно половина пациентов в возрасте 70 лет и старше, в то время как от 13% до 39% в возрасте от 80 до 80 лет. У пациентов в возрасте 70 лет и старше, которые имеют право на EVT, смертность после процедуры постепенно увеличивается с возрастом. Проспективное европейское исследование показало, что каждый дополнительный год был связан с снижением вероятности достижения благоприятного функционального результата на 8%. У пожилых пациентов увеличивается возраст больше, чем просто число, это отражает более высокую вероятность значительных медицинских сопутствующих заболеваний, полифагмации, снижения функционального статуса, скомпрометированного состояния питания и ослабленной иммунной функции. Исследования по возрасту как предиктору результатов EVT часто сравнивают пожилых пациентов с гораздо более молодыми коллегами. Тем не менее, контрастные результаты после EVT у пожилых людей с таковыми до 70 лет не являются ни реалистичными, ни уместными из-за неотъемлемых различий в базовом здоровье, сопутствующих заболеваниях и физиологической устойчивости. Таким образом, следователи проанализировали проспективно зарегистрированную когорту, чтобы оценить, влияет ли возрастные функциональные результаты после EVT с использованием септуагенарианцев в качестве контрольной группы.

Обзор исследования

Подробное описание

Это ретроспективное, одноцентровое когортное исследование, оценивающее пациентов в возрасте ≥70 лет с ИИ, которые перенесли EVT в больнице общего профиля Kuang Tien, Тайчунг, Тайвань. Реестр был создан Департаментом интервенционной нейрорадиологии под наблюдением доктора Пао-Шенг Йен. Для пациентов, которые Центр инсульта аккредитованы на национальном уровне за его способность оценивать и выполнять EVT для чрезвычайных ситуаций с острыми ишемическими инсультами. Исследование было одобрено Институциональным контрольным советом (IRB) с помощью сертификата одобрения, пронумерованного KTGH-11415, и информированное согласие было отменено из-за ретроспективного характера исследования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

94

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Taichung, Тайвань, 433004
        • Department of Interventional Neuro-Radiology, Kuang Tien General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Одноцентровая когорта пациентов в возрасте ≥70 лет с ИИ, которые перенесли EVT в больнице общего профиля Куанг Тена, Тайчунг, Тайвань.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥70 лет
  • Острый ишемический инсульт из-за окклюзии большого сосуда (LVO), подтвержденного КТ-ангиографией или МР-ангиографией
  • перенесло EVT в стандартном окне лечения
  • Доступны 3-месячные модифицированные оценки Rankin Scale (MRS).

Критерии исключения:

  • Premorbid Mrs Score> 2
  • Плохое качество визуализации исключает оценку
  • Отсутствие последующих данных.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты с острым мозговым инсультом, которые перенесли эндоваскулярную тромбэктомию
Будут зачислены только пациенты с 70 или выше.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пост-эндоваскулярная тромбэктомия, модифицированный тромболизис, в реперфузионной степени церебрального инфаркта (MTICI)
Временное ограничение: Непосредственная посттермбербэктомия

Модифицированное лечение в шкале церебральной ишемии (TICI):

Определение оценки 0: без реперфузии;

1: Поток за окклюзией без реперфузии дистальной ветви; 2A: реперфузия менее половины нисходящей целевой артериальной территории; 2b: реперфузия более половины, но неполная, на нижней целевой артериальной территории; 3: Полная реперфузия нисходящей целевой артериальной территории, включая дистальные ветви с медленным потоком.

Это немедленная оценка после процедуры, касающаяся реперфузии на уровне капилляров, измеренная на катетерной ангиографии.

Непосредственная посттермбербэктомия
Три месяца после модифицированной шкалы Ранкина (MRS)
Временное ограничение: 3 месяца после-ов

Модифицированная оценка шкала Ранкина 0: нет симптомов вообще;

  1. Нет значительной инвалидности, несмотря на симптомы; способен выполнять все обычные обязанности и действия;
  2. Небольшая инвалидность; неспособность выполнять все предыдущие действия, но в состоянии заботиться о собственных делах без помощи;
  3. Умеренная инвалидность; требует некоторой помощи, но в состоянии ходить без помощи;
  4. Умеренно серьезная инвалидность; неспособность ходить без помощи и неспособность принять участие в собственных потребностях без помощи;
  5. Тяжелая инвалидность; прикованная к постели, недержание и требующий постоянного ухода за больными и внимания;
  6. Мертвый.
3 месяца после-ов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Спонтанное внутримозговое кровоизлияние
Временное ограничение: День 2 по день 90 после EVT
КТ будет выполнено на 2 -й день, чтобы обнаружить любое спонтанное внутримозговое кровоизлияние. У пациентов, которые в порядке во второй день, будет выполнять компьютерную томографию для проверки кровотечения при возникновении симптомов.
День 2 по день 90 после EVT

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Pao-Sheng Yen, MD, Kuang Tien General Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • 1. Roaldsen MB, Jusufovic M, Berge E, Lindekleiv H. Endovascular thrombectomy and intra-arterial interventions for acute ischaemic stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jun 14;6(6):Cd007574. 2. Costalat V, Jovin TG, Albucher JF, et al. Trial of Thrombectomy for Stroke with a Large Infarct of Unrestricted Size. N Engl J Med. 2024 May 9;390(18):1677-89. 3. Zerna C, Rogers E, Rabi DM, et al. Comparative Effectiveness of Endovascular Treatment for Acute Ischemic Stroke: A Population-Based Analysis. J Am Heart Assoc. 2020 Apr 7;9(7):e014541. 4. Adcock AK, Schwamm LH, Smith EE, et al. Trends in Use, Outcomes, and Disparities in Endovascular Thrombectomy in US Patients With Stroke Aged 80 Years and Older Compared With Younger Patients. JAMA Netw Open. 2022 Jun 1;5(6):e2215869. 5. Enriquez BAB, Halling HK, Lund CG, et al. Exploring the Impact of Age and Pre-Stroke Modified Rankin Scale in Elderly Thrombectomy: A 15-Year Single-Center Experience. Cerebrovasc Dis Extra. 2024;14(1):125-33. 6. Groot AE, Treurniet KM, Jansen IGH, et al. Endovascular treatment in older adults with acute ischemic stroke in the MR CLEAN Registry. Neurology. 2020 Jul 14;95(2):e131-e9. 7. Zhai G, Song J, Yu N, et al. Predictors of Mechanical Thrombectomy for Anterior Circulation Emergent Large-Vessel Occlusion in the Older Adults. Clin Appl Thromb Hemost. 2023 Jan-Dec;29:10760296231184219. 8. Inoue M, Ota T, Hara T, et al. An Initial High National Institutes of Health Stroke Scale Score and Any Intracranial Hemorrhage Are Independent Factors for a Poor Outcome in Nonagenarians Treated with Thrombectomy for Acute Large Vessel Occlusion: The Tokyo/Tama-REgistry of Acute Endovascular Thrombectomy (TREAT) Study. World Neurosurg. 2022 Sep;165:e325-e30. 9. Ippen FM, Schregel K, Ungerer M, Feisst M, Ringleb PA, Gumbinger CK. Outcomes in elderly patients undergoing endovascular thrombectomy in association with premorbid Rankin Scale scores. Front Neurol. 2024;15:1418415. 10. Yen PS, Kok VC, Lin YH, Wu YT,

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 мая 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Большинство соответствующих клинических характеристик будут сообщать в качестве совокупных данных.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться