Wpływ wieku na krótkoterminowe wyniki po stektrombektomii u pacjentów w wieku 70 lat lub później z ostrym udarem niedokrwiennym
23 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Victor C. Kok, MMSc, MD, PhD, FACP, Kuang Tien General Hospital
Niedawny systematyczny przegląd Cochrane 18 randomizowanych kontrolowanych badań (RCT) porównujący interwencję wewnątrznaczyniową-mechaniczną trombektomię lub śródmierzową tromboliza w połączeniu z samym leczeniem do leczenia do konserwatywnego leczenia [MRS] wynika z 0-2) wyniki 0-2). Udar niedokrwienny (AIS) .1
Niedawno przeprowadzono międzyatlantyckie RCT w celu ustalenia, czy terapia wewnątrznaczyniowa (EVT) plus opieka medyczna jest lepsza od samej opieki medycznej u pacjentów z ostrym niedrożnością naczynia mózgowego w krążeniu przednim i dużym zawałom, niezależnie od wielkości zawału.
Badanie potwierdziło o 63% zwiększone szanse na korzystny wynik w przypadku opieki medycznej EVT plus.
W rzeczywistych rejestrach EVT dla AIS z powodu niedrożności o dużej naczyniu w krążeniu przedniej, około połowa pacjentów ma 70 lat i starsze, podczas gdy 13% do 39% w wieku 80 lat i więcej.
U pacjentów w wieku 70 lat i więcej, którzy kwalifikują się do EVT, śmiertelność po projekcji wzrasta stopniowo wraz ze wzrostem wieku.
W prospektywnym badaniu europejskim wykazało, że każdy dodatkowy rok wieku był związany ze 8% spadkiem prawdopodobieństwa osiągnięcia korzystnego wyniku funkcjonalnego.
U osób starszych wzrost wieku jest czymś więcej niż tylko liczbą, odzwierciedlają większe prawdopodobieństwo znacznych chorób chorobotwórczych, polifarmacji, spadku statusu funkcjonalnego, upośledzonego stanu żywieniowego i osłabionej funkcji odpornościowej.
Badania dotyczące wieku jako predyktora wyników EVT często porównują pacjentów starszych z znacznie młodszymi odpowiednikami.
Jednak kontrastujące wyniki po EVT u osób starszych z osobami poniżej 70 roku życia nie są ani realistyczne, ani odpowiednie ze względu na nieodłączne różnice w podstawowym zdrowiu, chorobie współistniejącej i odporności fizjologicznej.
Dlatego śledczy przeanalizowali prospektywnie zarejestrowaną kohortę, aby ocenić, czy wiek wpływa na wyniki funkcjonalne po EVT, wykorzystując septuagenarian jako grupę kontrolną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Jest to retrospektywne badanie kohortowe z jednym ośrodkiem oceniającym pacjentów w wieku ≥70 lat z AIS, którzy przeszli EVT w Kuang Tien General Hospital, Taichung na Tajwanie.
Rejestr został ustanowiony przez Departament Neuroradiologii Interwencyjnej pod nadzorem dr Pao-Sheng Yen. W przypadku pacjentów, którzy centrum udaru mózgu jest akredytowane na szczeblu krajowym ze względu na jego zdolność do oceny i wykonywania EVT w przypadku ostrych awarii udarów niedokrwiennych.
Badanie zostało zatwierdzone przez instytucjonalną Radę Review (IRB) z certyfikatem zatwierdzenia ponumerowanym KTGH-11415, a świadomą zgodę została uchylona z powodu retrospektywnego charakteru badania.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
94
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taichung, Tajwan, 433004
- Department of Interventional Neuro-Radiology, Kuang Tien General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kohorta jednoskutowa pacjentów w wieku ≥70 lat z AIS, którzy przeszli EVT w Kuang Tien General Hospital, Taichung na Tajwanie.
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥70 lat
- Ostry udar niedokrwienia z powodu niedrożności o dużej naczyniu (LVO) potwierdzony przez angiografię CT lub angiografię MR
- przeszedł EVT w standardowym oknie leczenia
- Dostępne wyniki 3-miesięcznej zmodyfikowanej skali Rankin (MRS).
Kryteria wykluczenia:
- Premorbid Pani Score> 2
- Słaba ocena jakości obrazowania
- Brak danych uzupełniających.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z ostrym udarem mózgu, którzy przeszli trombektomię śródbłonka
Tylko pacjenci w wieku 70 lub więcej osób zostaną włączeni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowana tromboliza trombolizy po ciąży w zawale mózgowej (MTICI) stopień reperfuzji
Ramy czasowe: Natychmiastowa po stekrombektomii
|
Zmodyfikowane leczenie w skali niedokrwienia mózgu (TICI): Definicja wyniku 0: Brak reperfuzji; 1: przepływ poza okluzją bez dystalnej reperfuzji gałęzi; 2A: Reperfuzja mniej niż połowa docelowego terytorium tętniczego; 2B: Reperfuzja ponad połowa, ale niekompletna, na docelowym terytorium tętniczym; 3: Całkowita reperfuzja dalszego terytorium tętniczego docelowego, w tym dystalne gałęzie z powolnym przepływem. Jest to natychmiastowa ocena końcowa dotycząca reperfuzji na poziomie kapilarnym, mierzona na angiografii cewnika. |
Natychmiastowa po stekrombektomii
|
|
Trzymiesięczne po zmodyfikowanej skali Rankina (MRS)
Ramy czasowe: 3 miesiące po EVT
|
Zmodyfikowany opis skali Rankina 0: W ogóle brak objawów;
|
3 miesiące po EVT
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spontaniczny krwotok śródmózgowy
Ramy czasowe: Dzień 2 na dzień 90 po EVT
|
Tomsz CT zostanie wykonany w dniu 2 w celu wykrycia spontanicznego krwotoku śródmózgowego.
U pacjentów, którzy są w porządku w dniu 2, wykonają skan CT, aby sprawdzić krwawienie, gdy pojawią się objawy.
|
Dzień 2 na dzień 90 po EVT
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Pao-Sheng Yen, MD, Kuang Tien General Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- 1. Roaldsen MB, Jusufovic M, Berge E, Lindekleiv H. Endovascular thrombectomy and intra-arterial interventions for acute ischaemic stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jun 14;6(6):Cd007574. 2. Costalat V, Jovin TG, Albucher JF, et al. Trial of Thrombectomy for Stroke with a Large Infarct of Unrestricted Size. N Engl J Med. 2024 May 9;390(18):1677-89. 3. Zerna C, Rogers E, Rabi DM, et al. Comparative Effectiveness of Endovascular Treatment for Acute Ischemic Stroke: A Population-Based Analysis. J Am Heart Assoc. 2020 Apr 7;9(7):e014541. 4. Adcock AK, Schwamm LH, Smith EE, et al. Trends in Use, Outcomes, and Disparities in Endovascular Thrombectomy in US Patients With Stroke Aged 80 Years and Older Compared With Younger Patients. JAMA Netw Open. 2022 Jun 1;5(6):e2215869. 5. Enriquez BAB, Halling HK, Lund CG, et al. Exploring the Impact of Age and Pre-Stroke Modified Rankin Scale in Elderly Thrombectomy: A 15-Year Single-Center Experience. Cerebrovasc Dis Extra. 2024;14(1):125-33. 6. Groot AE, Treurniet KM, Jansen IGH, et al. Endovascular treatment in older adults with acute ischemic stroke in the MR CLEAN Registry. Neurology. 2020 Jul 14;95(2):e131-e9. 7. Zhai G, Song J, Yu N, et al. Predictors of Mechanical Thrombectomy for Anterior Circulation Emergent Large-Vessel Occlusion in the Older Adults. Clin Appl Thromb Hemost. 2023 Jan-Dec;29:10760296231184219. 8. Inoue M, Ota T, Hara T, et al. An Initial High National Institutes of Health Stroke Scale Score and Any Intracranial Hemorrhage Are Independent Factors for a Poor Outcome in Nonagenarians Treated with Thrombectomy for Acute Large Vessel Occlusion: The Tokyo/Tama-REgistry of Acute Endovascular Thrombectomy (TREAT) Study. World Neurosurg. 2022 Sep;165:e325-e30. 9. Ippen FM, Schregel K, Ungerer M, Feisst M, Ringleb PA, Gumbinger CK. Outcomes in elderly patients undergoing endovascular thrombectomy in association with premorbid Rankin Scale scores. Front Neurol. 2024;15:1418415. 10. Yen PS, Kok VC, Lin YH, Wu YT,
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 maja 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KTGH-IN-24-003
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Większość odpowiednich cech klinicznych zostanie zgłoszona jako dane zagregowane.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .