Effekten av alder på kortsiktige etter-trombectomy-utfall hos pasienter i alderen 70 år eller utover med akutt iskemisk hjerneslag
23. april 2025 oppdatert av: Victor C. Kok, MMSc, MD, PhD, FACP, Kuang Tien General Hospital
En fersk cochrane systematisk gjennomgang av 18 randomiserte kontrollerte studier (RCT) som sammenligner endovaskulær intervensjon-enten mekanisk trombektomi eller intra-arteriell trombolyse kombinert med medisinsk behandling-til-konservativ medisinsk behandling alene ga en gunstig bevis på endovaskulær intervensjon øker ( Pasienter med akutt iskemisk hjerneslag (AIS) .1
Nylig ble det utført en tverratlantisk RCT for å avgjøre om endovaskulær terapi (EVT) pluss medisinsk behandling er overlegen medisinsk behandling alene hos pasienter med akutt proksimalt cerebralt kar-okklusjon i fremre sirkulasjon og store infarkt, uavhengig av infarktstørrelse.
Studien bekreftet 63% økt odds for et gunstig resultat med EVT pluss medisinsk behandling.
I den virkelige registre for EVT for AIS på grunn av okklusjon av stort kar i den fremre sirkulasjonen, er omtrent halvparten av pasienter 70 år og eldre, mens 13% til 39% er 80 år og utover.
Hos pasienter som er 70 år og utover som er EVT-kvalifisert, øker dødeligheten etter prosedyren gradvis med økende alder.
En prospektiv europeisk studie fant at hvert ekstra år var assosiert med en nedgang på 8% i sannsynligheten for å oppnå et gunstig funksjonelt resultat.
Hos eldre pasienter er økende alder mer enn bare et tall-det gjenspeiler en større sannsynlighet for betydelige medisinske komorbiditeter, polyfarmasi, synkende funksjonsstatus, kompromittert ernæringsstatus og svekket immunfunksjon.
Forskning på alder som en prediktor for EVT -utfall sammenligner ofte eldre pasienter med mye yngre kolleger.
Imidlertid er kontrasterende resultater etter EVT hos eldre voksne med de under 70 år verken realistiske eller passende på grunn av iboende forskjeller i baseline helse, komorbiditeter og fysiologisk spenst.
Derfor analyserte etterforskerne et prospektivt registrert årskull for å vurdere om alder påvirker funksjonelle utfall etter EVT, ved bruk av septuagenarians som kontrollgruppe.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Dette er et retrospektivt, enkeltsenter kohortstudie som evaluerer pasienter i alderen ≥70 år med AIS som gjennomgikk EVT ved Kuang Tien General Hospital, Taichung, Taiwan.
Et register er opprettet av Institutt for intervensjonell nevroradiologi under tilsyn av Dr. Pao-Sheng Yen. For pasienter som Stroke Center er nasjonalt akkreditert for sin evne til å evaluere og utføre EVT for akutte iskemiske hjerneslag.
Studien ble godkjent av Institutional Review Board (IRB) med et godkjenningssertifikat nummerert KTGH-11415, og informert samtykke ble frafalt på grunn av studiens retrospektive natur.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
94
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan, 433004
- Department of Interventional Neuro-Radiology, Kuang Tien General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Ensenterkohort av pasienter i alderen ≥70 år med AIS som gjennomgikk EVT ved Kuang Tien General Hospital, Taichung, Taiwan.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥70 år
- Akutt iskemisk hjerneslag på grunn av okklusjon av stort kar (LVO) bekreftet av CT-angiografi eller MR-angiografi
- gjennomgikk EVT i standardbehandlingsvinduet
- Tilgjengelig 3-måneders modifisert Rankin Scale (MRS) score.
Eksklusjonskriterier:
- Premorbid MRS -poengsum> 2
- Dårlig avbildningskvalitet utelukker vurdering
- Mangel på oppfølgingsdata.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter med akutt cerebral hjerneslag som gjennomgikk endovaskulær trombektomi
Bare pasienter som over hele 70 år eller over vil bli registrert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Post-endovaskulær trombektomi modifisert trombolyse i cerebral infarkt (MTICI) reperfusjonsgrad
Tidsramme: Umiddelbar post-trombectomy
|
Modifisert behandling i cerebral iskemi (TICI) skala: Score Definisjon 0: Ingen reperfusjon; 1: Flyt utover okklusjon uten distal gren reperfusjon; 2A: Reperfusjon av mindre enn halvparten av nedstrøms målarterielt territorium; 2B: Reperfusjon av mer enn halvparten, men likevel ufullstendig, i nedstrøms målarterielt territorium; 3: Fullstendig reperfusjon av nedstrøms målarterielt territorium, inkludert distale grener med langsom flyt. Dette er en umiddelbar vurdering etter prosedyren knyttet til reperfusjon på kapillærnivå målt på kateterangiografi. |
Umiddelbar post-trombectomy
|
|
Tre måneder etter EVT Modified Rankin Scale (MRS)
Tidsramme: 3-måneders etter-EVT
|
Modifisert Rankin Scale Score Beskrivelse 0: Ingen symptomer i det hele tatt;
|
3-måneders etter-EVT
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spontan intracerebral blødning
Tidsramme: Dag 2 til dag 90 Post-EVT
|
En CT -skanning vil bli utført på dag 2 for å oppdage enhver spontan intracerebral blødning.
Hos pasienter som har det bra på dag 2, vil utføre CT -skanning for å sjekke blødning når symptomer oppstår.
|
Dag 2 til dag 90 Post-EVT
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Pao-Sheng Yen, MD, Kuang Tien General Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- 1. Roaldsen MB, Jusufovic M, Berge E, Lindekleiv H. Endovascular thrombectomy and intra-arterial interventions for acute ischaemic stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jun 14;6(6):Cd007574. 2. Costalat V, Jovin TG, Albucher JF, et al. Trial of Thrombectomy for Stroke with a Large Infarct of Unrestricted Size. N Engl J Med. 2024 May 9;390(18):1677-89. 3. Zerna C, Rogers E, Rabi DM, et al. Comparative Effectiveness of Endovascular Treatment for Acute Ischemic Stroke: A Population-Based Analysis. J Am Heart Assoc. 2020 Apr 7;9(7):e014541. 4. Adcock AK, Schwamm LH, Smith EE, et al. Trends in Use, Outcomes, and Disparities in Endovascular Thrombectomy in US Patients With Stroke Aged 80 Years and Older Compared With Younger Patients. JAMA Netw Open. 2022 Jun 1;5(6):e2215869. 5. Enriquez BAB, Halling HK, Lund CG, et al. Exploring the Impact of Age and Pre-Stroke Modified Rankin Scale in Elderly Thrombectomy: A 15-Year Single-Center Experience. Cerebrovasc Dis Extra. 2024;14(1):125-33. 6. Groot AE, Treurniet KM, Jansen IGH, et al. Endovascular treatment in older adults with acute ischemic stroke in the MR CLEAN Registry. Neurology. 2020 Jul 14;95(2):e131-e9. 7. Zhai G, Song J, Yu N, et al. Predictors of Mechanical Thrombectomy for Anterior Circulation Emergent Large-Vessel Occlusion in the Older Adults. Clin Appl Thromb Hemost. 2023 Jan-Dec;29:10760296231184219. 8. Inoue M, Ota T, Hara T, et al. An Initial High National Institutes of Health Stroke Scale Score and Any Intracranial Hemorrhage Are Independent Factors for a Poor Outcome in Nonagenarians Treated with Thrombectomy for Acute Large Vessel Occlusion: The Tokyo/Tama-REgistry of Acute Endovascular Thrombectomy (TREAT) Study. World Neurosurg. 2022 Sep;165:e325-e30. 9. Ippen FM, Schregel K, Ungerer M, Feisst M, Ringleb PA, Gumbinger CK. Outcomes in elderly patients undergoing endovascular thrombectomy in association with premorbid Rankin Scale scores. Front Neurol. 2024;15:1418415. 10. Yen PS, Kok VC, Lin YH, Wu YT,
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
15. april 2025
Studiet fullført (Faktiske)
15. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
1. mai 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KTGH-IN-24-003
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
De fleste av de relevante kliniske egenskapene vil bli rapportert som samlede data.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .