De impact van leeftijd op de kortetermijnresultaten op korte termijn bij patiënten van 70 jaar of daarna met acute ischemische beroerte
23 april 2025 bijgewerkt door: Victor C. Kok, MMSc, MD, PhD, FACP, Kuang Tien General Hospital
Een recent Cochrane Systematic Review van 18 gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken (RCT's) waarin endovasculaire interventie wordt vergeleken-hetzij mechanische trombectomie of intra-arteriële trombolyse gecombineerd met medische behandeling tot conservatieve medische behandeling. slag (AIS) .1
Meer recent werd een cross-Atlantische RCT uitgevoerd om te bepalen of endovasculaire therapie (EVT) plus medische zorg alleen superieur is aan medische zorg alleen bij patiënten met acute proximale cerebrale vat occlusie in de voorste circulatie en grote infarcten, ongeacht de infarctgrootte.
De studie bevestigde dat een 63% de kans op een gunstig resultaat met EVT plus medische zorg verhoogde.
In real-world registers van EVT voor AIS als gevolg van occlusie met grote vaten in de voorste circulatie, is ongeveer de helft van de patiënten van 70 jaar en ouder, terwijl 13% tot 39% 80 en verder is.
Bij patiënten van 70 jaar en daarna neemt de EVT-in aanmerking komende, post-procedure sterfte toeneemt geleidelijk met toenemende leeftijd.
Uit een prospectieve Europese studie bleek dat elk extra jaar oud werd geassocieerd met een daling van 8% in de kans op het bereiken van een gunstig functioneel resultaat.
Bij oudere patiënten is de toenemende leeftijd meer dan alleen een getal-het weerspiegelt een grotere kans op significante medische comorbiditeiten, polyfarmacie, afnemende functionele status, gecompromitteerde voedingsstatus en verzwakte immuunfunctie.
Onderzoek naar leeftijd als voorspeller van EVT -resultaten vergelijkt vaak oudere patiënten met veel jongere tegenhangers.
Contrasterende post-EVT-resultaten bij oudere volwassenen met die jonger dan 70 zijn echter noch realistisch noch gepast vanwege inherente verschillen in de gezondheid van baseline, comorbiditeiten en fysiologische veerkracht.
Daarom hebben de onderzoekers een prospectief geregistreerd cohort geanalyseerd om te beoordelen of leeftijd de functionele resultaten na EVT beïnvloedt, met behulp van septuagenarians als controlegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een retrospectief, single-center cohortstudie dat patiënten van ≥70 jaar evalueert met AIS die EVT ondergingen in het Kuang Tien General Hospital, Taichung, Taiwan.
Een register is vastgesteld door het ministerie van Interventionele neuroradiologie onder toezicht van Dr. Pao-Sheng Yen. Voor patiënten die het beroertecentrum nationaal is geaccrediteerd vanwege het vermogen om EVT te evalueren en uit te voeren op noodsituaties van acute ischemische beroerte.
De studie werd goedgekeurd door de Institutional Review Board (IRB) met een goedkeuringscertificaat genummerd KTGH-11415, en geïnformeerde toestemming werd afgezien vanwege het retrospectieve karakter van de studie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
94
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taichung, Taiwan, 433004
- Department of Interventional Neuro-Radiology, Kuang Tien General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Single-center cohort van patiënten in de leeftijd van ≥70 jaar met AIS die EVT ondergingen in het Kuang Tien General Hospital, Taichung, Taiwan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥70 jaar
- Acute ischemische beroerte als gevolg van occlusie met grote vaten (LVO) bevestigd door CT-angiografie of MR-angiografie
- onderging EVT binnen het standaard behandelingsvenster
- Beschikbare 3-maanden gemodificeerde Rankin Scale (MRS) scores.
Uitsluitingscriteria:
- Premorbide mrs -score> 2
- Slechte beeldvormingskwaliteit sluit de beoordeling uit
- Gebrek aan vervolggegevens.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten met acute cerebrale beroerte die endovasculaire trombectomie ondergingen
Alleen patiënten die 70 jaar of ouder zijn, worden ingeschreven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Post-endovasculaire trombectomie gemodificeerde trombolyse in cerebrale infarct (MTICI) reperfusiekwaliteit
Tijdsspanne: Onmiddellijke post-trombectomie
|
Gemodificeerde behandeling in schaal van cerebrale ischemie (TICI): Score definitie 0: geen reperfusie; 1: stroming voorbij occlusie zonder distale vertakkingsreperfusie; 2a: reperfusie van minder dan de helft van het stroomafwaartse doelwit arteriële grondgebied; 2B: Reperfusie van meer dan de helft, maar toch onvolledig, in het stroomafwaartse doelslagadergebied; 3: Volledige reperfusie van het stroomafwaartse doelslagadergebied, inclusief distale takken met langzame stroming. Dit is een onmiddellijke beoordeling na de procedure met betrekking tot reperfusie op capillaire niveau zoals gemeten op katheterangiografie. |
Onmiddellijke post-trombectomie
|
|
Drie maanden na EVT Modified Rankin Scale (Mrs)
Tijdsspanne: 3 maanden na evt
|
Gemodificeerde Rankin Scale Score Beschrijving 0: helemaal geen symptomen;
|
3 maanden na evt
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spontane intracerebrale bloeding
Tijdsspanne: Dag 2 tot dag 90 Post-EVT
|
Een CT -scan wordt uitgevoerd op dag 2 om spontane intracerebrale bloeding te detecteren.
Bij patiënten die goed zijn op dag 2, zullen de CT -scan uitvoeren om bloedingen te controleren wanneer de symptomen zich voordoen.
|
Dag 2 tot dag 90 Post-EVT
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Pao-Sheng Yen, MD, Kuang Tien General Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- 1. Roaldsen MB, Jusufovic M, Berge E, Lindekleiv H. Endovascular thrombectomy and intra-arterial interventions for acute ischaemic stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jun 14;6(6):Cd007574. 2. Costalat V, Jovin TG, Albucher JF, et al. Trial of Thrombectomy for Stroke with a Large Infarct of Unrestricted Size. N Engl J Med. 2024 May 9;390(18):1677-89. 3. Zerna C, Rogers E, Rabi DM, et al. Comparative Effectiveness of Endovascular Treatment for Acute Ischemic Stroke: A Population-Based Analysis. J Am Heart Assoc. 2020 Apr 7;9(7):e014541. 4. Adcock AK, Schwamm LH, Smith EE, et al. Trends in Use, Outcomes, and Disparities in Endovascular Thrombectomy in US Patients With Stroke Aged 80 Years and Older Compared With Younger Patients. JAMA Netw Open. 2022 Jun 1;5(6):e2215869. 5. Enriquez BAB, Halling HK, Lund CG, et al. Exploring the Impact of Age and Pre-Stroke Modified Rankin Scale in Elderly Thrombectomy: A 15-Year Single-Center Experience. Cerebrovasc Dis Extra. 2024;14(1):125-33. 6. Groot AE, Treurniet KM, Jansen IGH, et al. Endovascular treatment in older adults with acute ischemic stroke in the MR CLEAN Registry. Neurology. 2020 Jul 14;95(2):e131-e9. 7. Zhai G, Song J, Yu N, et al. Predictors of Mechanical Thrombectomy for Anterior Circulation Emergent Large-Vessel Occlusion in the Older Adults. Clin Appl Thromb Hemost. 2023 Jan-Dec;29:10760296231184219. 8. Inoue M, Ota T, Hara T, et al. An Initial High National Institutes of Health Stroke Scale Score and Any Intracranial Hemorrhage Are Independent Factors for a Poor Outcome in Nonagenarians Treated with Thrombectomy for Acute Large Vessel Occlusion: The Tokyo/Tama-REgistry of Acute Endovascular Thrombectomy (TREAT) Study. World Neurosurg. 2022 Sep;165:e325-e30. 9. Ippen FM, Schregel K, Ungerer M, Feisst M, Ringleb PA, Gumbinger CK. Outcomes in elderly patients undergoing endovascular thrombectomy in association with premorbid Rankin Scale scores. Front Neurol. 2024;15:1418415. 10. Yen PS, Kok VC, Lin YH, Wu YT,
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 april 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KTGH-IN-24-003
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De meeste relevante klinische kenmerken zullen worden gerapporteerd als geaggregeerde gegevens.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .