Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad věku na krátkodobé výsledky po trombektomii u pacientů ve věku 70 let nebo dále s akutní ischemickou mrtvicí

23. dubna 2025 aktualizováno: Victor C. Kok, MMSc, MD, PhD, FACP, Kuang Tien General Hospital
Nedávný systematický přehled kochranu z 18 randomizovaných kontrolovaných studií (RCT) porovnávající endovaskulární intervenci-mechanická trombektomie nebo intraarteriální trombolýza v kombinaci s lékařskou léčbou do konzervativního lékařského léčby poskytoval samotný důkaz s vysokou jistotou [MRS] na základě hodnocení [MRS] na pacienta s akutními hodnotami na pacienta 50%) na pacienta 50%) na pacienta 50%) na pacienta s 50%) na 50%) na pacienta na 50%) na 50%) na pacienta na 50%) na 50%) na pacienta s vysokou jistotou. Ischemická mrtvice (AIS) .1 V poslední době byla provedena křížová Atlantická RCT, aby se určilo, zda je endovaskulární terapie (EVT) plus lékařská péče lepší než u pacientů s akutní proximální okluzí mozkové cévy v přední cirkulaci a velké infarkty, bez ohledu na velikost infarktu. Studie potvrdila 63% zvýšené šance na příznivý výsledek s lékařskou péčí o EVT plus. V rejstřících EVT v reálném světě pro AIS v důsledku okluze velkého céva v přední cirkulaci je přibližně polovina pacientů ve věku 70 a více let, zatímco 13% až 39% je ve věku 80 a více let. U pacientů ve věku 70 let a dále, kteří jsou způsobilí EVT, se úmrtnost na postupu postupně zvyšuje s rostoucím věkem. Prospektivní evropská studie zjistila, že každý další rok věku byl spojen s 8% poklesem pravděpodobnosti dosažení příznivého funkčního výsledku. U starších pacientů je zvyšující se věk více než jen číslo-odráží vyšší pravděpodobnost významných lékařských komorbidit, polyfarmacie, klesající funkční stav, ohrožený výživový stav a oslabenou imunitní funkci. Výzkum věku jako prediktoru výsledků EVT často srovnává starší pacienty s mnohem mladšími protějšky. Kontrastní výsledky po EVT u starších dospělých s těmi mladšími 70 však nejsou realistické, ani vhodné kvůli vlastním rozdílům ve výchozím zdravotním stavu, komorbidity a fyziologické odolnosti. Vyšetřovatelé proto analyzovali prospektivně registrovanou kohortu, aby posoudili, zda věk ovlivňuje funkční výsledky po EVT, přičemž jako kontrolní skupina využívají septuagenaristy.

Přehled studie

Detailní popis

Jedná se o retrospektivní studii kohorty s jedním centrem hodnotící pacienty ve věku ≥ 70 let s AIS, kteří podstoupili EVT v Kuang Tien General Hospital, Taichung, Tchaj-wan. Registr byl zaveden ministerstvem intervenční neuroradiologie pod dohledem Dr. Pao-Sheng Yen. U pacientů, kteří jsou středisko mrtvice, je celonárodně akreditováno pro jeho schopnost vyhodnotit a provádět EVT pro akutní mimořádné situace ischemické mrtvice. Studie byla schválena Radou pro institucionální přezkum (IRB) s osvědčením o schválení očíslovaném KTGH-11415 a informovaným souhlasu byl kvůli retrospektivní povaze studie upuštěn.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

94

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taichung, Tchaj-wan, 433004
        • Department of Interventional Neuro-Radiology, Kuang Tien General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jednorázová kohorta pacientů ve věku ≥ 70 let s AIS, kteří podstoupili EVT ve všeobecné nemocnici Kuang Tien, Taichung, Tchaj-wan.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 70 let
  • Akutní ischemická mrtvice v důsledku okluze velkého céva (LVO) potvrzená CT Angiografií nebo MR angiografií
  • podstoupil EVT v okně standardního ošetření
  • Dostupné 3měsíční modifikované skóre Rankin Scale (MRS).

Kritéria pro vyloučení:

  • Premorbidní paní skóre> 2
  • Špatná kvalita zobrazování vylučující hodnocení
  • Nedostatek následných údajů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s akutní mozkový mozkovou mrtvicí, kteří podstoupili endovaskulární trombektomii
Zařadí se pouze pacienti, kteří ve věku 70 let nebo vyšší.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Post-endovaskulární trombektomie modifikovala trombolýzu v cerebrální infarktu (MTICI) reperfuzní stupeň
Časové okno: Okamžitá posttrombektomie

Modifikovaná léčba v měřítku mozkové ischemie (TICI):

Definice skóre 0: žádná reperfúze;

1: proudění mimo okluzi bez reperfúze distální větve; 2a: reperfúze menší než polovina následného cílového arteriálního území; 2b: reperfúze více než poloviny, přesto neúplné, na následném cílovém arteriálním území; 3: Kompletní reperfúze arteriálního území downstream, včetně distálního větve s pomalým tokem.

Jedná se o okamžité hodnocení post-procedury týkající se reperfuze na úrovni kapilárních úrovní měřeno na angiografii katétru.

Okamžitá posttrombektomie
Tříměsíční post-EVT modifikované Rankin Scale (MRS)
Časové okno: 3 měsíce post-evt

Modifikované skóre Rankin Scale Popis 0: Žádné příznaky vůbec;

  1. Žádné významné postižení navzdory příznakům; schopen plnit všechny obvyklé povinnosti a činnosti;
  2. Mírné postižení; Nelze provést všechny předchozí činnosti, ale schopni se starat o vlastní záležitosti bez pomoci;
  3. Mírné postižení; vyžaduje pomoc, ale schopen chodit bez pomoci;
  4. Mírně závažné postižení; Nelze chodit bez pomoci a neschopní se navštěvovat vlastní tělesné potřeby bez pomoci;
  5. Závažné postižení; lůžko utinentní, inkontinent a vyžadující neustálou ošetřovatelskou péči a pozornost;
  6. Mrtvý.
3 měsíce post-evt

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spontánní intracerebrální krvácení
Časové okno: Den 2 na den 90 post-evt
CT skenování bude provedeno v den 2. pro detekci jakéhokoli spontánního intracerebrálního krvácení. U pacientů, kteří jsou v pořádku ve 2. den, provede CT skenování, aby se při příznacích vyskytlo krvácení.
Den 2 na den 90 post-evt

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Pao-Sheng Yen, MD, Kuang Tien General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • 1. Roaldsen MB, Jusufovic M, Berge E, Lindekleiv H. Endovascular thrombectomy and intra-arterial interventions for acute ischaemic stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jun 14;6(6):Cd007574. 2. Costalat V, Jovin TG, Albucher JF, et al. Trial of Thrombectomy for Stroke with a Large Infarct of Unrestricted Size. N Engl J Med. 2024 May 9;390(18):1677-89. 3. Zerna C, Rogers E, Rabi DM, et al. Comparative Effectiveness of Endovascular Treatment for Acute Ischemic Stroke: A Population-Based Analysis. J Am Heart Assoc. 2020 Apr 7;9(7):e014541. 4. Adcock AK, Schwamm LH, Smith EE, et al. Trends in Use, Outcomes, and Disparities in Endovascular Thrombectomy in US Patients With Stroke Aged 80 Years and Older Compared With Younger Patients. JAMA Netw Open. 2022 Jun 1;5(6):e2215869. 5. Enriquez BAB, Halling HK, Lund CG, et al. Exploring the Impact of Age and Pre-Stroke Modified Rankin Scale in Elderly Thrombectomy: A 15-Year Single-Center Experience. Cerebrovasc Dis Extra. 2024;14(1):125-33. 6. Groot AE, Treurniet KM, Jansen IGH, et al. Endovascular treatment in older adults with acute ischemic stroke in the MR CLEAN Registry. Neurology. 2020 Jul 14;95(2):e131-e9. 7. Zhai G, Song J, Yu N, et al. Predictors of Mechanical Thrombectomy for Anterior Circulation Emergent Large-Vessel Occlusion in the Older Adults. Clin Appl Thromb Hemost. 2023 Jan-Dec;29:10760296231184219. 8. Inoue M, Ota T, Hara T, et al. An Initial High National Institutes of Health Stroke Scale Score and Any Intracranial Hemorrhage Are Independent Factors for a Poor Outcome in Nonagenarians Treated with Thrombectomy for Acute Large Vessel Occlusion: The Tokyo/Tama-REgistry of Acute Endovascular Thrombectomy (TREAT) Study. World Neurosurg. 2022 Sep;165:e325-e30. 9. Ippen FM, Schregel K, Ungerer M, Feisst M, Ringleb PA, Gumbinger CK. Outcomes in elderly patients undergoing endovascular thrombectomy in association with premorbid Rankin Scale scores. Front Neurol. 2024;15:1418415. 10. Yen PS, Kok VC, Lin YH, Wu YT,

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2025

Primární dokončení (Aktuální)

15. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

15. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

1. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Většina příslušných klinických charakteristik bude hlášena jako agregovaná data.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit