- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06953427
Влияние возраста на кратковременные результаты постломбэктомии у пациентов в возрасте 70 лет или старше с острым ишемическим инсультом
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taichung, Тайвань, 433004
- Department of Interventional Neuro-Radiology, Kuang Tien General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥70 лет
- Острый ишемический инсульт из-за окклюзии большого сосуда (LVO), подтвержденного КТ-ангиографией или МР-ангиографией
- перенесло EVT в стандартном окне лечения
- Доступны 3-месячные модифицированные оценки Rankin Scale (MRS).
Критерии исключения:
- Premorbid Mrs Score> 2
- Плохое качество визуализации исключает оценку
- Отсутствие последующих данных.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с острым мозговым инсультом, которые перенесли эндоваскулярную тромбэктомию
Будут зачислены только пациенты с 70 или выше.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пост-эндоваскулярная тромбэктомия, модифицированный тромболизис, в реперфузионной степени церебрального инфаркта (MTICI)
Временное ограничение: Непосредственная посттермбербэктомия
|
Модифицированное лечение в шкале церебральной ишемии (TICI): Определение оценки 0: без реперфузии; 1: Поток за окклюзией без реперфузии дистальной ветви; 2A: реперфузия менее половины нисходящей целевой артериальной территории; 2b: реперфузия более половины, но неполная, на нижней целевой артериальной территории; 3: Полная реперфузия нисходящей целевой артериальной территории, включая дистальные ветви с медленным потоком. Это немедленная оценка после процедуры, касающаяся реперфузии на уровне капилляров, измеренная на катетерной ангиографии. |
Непосредственная посттермбербэктомия
|
|
Три месяца после модифицированной шкалы Ранкина (MRS)
Временное ограничение: 3 месяца после-ов
|
Модифицированная оценка шкала Ранкина 0: нет симптомов вообще;
|
3 месяца после-ов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Спонтанное внутримозговое кровоизлияние
Временное ограничение: День 2 по день 90 после EVT
|
КТ будет выполнено на 2 -й день, чтобы обнаружить любое спонтанное внутримозговое кровоизлияние.
У пациентов, которые в порядке во второй день, будет выполнять компьютерную томографию для проверки кровотечения при возникновении симптомов.
|
День 2 по день 90 после EVT
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Pao-Sheng Yen, MD, Kuang Tien General Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- 1. Roaldsen MB, Jusufovic M, Berge E, Lindekleiv H. Endovascular thrombectomy and intra-arterial interventions for acute ischaemic stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jun 14;6(6):Cd007574. 2. Costalat V, Jovin TG, Albucher JF, et al. Trial of Thrombectomy for Stroke with a Large Infarct of Unrestricted Size. N Engl J Med. 2024 May 9;390(18):1677-89. 3. Zerna C, Rogers E, Rabi DM, et al. Comparative Effectiveness of Endovascular Treatment for Acute Ischemic Stroke: A Population-Based Analysis. J Am Heart Assoc. 2020 Apr 7;9(7):e014541. 4. Adcock AK, Schwamm LH, Smith EE, et al. Trends in Use, Outcomes, and Disparities in Endovascular Thrombectomy in US Patients With Stroke Aged 80 Years and Older Compared With Younger Patients. JAMA Netw Open. 2022 Jun 1;5(6):e2215869. 5. Enriquez BAB, Halling HK, Lund CG, et al. Exploring the Impact of Age and Pre-Stroke Modified Rankin Scale in Elderly Thrombectomy: A 15-Year Single-Center Experience. Cerebrovasc Dis Extra. 2024;14(1):125-33. 6. Groot AE, Treurniet KM, Jansen IGH, et al. Endovascular treatment in older adults with acute ischemic stroke in the MR CLEAN Registry. Neurology. 2020 Jul 14;95(2):e131-e9. 7. Zhai G, Song J, Yu N, et al. Predictors of Mechanical Thrombectomy for Anterior Circulation Emergent Large-Vessel Occlusion in the Older Adults. Clin Appl Thromb Hemost. 2023 Jan-Dec;29:10760296231184219. 8. Inoue M, Ota T, Hara T, et al. An Initial High National Institutes of Health Stroke Scale Score and Any Intracranial Hemorrhage Are Independent Factors for a Poor Outcome in Nonagenarians Treated with Thrombectomy for Acute Large Vessel Occlusion: The Tokyo/Tama-REgistry of Acute Endovascular Thrombectomy (TREAT) Study. World Neurosurg. 2022 Sep;165:e325-e30. 9. Ippen FM, Schregel K, Ungerer M, Feisst M, Ringleb PA, Gumbinger CK. Outcomes in elderly patients undergoing endovascular thrombectomy in association with premorbid Rankin Scale scores. Front Neurol. 2024;15:1418415. 10. Yen PS, Kok VC, Lin YH, Wu YT,
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Патологические процессы
- Инфаркт головного мозга
- Инфаркт
- Некроз
- Ишемия
- Инсульт
- Ишемический приступ
- Церебральный инфаркт
- Ишемия головного мозга
Другие идентификационные номера исследования
- KTGH-IN-24-003
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .