Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El impacto de la edad en los resultados posteriores a la trombectomía a corto plazo en pacientes con 70 años o más con accidente cerebrovascular isquémico agudo

23 de abril de 2025 actualizado por: Victor C. Kok, MMSc, MD, PhD, FACP, Kuang Tien General Hospital
Una revisión sistemática reciente de Cochrane de 18 ensayos controlados aleatorios (ECA) que comparan la intervención endovascular, ya sea trombectomía mecánica o trombólisis intraarterial combinada con el tratamiento médico con tratamiento médico conservador solo, proporcionó evidencia de alta certeza de que la intervención endovascular aumenta la probabilidad de lograr un resultado funcional favorable (la escala modificada de Rankin [MRS] de que el 0-2 de 0-2%) con el 50%) con el 50%) con el número de 50%) con el número de 50%) con el número de 50%) con el número de 50%) con el 50% de los clientes) con el número de calificaciones de 0-2) con el aumento de los 50%) con el aumento de los 50%) con el número de 50%) con el número de calificaciones de 0-2). accidente cerebrovascular (ais) .1 Más recientemente, se realizó un ECA interactántico para determinar si la terapia endovascular (EVT) más la atención médica es superior a la atención médica sola en pacientes con oclusión aguda del vaso cerebral proximal en la circulación anterior y grandes infartos, independientemente del tamaño del infarto. El estudio confirmó un 63% aumentando las probabilidades de un resultado favorable con EVT más la atención médica. En los registros del mundo real de EVT para AIS debido a la oclusión de grandes vasos en la circulación anterior, aproximadamente la mitad de los pacientes tienen 70 años o más, mientras que del 13% al 39% tienen 80 años y más allá. En pacientes con 70 años y más allá de los que son elegibles para EVT, la mortalidad posterior al procedimiento aumenta progresivamente con el aumento de la edad. Un estudio europeo prospectivo encontró que cada año adicional de edad se asoció con una disminución del 8% en la probabilidad de lograr un resultado funcional favorable. En pacientes de edad avanzada, el aumento de la edad es más que un número de número, refleja una mayor probabilidad de comorbilidades médicas significativas, polifarmacia, disminución del estado funcional, estado nutricional comprometido y una función inmune debilitada. La investigación sobre la edad como predictor de los resultados de EVT a menudo compara a pacientes de edad avanzada con homólogos mucho más jóvenes. Sin embargo, los resultados contrastantes posteriores a la EVT en adultos mayores con los menores de 70 años no es realista ni apropiado debido a las diferencias inherentes en la salud basal, las comorbilidades y la resistencia fisiológica. Por lo tanto, los investigadores analizaron una cohorte prospectivamente registrada para evaluar si la edad influye en los resultados funcionales posteriores al EVT, utilizando septuagenarios como grupo de control.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este es un estudio retrospectivo de cohorte de un solo centro que evalúa a los pacientes de ≥70 años con AIS que se sometieron a EVT en el Kuang Tien General Hospital, Taichung, Taiwán. El Departamento de Neuroradiología Intervencionista ha establecido un registro bajo la supervisión del Dr. Pao-Sheng Yen. Para los pacientes que el centro de accidente cerebrovascular está acreditado a nivel nacional por su capacidad para evaluar y realizar EVT para emergencias de accidente cerebrovascular isquémico agudas. El estudio fue aprobado por la Junta de Revisión Institucional (IRB) con un certificado de aprobación numerado KTGH-11415, y se renunció el consentimiento informado debido a la naturaleza retrospectiva del estudio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

94

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taichung, Taiwán, 433004
        • Department of Interventional Neuro-Radiology, Kuang Tien General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Cohorte de un solo centro de pacientes de edad ≥70 años con AIS que se sometieron a EVT en el Hospital General Kuang Tien, Taichung, Taiwán.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥70 años
  • Accidente cerebrovascular isquémico agudo debido a la oclusión de los vasos grandes (LVO) confirmado por angiografía por CT o MR angiografía
  • Se sometió a EVT dentro de la ventana de tratamiento estándar
  • Puntuaciones de escala Rankin modificadas de 3 meses disponibles (MRS).

Criterios de exclusión:

  • Puntuación premórbida de la Sra.> 2
  • Mala calidad de evaluación que impide la calidad de las imágenes
  • Falta de datos de seguimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con accidente cerebrovascular cerebral agudo que se sometieron a trombectomía endovascular
Solo los pacientes que de 70 años o más se inscribirán.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Trombólisis modificada de trombectomía posdovascular en infarto cerebral (MTIC) Grado de reperfusión
Periodo de tiempo: Después de la trombectomía

Tratamiento modificado en escala de isquemia cerebral (TICI):

Definición de puntaje 0: Sin reperfusión;

1: flujo más allá de la oclusión sin reperfusión de rama distal; 2a: reperfusión de menos de la mitad del territorio arterial objetivo posterior; 2b: reperfusión de más de la mitad, pero incompleto, en el territorio arterial objetivo posterior; 3: Reperfusión completa del territorio arterial objetivo posterior, incluidas las ramas distales con flujo lento.

Esta es una evaluación inmediata posterior al procedimiento relacionada con la reperfusión de nivel capilar medido en la angiografía del catéter.

Después de la trombectomía
Escala Rankin modificada de tres meses después de EVT (MRS)
Periodo de tiempo: 3 meses después de EVT

Descripción de puntaje de escala Rankin modificado 0: Sin síntomas en absoluto;

  1. No hay discapacidad significativa a pesar de los síntomas; capaz de llevar a cabo todos los deberes y actividades habituales;
  2. Leve discapacidad; incapaz de llevar a cabo todas las actividades anteriores, pero capaz de cuidar los propios asuntos sin ayuda;
  3. Discapacidad moderada; requerir algo de ayuda, pero capaz de caminar sin ayuda;
  4. Discapacidad moderadamente severa; incapaz de caminar sin ayuda y no poder atender las propias necesidades corporales sin ayuda;
  5. Discapacidad severa; postrado en cama, incontinente y que requiere atención y atención de enfermería constantes;
  6. Muerto.
3 meses después de EVT

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hemorragia intracerebral espontánea
Periodo de tiempo: Día 2 al día 90 después del EVT
Se realizará una tomografía computarizada el día 2 para detectar cualquier hemorragia intracerebral espontánea. En los pacientes que están bien el día 2, realizarán tomografía computarizada para verificar el sangrado cuando surjan síntomas.
Día 2 al día 90 después del EVT

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Pao-Sheng Yen, MD, Kuang Tien General Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • 1. Roaldsen MB, Jusufovic M, Berge E, Lindekleiv H. Endovascular thrombectomy and intra-arterial interventions for acute ischaemic stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jun 14;6(6):Cd007574. 2. Costalat V, Jovin TG, Albucher JF, et al. Trial of Thrombectomy for Stroke with a Large Infarct of Unrestricted Size. N Engl J Med. 2024 May 9;390(18):1677-89. 3. Zerna C, Rogers E, Rabi DM, et al. Comparative Effectiveness of Endovascular Treatment for Acute Ischemic Stroke: A Population-Based Analysis. J Am Heart Assoc. 2020 Apr 7;9(7):e014541. 4. Adcock AK, Schwamm LH, Smith EE, et al. Trends in Use, Outcomes, and Disparities in Endovascular Thrombectomy in US Patients With Stroke Aged 80 Years and Older Compared With Younger Patients. JAMA Netw Open. 2022 Jun 1;5(6):e2215869. 5. Enriquez BAB, Halling HK, Lund CG, et al. Exploring the Impact of Age and Pre-Stroke Modified Rankin Scale in Elderly Thrombectomy: A 15-Year Single-Center Experience. Cerebrovasc Dis Extra. 2024;14(1):125-33. 6. Groot AE, Treurniet KM, Jansen IGH, et al. Endovascular treatment in older adults with acute ischemic stroke in the MR CLEAN Registry. Neurology. 2020 Jul 14;95(2):e131-e9. 7. Zhai G, Song J, Yu N, et al. Predictors of Mechanical Thrombectomy for Anterior Circulation Emergent Large-Vessel Occlusion in the Older Adults. Clin Appl Thromb Hemost. 2023 Jan-Dec;29:10760296231184219. 8. Inoue M, Ota T, Hara T, et al. An Initial High National Institutes of Health Stroke Scale Score and Any Intracranial Hemorrhage Are Independent Factors for a Poor Outcome in Nonagenarians Treated with Thrombectomy for Acute Large Vessel Occlusion: The Tokyo/Tama-REgistry of Acute Endovascular Thrombectomy (TREAT) Study. World Neurosurg. 2022 Sep;165:e325-e30. 9. Ippen FM, Schregel K, Ungerer M, Feisst M, Ringleb PA, Gumbinger CK. Outcomes in elderly patients undergoing endovascular thrombectomy in association with premorbid Rankin Scale scores. Front Neurol. 2024;15:1418415. 10. Yen PS, Kok VC, Lin YH, Wu YT,

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2025

Finalización primaria (Actual)

15 de abril de 2025

Finalización del estudio (Actual)

15 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

1 de mayo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

La mayoría de las características clínicas relevantes se informarán como datos agregados.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir