- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06953427
El impacto de la edad en los resultados posteriores a la trombectomía a corto plazo en pacientes con 70 años o más con accidente cerebrovascular isquémico agudo
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taichung, Taiwán, 433004
- Department of Interventional Neuro-Radiology, Kuang Tien General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥70 años
- Accidente cerebrovascular isquémico agudo debido a la oclusión de los vasos grandes (LVO) confirmado por angiografía por CT o MR angiografía
- Se sometió a EVT dentro de la ventana de tratamiento estándar
- Puntuaciones de escala Rankin modificadas de 3 meses disponibles (MRS).
Criterios de exclusión:
- Puntuación premórbida de la Sra.> 2
- Mala calidad de evaluación que impide la calidad de las imágenes
- Falta de datos de seguimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con accidente cerebrovascular cerebral agudo que se sometieron a trombectomía endovascular
Solo los pacientes que de 70 años o más se inscribirán.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Trombólisis modificada de trombectomía posdovascular en infarto cerebral (MTIC) Grado de reperfusión
Periodo de tiempo: Después de la trombectomía
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Tratamiento modificado en escala de isquemia cerebral (TICI): Definición de puntaje 0: Sin reperfusión; 1: flujo más allá de la oclusión sin reperfusión de rama distal; 2a: reperfusión de menos de la mitad del territorio arterial objetivo posterior; 2b: reperfusión de más de la mitad, pero incompleto, en el territorio arterial objetivo posterior; 3: Reperfusión completa del territorio arterial objetivo posterior, incluidas las ramas distales con flujo lento. Esta es una evaluación inmediata posterior al procedimiento relacionada con la reperfusión de nivel capilar medido en la angiografía del catéter. |
Después de la trombectomía
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Escala Rankin modificada de tres meses después de EVT (MRS)
Periodo de tiempo: 3 meses después de EVT
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Descripción de puntaje de escala Rankin modificado 0: Sin síntomas en absoluto;
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3 meses después de EVT
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hemorragia intracerebral espontánea
Periodo de tiempo: Día 2 al día 90 después del EVT
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Se realizará una tomografía computarizada el día 2 para detectar cualquier hemorragia intracerebral espontánea.
En los pacientes que están bien el día 2, realizarán tomografía computarizada para verificar el sangrado cuando surjan síntomas.
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Día 2 al día 90 después del EVT
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Pao-Sheng Yen, MD, Kuang Tien General Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- 1. Roaldsen MB, Jusufovic M, Berge E, Lindekleiv H. Endovascular thrombectomy and intra-arterial interventions for acute ischaemic stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jun 14;6(6):Cd007574. 2. Costalat V, Jovin TG, Albucher JF, et al. Trial of Thrombectomy for Stroke with a Large Infarct of Unrestricted Size. N Engl J Med. 2024 May 9;390(18):1677-89. 3. Zerna C, Rogers E, Rabi DM, et al. Comparative Effectiveness of Endovascular Treatment for Acute Ischemic Stroke: A Population-Based Analysis. J Am Heart Assoc. 2020 Apr 7;9(7):e014541. 4. Adcock AK, Schwamm LH, Smith EE, et al. Trends in Use, Outcomes, and Disparities in Endovascular Thrombectomy in US Patients With Stroke Aged 80 Years and Older Compared With Younger Patients. JAMA Netw Open. 2022 Jun 1;5(6):e2215869. 5. Enriquez BAB, Halling HK, Lund CG, et al. Exploring the Impact of Age and Pre-Stroke Modified Rankin Scale in Elderly Thrombectomy: A 15-Year Single-Center Experience. Cerebrovasc Dis Extra. 2024;14(1):125-33. 6. Groot AE, Treurniet KM, Jansen IGH, et al. Endovascular treatment in older adults with acute ischemic stroke in the MR CLEAN Registry. Neurology. 2020 Jul 14;95(2):e131-e9. 7. Zhai G, Song J, Yu N, et al. Predictors of Mechanical Thrombectomy for Anterior Circulation Emergent Large-Vessel Occlusion in the Older Adults. Clin Appl Thromb Hemost. 2023 Jan-Dec;29:10760296231184219. 8. Inoue M, Ota T, Hara T, et al. An Initial High National Institutes of Health Stroke Scale Score and Any Intracranial Hemorrhage Are Independent Factors for a Poor Outcome in Nonagenarians Treated with Thrombectomy for Acute Large Vessel Occlusion: The Tokyo/Tama-REgistry of Acute Endovascular Thrombectomy (TREAT) Study. World Neurosurg. 2022 Sep;165:e325-e30. 9. Ippen FM, Schregel K, Ungerer M, Feisst M, Ringleb PA, Gumbinger CK. Outcomes in elderly patients undergoing endovascular thrombectomy in association with premorbid Rankin Scale scores. Front Neurol. 2024;15:1418415. 10. Yen PS, Kok VC, Lin YH, Wu YT,
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Infarto cerebral
- Infarto
- Necrosis
- Isquemia
- Carrera
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Infarto cerebral
- Isquemia cerebral
Otros números de identificación del estudio
- KTGH-IN-24-003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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