- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06953427
L'impatto dell'età sugli esiti post-trombectomia a breve termine nei pazienti di età pari o superiore a 70 anni con ictus ischemico acuto
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Taichung, Taiwan, 433004
- Department of Interventional Neuro-Radiology, Kuang Tien General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥70 anni
- Ictus ischemico acuto a causa dell'occlusione di grandi vasi (LVO) confermata dall'angiografia CT o dall'angiografia MR
- sottoposto a EVT all'interno della finestra di trattamento standard
- Punteggi di Rankin Scale (MRS) disponibili a 3 mesi disponibili.
Criteri di esclusione:
- Punteggio MRS premorbido> 2
- Scarsa qualità di imaging che preclude la valutazione
- Mancanza di dati di follow-up.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Pazienti con ictus cerebrale acuto sottoposto a trombectomia endovascolare
Verranno arruolati solo i pazienti di età pari o superiore a 70 anni.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Trombolisi modificata dopo endovascolare modificata nell'infarto cerebrale (MTICI) di grado di riperfusione
Lasso di tempo: Post-trombectomia immediata
|
Trattamento modificato nella scala dell'ischemia cerebrale (TICI): Definizione del punteggio 0: nessuna riperfusione; 1: flusso oltre l'occlusione senza riperfusione di ramo distili; 2A: riperfusione di meno della metà del territorio arterioso bersaglio a valle; 2b: riperfusione di oltre la metà, ma incompleta, nel territorio arterioso bersaglio a valle; 3: riperfusione completa del territorio arterioso bersaglio a valle, compresi i rami distali con flusso lento. Questa è una valutazione post-procedura immediata relativa alla riperfusione a livello capillare misurata sull'angiografia del catetere. |
Post-trombectomia immediata
|
|
Rankin Scale modificato di tre mesi post-EVT (MRS)
Lasso di tempo: 3 mesi post-evt
|
Descrizione del punteggio della scala Rankin modificata 0: nessun sintomo;
|
3 mesi post-evt
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Emorragia intracerebrale spontanea
Lasso di tempo: Giorno 2 al giorno 90 post-evt
|
Una scansione TC verrà eseguita il giorno 2 per rilevare qualsiasi emorragia intracerebrale spontanea.
Nei pazienti che vanno bene il giorno 2, eseguiranno la TAC per verificare il sanguinamento quando si verificano sintomi.
|
Giorno 2 al giorno 90 post-evt
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Pao-Sheng Yen, MD, Kuang Tien General Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- 1. Roaldsen MB, Jusufovic M, Berge E, Lindekleiv H. Endovascular thrombectomy and intra-arterial interventions for acute ischaemic stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jun 14;6(6):Cd007574. 2. Costalat V, Jovin TG, Albucher JF, et al. Trial of Thrombectomy for Stroke with a Large Infarct of Unrestricted Size. N Engl J Med. 2024 May 9;390(18):1677-89. 3. Zerna C, Rogers E, Rabi DM, et al. Comparative Effectiveness of Endovascular Treatment for Acute Ischemic Stroke: A Population-Based Analysis. J Am Heart Assoc. 2020 Apr 7;9(7):e014541. 4. Adcock AK, Schwamm LH, Smith EE, et al. Trends in Use, Outcomes, and Disparities in Endovascular Thrombectomy in US Patients With Stroke Aged 80 Years and Older Compared With Younger Patients. JAMA Netw Open. 2022 Jun 1;5(6):e2215869. 5. Enriquez BAB, Halling HK, Lund CG, et al. Exploring the Impact of Age and Pre-Stroke Modified Rankin Scale in Elderly Thrombectomy: A 15-Year Single-Center Experience. Cerebrovasc Dis Extra. 2024;14(1):125-33. 6. Groot AE, Treurniet KM, Jansen IGH, et al. Endovascular treatment in older adults with acute ischemic stroke in the MR CLEAN Registry. Neurology. 2020 Jul 14;95(2):e131-e9. 7. Zhai G, Song J, Yu N, et al. Predictors of Mechanical Thrombectomy for Anterior Circulation Emergent Large-Vessel Occlusion in the Older Adults. Clin Appl Thromb Hemost. 2023 Jan-Dec;29:10760296231184219. 8. Inoue M, Ota T, Hara T, et al. An Initial High National Institutes of Health Stroke Scale Score and Any Intracranial Hemorrhage Are Independent Factors for a Poor Outcome in Nonagenarians Treated with Thrombectomy for Acute Large Vessel Occlusion: The Tokyo/Tama-REgistry of Acute Endovascular Thrombectomy (TREAT) Study. World Neurosurg. 2022 Sep;165:e325-e30. 9. Ippen FM, Schregel K, Ungerer M, Feisst M, Ringleb PA, Gumbinger CK. Outcomes in elderly patients undergoing endovascular thrombectomy in association with premorbid Rankin Scale scores. Front Neurol. 2024;15:1418415. 10. Yen PS, Kok VC, Lin YH, Wu YT,
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KTGH-IN-24-003
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .