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年龄对70岁或以下患者急性缺血性中风的患者的短期后锻造后结局的影响

2025年4月23日 更新者:Victor C. Kok, MMSc, MD, PhD, FACP、Kuang Tien General Hospital
最近对18项随机对照试验(RCT)进行比较血管内干预的最新Cochrane系统综述 - 机械血栓切除术或动脉内血栓解相结合与单独的医疗治疗相结合,提供了高度确定性证据,提供了高血管内血管内干预的高度确定性,可以通过与良好的级别级别(MR)(MRS)量表(MR)评分(MR)[MRS]的可能性(MR中风(AIS).1 最近,进行了跨大西洋RCT,以确定血管内治疗(EVT)和医疗护理是否仅在前循环和大梗塞中,仅在急性近端脑血管闭塞的患者中,无论梗塞大小如何。 该研究证实,与EVT和医疗保健的有利结果的几率增加了63%。 在由于前循环中大量闭塞而导致的EVT的现实世界中,大约一半的患者年龄在70岁及以上,而13%至39%的患者年龄在80岁及以上。 在70岁及以上的患者中,符合EVT资格的患者,后期死亡率随着年龄的增长而逐渐增加。 一项前瞻性欧洲研究发现,每年的年龄都与达到有利的功能结果的可能性下降了8%。 在老年患者中,年龄的增长不仅仅是一个数字,它反映了明显的医疗合并症,多药,功能状况下降,营养状况损害和免疫功能降低的可能性更高。 关于年龄作为EVT结局的预测指标的研究通常将老年患者与年轻的患者进行比较。 然而,由于基线健康,合并症和生理韧性的固有差异,老年人与70岁以下的老年人的后果结局与70岁以下的结果对比既不现实也不适合。 因此,研究人员分析了一个前瞻性注册的队列,以使用Septuagenarians作为对照组评估年龄是否影响EVT后功能结果。

研究概览

详细说明

这是一项回顾性的单中心队列研究,评估了台湾台湾台中的Kuang Tien综合医院的AIS年龄≥70岁的患者。 介入神经放射学系已在Pao-Sheng Yen博士的监督下建立了注册表。对于中风中心在全国范围内获得评估和执行EVT的急性缺血性中风紧急情况的患者。 该研究得到了机构审查委员会(IRB)的批准,并获得了编号KTGH-11415的批准证书,并因研究的回顾性而放弃了知情同意。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

94

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Taichung、台湾、433004
        • Department of Interventional Neuro-Radiology, Kuang Tien General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

台湾台风的Kuang Tien综合医院的AIS≥70岁的患者单中心队列。

描述

纳入标准:

  • 年龄≥70岁
  • CT血管造影或MR血管造影证实的大血管闭塞(LVO)引起的急性缺血性中风
  • 在标准治疗窗口内进行了EVT
  • 可用的3个月改良Rankin量表(MRS)得分。

排除标准:

  • Prembid MRS得分> 2
  • 成像质量不良排除评估
  • 缺乏后续数据。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
急性大脑中风的患者接受血管血栓切除术
只有70岁或以上的患者才能入学。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
脑梗塞(MTICI)再灌注等级的炎后血栓切除术修饰的溶栓
大体时间:立即进行直觉后切除术

大脑缺血(TICI)量表的改良治疗:

得分定义0:无再灌注;

1:没有远端分支再灌注的闭塞的流动; 2a:不到下游目标动脉领域的一半的再灌注; 2B:在下游目标动脉区域中的一半以上但不完整的再灌注; 3:下游目标动脉区域的完全再灌注,包括缓慢流动的远端分支。

这是与毛细管级再灌注有关的立即的后期评估,如导管血管造影所测量的。

立即进行直觉后切除术
三个月后修改后的Rankin量表(MRS)
大体时间:3个月后

修改后的Rankin量表分数描述0:根本没有症状;

  1. 尽管有症状,但没有明显的残疾;能够执行所有通常的职责和活动;
  2. 轻微的残疾;无法开展所有以前的活动,但能够在没有帮助的情况下照顾自己的事务;
  3. 中度残疾;需要一些帮助,但能够在没有帮助的情况下行走;
  4. 中度严重的残疾;无法在没有帮助的情况下行走,也无法在没有援助的情况下参加自己的身体需求;
  5. 严重的残疾;卧床不起,无私,需要不断的护理和关注;
  6. 死的。
3个月后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
自发性脑内出血
大体时间:第2天到第90天
将在第2天进行CT扫描,以检测任何自发的脑内出血。 在第2天良好的患者中,会在症状出现时进行CT扫描以检查出血。
第2天到第90天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Pao-Sheng Yen, MD、Kuang Tien General Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

  • 1. Roaldsen MB, Jusufovic M, Berge E, Lindekleiv H. Endovascular thrombectomy and intra-arterial interventions for acute ischaemic stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jun 14;6(6):Cd007574. 2. Costalat V, Jovin TG, Albucher JF, et al. Trial of Thrombectomy for Stroke with a Large Infarct of Unrestricted Size. N Engl J Med. 2024 May 9;390(18):1677-89. 3. Zerna C, Rogers E, Rabi DM, et al. Comparative Effectiveness of Endovascular Treatment for Acute Ischemic Stroke: A Population-Based Analysis. J Am Heart Assoc. 2020 Apr 7;9(7):e014541. 4. Adcock AK, Schwamm LH, Smith EE, et al. Trends in Use, Outcomes, and Disparities in Endovascular Thrombectomy in US Patients With Stroke Aged 80 Years and Older Compared With Younger Patients. JAMA Netw Open. 2022 Jun 1;5(6):e2215869. 5. Enriquez BAB, Halling HK, Lund CG, et al. Exploring the Impact of Age and Pre-Stroke Modified Rankin Scale in Elderly Thrombectomy: A 15-Year Single-Center Experience. Cerebrovasc Dis Extra. 2024;14(1):125-33. 6. Groot AE, Treurniet KM, Jansen IGH, et al. Endovascular treatment in older adults with acute ischemic stroke in the MR CLEAN Registry. Neurology. 2020 Jul 14;95(2):e131-e9. 7. Zhai G, Song J, Yu N, et al. Predictors of Mechanical Thrombectomy for Anterior Circulation Emergent Large-Vessel Occlusion in the Older Adults. Clin Appl Thromb Hemost. 2023 Jan-Dec;29:10760296231184219. 8. Inoue M, Ota T, Hara T, et al. An Initial High National Institutes of Health Stroke Scale Score and Any Intracranial Hemorrhage Are Independent Factors for a Poor Outcome in Nonagenarians Treated with Thrombectomy for Acute Large Vessel Occlusion: The Tokyo/Tama-REgistry of Acute Endovascular Thrombectomy (TREAT) Study. World Neurosurg. 2022 Sep;165:e325-e30. 9. Ippen FM, Schregel K, Ungerer M, Feisst M, Ringleb PA, Gumbinger CK. Outcomes in elderly patients undergoing endovascular thrombectomy in association with premorbid Rankin Scale scores. Front Neurol. 2024;15:1418415. 10. Yen PS, Kok VC, Lin YH, Wu YT,

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年2月1日

初级完成 (实际的)

2025年4月15日

研究完成 (实际的)

2025年4月15日

研究注册日期

首次提交

2025年4月16日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月23日

首次发布 (实际的)

2025年5月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年5月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月23日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

大多数相关的临床特征将报告为汇总数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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