- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06953427
Dopad věku na krátkodobé výsledky po trombektomii u pacientů ve věku 70 let nebo dále s akutní ischemickou mrtvicí
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taichung, Tchaj-wan, 433004
- Department of Interventional Neuro-Radiology, Kuang Tien General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 70 let
- Akutní ischemická mrtvice v důsledku okluze velkého céva (LVO) potvrzená CT Angiografií nebo MR angiografií
- podstoupil EVT v okně standardního ošetření
- Dostupné 3měsíční modifikované skóre Rankin Scale (MRS).
Kritéria pro vyloučení:
- Premorbidní paní skóre> 2
- Špatná kvalita zobrazování vylučující hodnocení
- Nedostatek následných údajů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s akutní mozkový mozkovou mrtvicí, kteří podstoupili endovaskulární trombektomii
Zařadí se pouze pacienti, kteří ve věku 70 let nebo vyšší.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Post-endovaskulární trombektomie modifikovala trombolýzu v cerebrální infarktu (MTICI) reperfuzní stupeň
Časové okno: Okamžitá posttrombektomie
|
Modifikovaná léčba v měřítku mozkové ischemie (TICI): Definice skóre 0: žádná reperfúze; 1: proudění mimo okluzi bez reperfúze distální větve; 2a: reperfúze menší než polovina následného cílového arteriálního území; 2b: reperfúze více než poloviny, přesto neúplné, na následném cílovém arteriálním území; 3: Kompletní reperfúze arteriálního území downstream, včetně distálního větve s pomalým tokem. Jedná se o okamžité hodnocení post-procedury týkající se reperfuze na úrovni kapilárních úrovní měřeno na angiografii katétru. |
Okamžitá posttrombektomie
|
|
Tříměsíční post-EVT modifikované Rankin Scale (MRS)
Časové okno: 3 měsíce post-evt
|
Modifikované skóre Rankin Scale Popis 0: Žádné příznaky vůbec;
|
3 měsíce post-evt
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spontánní intracerebrální krvácení
Časové okno: Den 2 na den 90 post-evt
|
CT skenování bude provedeno v den 2. pro detekci jakéhokoli spontánního intracerebrálního krvácení.
U pacientů, kteří jsou v pořádku ve 2. den, provede CT skenování, aby se při příznacích vyskytlo krvácení.
|
Den 2 na den 90 post-evt
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Pao-Sheng Yen, MD, Kuang Tien General Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- 1. Roaldsen MB, Jusufovic M, Berge E, Lindekleiv H. Endovascular thrombectomy and intra-arterial interventions for acute ischaemic stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jun 14;6(6):Cd007574. 2. Costalat V, Jovin TG, Albucher JF, et al. Trial of Thrombectomy for Stroke with a Large Infarct of Unrestricted Size. N Engl J Med. 2024 May 9;390(18):1677-89. 3. Zerna C, Rogers E, Rabi DM, et al. Comparative Effectiveness of Endovascular Treatment for Acute Ischemic Stroke: A Population-Based Analysis. J Am Heart Assoc. 2020 Apr 7;9(7):e014541. 4. Adcock AK, Schwamm LH, Smith EE, et al. Trends in Use, Outcomes, and Disparities in Endovascular Thrombectomy in US Patients With Stroke Aged 80 Years and Older Compared With Younger Patients. JAMA Netw Open. 2022 Jun 1;5(6):e2215869. 5. Enriquez BAB, Halling HK, Lund CG, et al. Exploring the Impact of Age and Pre-Stroke Modified Rankin Scale in Elderly Thrombectomy: A 15-Year Single-Center Experience. Cerebrovasc Dis Extra. 2024;14(1):125-33. 6. Groot AE, Treurniet KM, Jansen IGH, et al. Endovascular treatment in older adults with acute ischemic stroke in the MR CLEAN Registry. Neurology. 2020 Jul 14;95(2):e131-e9. 7. Zhai G, Song J, Yu N, et al. Predictors of Mechanical Thrombectomy for Anterior Circulation Emergent Large-Vessel Occlusion in the Older Adults. Clin Appl Thromb Hemost. 2023 Jan-Dec;29:10760296231184219. 8. Inoue M, Ota T, Hara T, et al. An Initial High National Institutes of Health Stroke Scale Score and Any Intracranial Hemorrhage Are Independent Factors for a Poor Outcome in Nonagenarians Treated with Thrombectomy for Acute Large Vessel Occlusion: The Tokyo/Tama-REgistry of Acute Endovascular Thrombectomy (TREAT) Study. World Neurosurg. 2022 Sep;165:e325-e30. 9. Ippen FM, Schregel K, Ungerer M, Feisst M, Ringleb PA, Gumbinger CK. Outcomes in elderly patients undergoing endovascular thrombectomy in association with premorbid Rankin Scale scores. Front Neurol. 2024;15:1418415. 10. Yen PS, Kok VC, Lin YH, Wu YT,
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KTGH-IN-24-003
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .