Iän vaikutus lyhytaikaisiin trombektoomian jälkeisiin tuloksiin 70-vuotiailla tai sen jälkeen akuutissa iskeemisissä aivohalvauksissa
keskiviikko 23. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Victor C. Kok, MMSc, MD, PhD, FACP, Kuang Tien General Hospital
Äskettäinen Cochrane-systemaattinen katsaus 18 satunnaistetusta kontrolloidusta tutkimuksesta (RCT), joissa verrataan endovaskulaarista interventiota-joko mekaaninen trombektomia tai valtimoiden sisäinen trombolyysi yhdistettynä lääketieteelliseen hoitoon konservatiiviseen lääketieteelliseen hoitoon, tarjosi korkean tiedonsiirton, jonka mukaan endovaskulaarinen interventio lisää suotuisan funktionaalisen tulosten saavuttamista. iskeeminen aivohalvaus (AIS) .1
Äskettäin suoritettiin Atlantic RCT, sen määrittämiseksi, onko endovaskulaarinen terapia (EVT) plus lääketieteellinen hoito pelkästään lääketieteellisestä hoidosta pelkästään potilailla, joilla on akuutti proksimaalinen aivo-aluksen tukkeutuminen etusiirtoon ja suuret infarktit, infarktin koosta riippumatta.
Tutkimus vahvisti 63%: n lisääntyneen kertoimen suotuisasta lopputuloksesta EVT: n ja lääketieteellisen hoidon kanssa.
EVT: n reaalimaailman rekisteröinnissä AIS: lle johtuen suuren verisuonen tukkeutumisesta etulevyn verenkierrossa, noin puolet potilaista on 70-vuotiaita ja sitä vanhempia, kun taas 13–39% on 80-vuotias ja sen jälkeen.
70-vuotiailla ja sen jälkeen jääneillä potilailla, jotka ovat EVT: n tukikelpoisia, prosessin jälkeinen kuolleisuus kasvaa asteittain ikän kasvaessa.
Mahdollisessa eurooppalaisessa tutkimuksessa todettiin, että jokainen ylimääräinen ikä liittyi 8%: n vähentymiseen todennäköisyyden saavuttamisen todennäköisyyden saavuttamiseksi.
Iäkkäillä potilailla ikän kasvattaminen on enemmän kuin vain luku-se heijastaa suurempaa todennäköisyyttä merkittävistä lääketieteellisistä lisävaikutuksista, polyfarmasiasta, funktionaalisen tilan heikentyneestä, vaarannetusta ravitsemustilasta ja heikentyneestä immuunitoiminnasta.
Ikätutkimus EVT -tulosten ennustajana vertaa usein vanhoja potilaita paljon nuorempiin kollegoihin.
EVT: n jälkeiset tulokset vanhemmilla aikuisilla, joilla on alle 70-vuotias, ei kuitenkaan ole realistinen eikä tarkoituksenmukaista johtuen luontaisista eroista perusterveydessä, lisävaikutuksissa ja fysiologisessa kestävyydessä.
Siksi tutkijat analysoivat prospektiivisesti rekisteröityä kohorttia arvioidakseen, vaikuttaako ikä EVT: n jälkeisiin toiminnallisiin tuloksiin käyttämällä septuagenarialaisia kontrolliryhmänä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on retrospektiivinen, yhden keskuksen kohorttitutkimus, jossa arvioidaan ≥70-vuotiaita potilaita AIS: n kanssa, joista tehtiin EVT Kuang Tien General Hospital -sairaalassa, Taichungissa, Taiwanissa.
Tohtori Pao-Sheng Yenin valvonnassa on perustanut rekisterin. Potilaille, joiden aivohalvauskeskus on kansallisesti akkreditoitu sen kyvystä arvioida ja suorittaa EVT akuutin iskeemisen aivohalvauksen hätätilanteissa.
Tutkimuksen hyväksyi instituutioiden arviointilautakunta (IRB) hyväksyntätodistuksella, joka oli numeroitu KTGH-11415, ja tietoisesta suostumuksesta luopui tutkimuksen retrospektiivisen luonteen vuoksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
94
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan, 433004
- Department of Interventional Neuro-Radiology, Kuang Tien General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yhden keskuksen ≥70-vuotiaiden potilaiden kohortti AIS: n kanssa, joista tehtiin EVT Kuang Tienin yleissairaalassa, Taichungissa, Taiwanissa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥70 vuotta
- Akuutti iskeeminen aivohalvaus, joka johtuu suuren verisuonen tukkeutumisesta (LVO), joka on vahvistettu CT-angiografialla tai MR-angiografialla
- tehtiin EVT tavanomaisessa käsittelyikkunassa
- Saatavilla 3 kuukauden muokattu Rankin Scale (MRS) -pisteet.
Poissulkemiskriteerit:
- Esisorbid mrs -pisteet> 2
- Huono kuvantamisen laatu estää arviointi
- Seurantatietojen puute.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joilla oli akuutti aivohalvaus, joille tehtiin endovaskulaarinen trombektomia
Vain 70 -vuotiaat potilaat ilmoittautuvat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endovaskulaarisen trombektomia, joka on modifioitu trombolyysi aivoinfarktissa (MTICI) reperfuusio-asteissa
Aikaikkuna: Välitön trombektoomia
|
Modifioitu hoito aivoiskemian (TICI) asteikolla: Pisteiden määritelmä 0: Ei reperfuusiota; 1: virtaus tukkeutumisen ulkopuolelle ilman distaalista haaran reperfuusiota; 2a: alle puolet alavirran kohdevaltimon alueesta alle puolet; 2B: Yli puolen, mutta epätäydellisen reperfuusio alavirran kohdevaltimoalueella; 3: Alavirran kohdevaltimon alueen täydellinen reperfuusio, mukaan lukien distaaliset haarat, joilla on hidas virtaus. Tämä on välitön kapillaaritason reperfuusioon liittyvän prosessin jälkeinen arviointi katetrin angiografialla mitattuna. |
Välitön trombektoomia
|
|
Kolmen kuukauden jälkeen EVT: n modifioitu Rankin-asteikko (MRS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta EVT: n jälkeen
|
Muokattu Rankin -asteikon pisteet Kuvaus 0: Ei oireita;
|
3 kuukautta EVT: n jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spontaani sisäinen verenvuoto
Aikaikkuna: Päivä 2 päivästä 90 EVT: n jälkeen
|
CT -skannaus suoritetaan päivänä 2 mahdollisten spontaanien sisäisten verenvuotojen havaitsemiseksi.
Potilailla, jotka ovat hienoja päivänä 2, suorittavat CT -skannauksen verenvuodon tarkistamiseksi oireiden syntyessä.
|
Päivä 2 päivästä 90 EVT: n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Pao-Sheng Yen, MD, Kuang Tien General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- 1. Roaldsen MB, Jusufovic M, Berge E, Lindekleiv H. Endovascular thrombectomy and intra-arterial interventions for acute ischaemic stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jun 14;6(6):Cd007574. 2. Costalat V, Jovin TG, Albucher JF, et al. Trial of Thrombectomy for Stroke with a Large Infarct of Unrestricted Size. N Engl J Med. 2024 May 9;390(18):1677-89. 3. Zerna C, Rogers E, Rabi DM, et al. Comparative Effectiveness of Endovascular Treatment for Acute Ischemic Stroke: A Population-Based Analysis. J Am Heart Assoc. 2020 Apr 7;9(7):e014541. 4. Adcock AK, Schwamm LH, Smith EE, et al. Trends in Use, Outcomes, and Disparities in Endovascular Thrombectomy in US Patients With Stroke Aged 80 Years and Older Compared With Younger Patients. JAMA Netw Open. 2022 Jun 1;5(6):e2215869. 5. Enriquez BAB, Halling HK, Lund CG, et al. Exploring the Impact of Age and Pre-Stroke Modified Rankin Scale in Elderly Thrombectomy: A 15-Year Single-Center Experience. Cerebrovasc Dis Extra. 2024;14(1):125-33. 6. Groot AE, Treurniet KM, Jansen IGH, et al. Endovascular treatment in older adults with acute ischemic stroke in the MR CLEAN Registry. Neurology. 2020 Jul 14;95(2):e131-e9. 7. Zhai G, Song J, Yu N, et al. Predictors of Mechanical Thrombectomy for Anterior Circulation Emergent Large-Vessel Occlusion in the Older Adults. Clin Appl Thromb Hemost. 2023 Jan-Dec;29:10760296231184219. 8. Inoue M, Ota T, Hara T, et al. An Initial High National Institutes of Health Stroke Scale Score and Any Intracranial Hemorrhage Are Independent Factors for a Poor Outcome in Nonagenarians Treated with Thrombectomy for Acute Large Vessel Occlusion: The Tokyo/Tama-REgistry of Acute Endovascular Thrombectomy (TREAT) Study. World Neurosurg. 2022 Sep;165:e325-e30. 9. Ippen FM, Schregel K, Ungerer M, Feisst M, Ringleb PA, Gumbinger CK. Outcomes in elderly patients undergoing endovascular thrombectomy in association with premorbid Rankin Scale scores. Front Neurol. 2024;15:1418415. 10. Yen PS, Kok VC, Lin YH, Wu YT,
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KTGH-IN-24-003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Suurin osa asiaankuuluvista kliinisistä ominaisuuksista ilmoitetaan kokonaistietoina.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .