寿命全体にわたるバイノーラル聴覚能力に対する非対称性の影響
2025年4月23日 更新者：University of Maryland, College Park
バイノーラル聴覚には、耳を横切る聴覚情報を組み合わせることが含まれます。
バイノーラルの聴覚により、リスナーはさまざまな空間的な場所からの音を知覚することで恩恵を受けます。
これは、「カクテルパーティーの問題」を解決する上で重要です（つまり、競合する背景音とノイズの存在下でのスピーチを理解する）。
人間が年をとると、難聴が増加し、バイノーラル能力が低下し、カクテルパーティーの問題がますます困難になります。
この調査では、騒音やカクテルパーティーのリスニング状況における音声認識に対する年齢と難聴の影響の根底にあるメカニズムを研究しています。
より具体的には、耳の間の非対称性の聴覚の役割を調査します。
具体的な目的は、非対称性、年齢、聴力損失が異なる参加者の大規模なコホートのために、聴覚学的およびバイノーラル聴覚中心のデータセットを生成し、機械学習を使用して複雑な関連性を明らかにし、オーディオメトリック変数と基本的な二等層耳の存在を関連付ける新しい仮説を生成することです。
この研究の参加者は、聴力と空間聴覚の知覚尺度を完了します。
参加者はまた、ノイズの多い挑戦的なリスニング条件の下での音声理解についても報告します。
この研究は、聴覚ケアと聴覚介入の改善につながる可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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College Park、Maryland、アメリカ、20742
- University of Maryland, College Park
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 大人（18-80年）
- 耳の間の非対称性（任意の周波数で10 dB以下）または耳の間の非対称性> 10 dBの聴覚はありません
- ネイティブの英語話者
- 主に口頭言語を使用します
- 大規模なテキストを読むのに十分な修正または修正されていない視力（20/50以上）
除外基準：
- どちらの耳の任意のオクターブ周波数（250-4000 Hz）で音響トーン検出しきい値> 50 dB HL（すなわち、中程度の難聴以上）
- 自己報告によって決定された神経障害（例：脳卒中、パーキンソン病）の歴史
- 心的外傷後ストレス障害または自己報告によって決定される外傷性脳損傷の歴史
- 音響神経腫の可能性、非対称性を聞く（3つの連続した聴力閾値頻度で> 10 dB）
- モントリオール認知評価（MOCA）スコア<22/30
- 口頭言語の使用はありません
- 人工内耳ユーザー
- 導電性難聴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：音響聴覚聴取者の聴覚機能のテスト
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これらは、聴力と空間聴覚の測定値です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健全なローカリゼーション
時間枠：登録後、1回の訪問で1〜2時間続きます
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健全なローカリゼーション能力の尺度（ブロードバンドおよび狭帯域ノイズ刺激を使用した能力の要約）。
ローカライズとは、サウンドソースが発生した場所を正確に報告する機能です。
実際の場所と報告された場所の違いは、測定に使用されます。
（単位、角度測定値）
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登録後、1回の訪問で1〜2時間続きます
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マスキングからの空間リリース
時間枠：登録後、1回の訪問で1〜2時間続きます
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音声理解の尺度。
マスキングからの空間リリースは、共同配置と分離されたマスキング信号でのリスニングとの間のしきい値の違いを見つけることによって計算されます。
（ユニット、db）
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登録後、1回の訪問で1〜2時間続きます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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基本的なバイノーラル感度
時間枠：登録後、1回の訪問で1〜2時間続きます
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周波数固有とより多くのブロードバンド刺激の両方を使用する基本的なバイノーラル感度（識別のしきい値）の要約尺度。
（ユニットdb）
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登録後、1回の訪問で1〜2時間続きます
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認知評価
時間枠：登録後、1回の訪問で1〜2時間続きます
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聴覚障害に寄与する可能性のある要因の制御測定。
標準化されたモントリオール認知評価の認知クリーナーとNIHツールボックスサブスコアは、作業記憶、処理速度、および注意を組み合わせて組み合わせて、聴覚障害に対する潜在的な認知的寄与を要約します。
（単位、ポイント。）
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登録後、1回の訪問で1〜2時間続きます
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聴覚のしきい値の聴覚評価
時間枠：登録後、1時間続く1回の訪問で
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オーディオメーターを介して特定の周波数の音を提示し、各周波数で検出できる最低レベルを記録することにより、聴覚しきい値の測定。
これらのしきい値は平均化されます。
（ユニット、db）
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登録後、1時間続く1回の訪問で
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聴覚脳幹反応
時間枠：登録後、1時間続く1回の訪問で
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Co牛のポイントを過ぎた聴覚処理の完全性の非侵襲的尺度。
イヤホンは、脳幹のレベルでの神経活動の短い音響クリック刺激と波形記録を提示するために使用されます。リスナーの頭の表面センサーを介して収集されます。
（ユニット、ミリ秒単位の遅延）
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登録後、1時間続く1回の訪問で
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歪み製品耳注意排出量
時間枠：登録後、1時間続く1回の訪問で
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外耳道で行われた短い刺激に対する内耳の音響応答の測定。
これにより、Cochleaの外毛細胞の完全性に関する情報が提供されます。
（ユニット、DB SNR（シグナルとノイズ比））
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登録後、1時間続く1回の訪問で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Matthew J. Goupell, PhD、University of Maryland, College Park
- スタディディレクター：Michael P. Cummings, PhD、University of Maryland, College Park
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月17日
一次修了 (推定)
2026年5月1日
研究の完了 (推定)
2026年5月1日
試験登録日
最初に提出
2025年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月23日
最初の投稿 (実際)
2025年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月23日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究結果を文書化、サポート、および検証するデータは、主要な調査結果が公開のために受け入れられたときに利用可能になります。 プロジェクトに関連する廃止されたデータは、PIのリクエストとレビューにより、キャンパス外およびキャンパス外の研究者に普及します。
公開後、このプロジェクトの研究製品は、メリーランド大学（ドラム）のデジタルリポジトリにアーカイブされます（より適切な施設を特定できない限り）。 ドラムは、メリーランド大学図書館によって管理および維持されている長期的なオープンアクセスリポジトリです。 研究者と一般の人々は、データとコードファイル、関連するメタデータとドキュメント、および再利用のガイドラインをダウンロードできます。
IPD 共有時間枠
出版後、少なくとも7年間利用できます。
IPD 共有アクセス基準
データを提案した調査員は、独立した審査委員会によって承認されました。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。