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L'impatto dell'età sugli esiti post-trombectomia a breve termine nei pazienti di età pari o superiore a 70 anni con ictus ischemico acuto

23 aprile 2025 aggiornato da: Victor C. Kok, MMSc, MD, PhD, FACP, Kuang Tien General Hospital
Una recente revisione sistematica di cochrane di 18 studi randomizzati controllati (RCT) che confrontano l'intervento endovascolare, e la trombectomia meccanica o la trombolisi intra-arteriosa combinata con cure mediche mediche per cure mediche conservative da sola, un'evidenza ad alta certificazione di 0-2) con un intervento endovascolare aumenta la simpatia con la marcatura di ACTUT di ACTUT. ictus (AIS) .1 Più recentemente, è stato condotto un RCT trasversale per determinare se la terapia endovascolare (EVT) più l'assistenza medica è superiore alle cure mediche da solo nei pazienti con occlusione acuta del vaso cerebrale prossimale nella circolazione anteriore e nei grandi infarto, indipendentemente dalla dimensione dell'infarto. Lo studio ha confermato un aumento del 63% di probabilità di un risultato favorevole con le cure mediche EVT più. Nei registri del mondo reale di EVT per AIS a causa dell'occlusione di grandi vasi nella circolazione anteriore, circa la metà dei pazienti è di età pari o superiore a 70 anni, mentre dal 13% al 39% ha 80 e oltre. Nei pazienti di età pari o superiore a 70 anni e oltre l'ammissibile, la mortalità post-procedura aumenta progressivamente con l'aumentare dell'età. Uno studio europeo prospettico ha scoperto che ogni ulteriore anno di età era associato a un calo dell'8% nella probabilità di raggiungere un risultato funzionale favorevole. Nei pazienti anziani, l'aumento dell'età è più di un numero di numeri che riflette una maggiore probabilità di comorbilità mediche significative, polifarmacia, stato funzionale in calo, stato nutrizionale compromesso e una funzione immunitaria indebolita. La ricerca sull'età come predittore dei risultati EVT spesso confronta i pazienti anziani con controparti molto più giovani. Tuttavia, contrastare i risultati post-EVT negli adulti più anziani con quelli di età inferiore ai 70 anni non è né realistico né appropriato a causa di differenze intrinseche nella salute basale, comorbidità e resilienza fisiologica. Pertanto, gli investigatori hanno analizzato una coorte prospetticamente registrata per valutare se l'età influenzi i risultati funzionali post-EVT, usando i settuagenari come gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio di coorte retrospettivo a center per centesimi che valuta i pazienti di età compresa tra ≥70 anni con IA sottoposti a EVT all'ospedale generale di Kuang Tien, Taichung, Taiwan. Un registro è stato istituito dal Dipartimento di neuroradiologia interventistica sotto la supervisione del Dr. Pao-Sheng Yen. Per i pazienti che il centro ictus è accreditato a livello nazionale per la sua capacità di valutare ed eseguire EVT per le emergenze acute dell'ictus ischemico. Lo studio è stato approvato dal Board di revisione istituzionale (IRB) con un certificato di approvazione numerato KTGH-11415 e il consenso informato è stato revocato a causa della natura retrospettiva dello studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

94

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taichung, Taiwan, 433004
        • Department of Interventional Neuro-Radiology, Kuang Tien General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Coorte a centro singolo di pazienti di età ≥70 anni con AIS sottoposti a EVT presso il Kuang Tien General Hospital, Taichung, Taiwan.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥70 anni
  • Ictus ischemico acuto a causa dell'occlusione di grandi vasi (LVO) confermata dall'angiografia CT o dall'angiografia MR
  • sottoposto a EVT all'interno della finestra di trattamento standard
  • Punteggi di Rankin Scale (MRS) disponibili a 3 mesi disponibili.

Criteri di esclusione:

  • Punteggio MRS premorbido> 2
  • Scarsa qualità di imaging che preclude la valutazione
  • Mancanza di dati di follow-up.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con ictus cerebrale acuto sottoposto a trombectomia endovascolare
Verranno arruolati solo i pazienti di età pari o superiore a 70 anni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Trombolisi modificata dopo endovascolare modificata nell'infarto cerebrale (MTICI) di grado di riperfusione
Lasso di tempo: Post-trombectomia immediata

Trattamento modificato nella scala dell'ischemia cerebrale (TICI):

Definizione del punteggio 0: nessuna riperfusione;

1: flusso oltre l'occlusione senza riperfusione di ramo distili; 2A: riperfusione di meno della metà del territorio arterioso bersaglio a valle; 2b: riperfusione di oltre la metà, ma incompleta, nel territorio arterioso bersaglio a valle; 3: riperfusione completa del territorio arterioso bersaglio a valle, compresi i rami distali con flusso lento.

Questa è una valutazione post-procedura immediata relativa alla riperfusione a livello capillare misurata sull'angiografia del catetere.

Post-trombectomia immediata
Rankin Scale modificato di tre mesi post-EVT (MRS)
Lasso di tempo: 3 mesi post-evt

Descrizione del punteggio della scala Rankin modificata 0: nessun sintomo;

  1. Nessuna disabilità significativa nonostante i sintomi; in grado di svolgere tutti i soliti doveri e attività;
  2. Lieve disabilità; incapace di svolgere tutte le attività precedenti, ma in grado di occuparsi delle proprie relazioni senza assistenza;
  3. Disabilità moderata; richiedere un po 'di aiuto, ma in grado di camminare senza assistenza;
  4. Disabilità moderatamente grave; incapace di camminare senza assistenza e incapace di soddisfare le esigenze corporee senza assistenza;
  5. Grave disabilità; Bedridden, Incontinente e che richiede cure infermieristiche costanti e attenzione;
  6. Morto.
3 mesi post-evt

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Emorragia intracerebrale spontanea
Lasso di tempo: Giorno 2 al giorno 90 post-evt
Una scansione TC verrà eseguita il giorno 2 per rilevare qualsiasi emorragia intracerebrale spontanea. Nei pazienti che vanno bene il giorno 2, eseguiranno la TAC per verificare il sanguinamento quando si verificano sintomi.
Giorno 2 al giorno 90 post-evt

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Pao-Sheng Yen, MD, Kuang Tien General Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • 1. Roaldsen MB, Jusufovic M, Berge E, Lindekleiv H. Endovascular thrombectomy and intra-arterial interventions for acute ischaemic stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jun 14;6(6):Cd007574. 2. Costalat V, Jovin TG, Albucher JF, et al. Trial of Thrombectomy for Stroke with a Large Infarct of Unrestricted Size. N Engl J Med. 2024 May 9;390(18):1677-89. 3. Zerna C, Rogers E, Rabi DM, et al. Comparative Effectiveness of Endovascular Treatment for Acute Ischemic Stroke: A Population-Based Analysis. J Am Heart Assoc. 2020 Apr 7;9(7):e014541. 4. Adcock AK, Schwamm LH, Smith EE, et al. Trends in Use, Outcomes, and Disparities in Endovascular Thrombectomy in US Patients With Stroke Aged 80 Years and Older Compared With Younger Patients. JAMA Netw Open. 2022 Jun 1;5(6):e2215869. 5. Enriquez BAB, Halling HK, Lund CG, et al. Exploring the Impact of Age and Pre-Stroke Modified Rankin Scale in Elderly Thrombectomy: A 15-Year Single-Center Experience. Cerebrovasc Dis Extra. 2024;14(1):125-33. 6. Groot AE, Treurniet KM, Jansen IGH, et al. Endovascular treatment in older adults with acute ischemic stroke in the MR CLEAN Registry. Neurology. 2020 Jul 14;95(2):e131-e9. 7. Zhai G, Song J, Yu N, et al. Predictors of Mechanical Thrombectomy for Anterior Circulation Emergent Large-Vessel Occlusion in the Older Adults. Clin Appl Thromb Hemost. 2023 Jan-Dec;29:10760296231184219. 8. Inoue M, Ota T, Hara T, et al. An Initial High National Institutes of Health Stroke Scale Score and Any Intracranial Hemorrhage Are Independent Factors for a Poor Outcome in Nonagenarians Treated with Thrombectomy for Acute Large Vessel Occlusion: The Tokyo/Tama-REgistry of Acute Endovascular Thrombectomy (TREAT) Study. World Neurosurg. 2022 Sep;165:e325-e30. 9. Ippen FM, Schregel K, Ungerer M, Feisst M, Ringleb PA, Gumbinger CK. Outcomes in elderly patients undergoing endovascular thrombectomy in association with premorbid Rankin Scale scores. Front Neurol. 2024;15:1418415. 10. Yen PS, Kok VC, Lin YH, Wu YT,

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2025

Completamento primario (Effettivo)

15 aprile 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

15 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

1 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

La maggior parte delle caratteristiche cliniche pertinenti saranno riportate come dati aggregati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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