Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af asymmetrier på binaural-hørende evner på tværs af levetiden

23. april 2025 opdateret af: University of Maryland, College Park
Binaural hørelse involverer at kombinere auditiv information på tværs af ørerne. Med binaural hørelse drager lyttere fordel af at opfatte lyde fra forskellige rumlige placeringer. Dette er kritisk for at løse "cocktailfestproblemet" (dvs. forstå tale i nærvær af konkurrerende baggrundslyde og støj). Når mennesker bliver ældre, øges høretab, binaurale evner falder, og cocktailfestproblemet bliver stadig vanskeligere. Denne forskning studerer mekanismerne, der ligger til grund for virkningen af ​​alder og høretab på taleopfattelse i støj og cocktail-party lytningssituationer. Mere specifikt undersøges rollen som hørende asymmetrier mellem ørerne. De specifikke mål er at generere et audiologisk og binaural-hørende datasæt til en stor kohort af deltagere, der varierer i hørelse af asymmetri, alder og høretab og at bruge maskinlæring til at afdække komplekse foreninger og generere nye hypoteser, der vedrører audiometriske variabler og basale binaural-høringsevne til cocktail-party-problemet. Deltagere i denne forskning vil fuldføre perceptuelle mål for høringsskarphed og rumlig hørelse. Deltagerne vil også rapportere om taleforståelse under støjende og udfordrende lytteforhold. Denne forskning kan føre til forbedringer i audiologisk pleje og høringsinterventioner.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • College Park, Maryland, Forenede Stater, 20742
        • University of Maryland, College Park

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne (18-80 år)
  • Ingen hørende asymmetri mellem ører (≤10 dB ved nogen frekvens) eller hørende asymmetri mellem ører> 10 dB
  • Indfødte engelsktalende
  • Brug primært mundtligt sprog
  • Tilstrækkelig korrigeret eller ukorrigeret synsstyrke (20/50 eller bedre) til at læse tekst med stor font

Ekskluderingskriterier:

  • Akustisk tonetektionstærskel> 50 dB HL ved enhver oktavfrekvens (250-4000 Hz) i begge øre (dvs. mere end et moderat høretab)
  • Historie om neurologiske lidelser (f.eks. Slag, Parkinsons sygdom) bestemt ved selvrapport
  • Historie om posttraumatisk stresslidelse eller traumatisk hjerneskade bestemt ved selvrapport
  • Mulighed for akustisk neuroma, hørelse af asymmetri (> 10 dB ved tre på hinanden følgende audiometriske tærskelfrekvenser)
  • Montreal Cognitive Assessment (MOCA) score <22/30
  • Ingen oral sprogbrug
  • Cochlear implantatbruger
  • Ledende høretab

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Test af hørelsesfunktion i akustiske hørende lyttere
Diagnostisk test: Test af hørelsesfunktion
Dette er målinger af hørselsskarphed og rumlig hørelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lyd lokalisering
Tidsramme: Efter tilmelding, i et besøg, der varer 1-2 timer
Et mål for sund lokaliseringsevne (opsummering af evnen ved hjælp af bredbånd og smalbåndstøjstimuli). Lokalisering er evnen til nøjagtigt at rapportere det sted, hvorfra en lydkilde stammer fra. Forskellen mellem faktiske og rapporterede placeringer bruges til foranstaltningen. (Enheder, vinkelmål i grader)
Efter tilmelding, i et besøg, der varer 1-2 timer
Rumlig frigivelse fra maskering
Tidsramme: Efter tilmelding, i et besøg, der varer 1-2 timer
Et mål for taleforståelse. Rumlig frigivelse fra maskering beregnes ved at finde forskellen i tærskler mellem at lytte med samlokaliseret vs. adskilte maskeringssignaler. (Enheder, DB)
Efter tilmelding, i et besøg, der varer 1-2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grundlæggende binaural følsomhed
Tidsramme: Efter tilmelding, i et besøg, der varer 1-2 timer
Et kortfattet mål for grundlæggende binaural følsomhed (diskriminationstærskler), der bruger både frekvensspecifikke og mere bredbåndsstimuli, der adskiller sig i interaurale tids- og niveau-signaler. (Enheder DB)
Efter tilmelding, i et besøg, der varer 1-2 timer
Kognitiv vurdering
Tidsramme: Efter tilmelding, i et besøg, der varer 1-2 timer
En kontrolmåling for faktorer, der kan bidrage til høringsunderskud. Den standardiserede Montreal Cognitive Assessment Cognitive Screener og NIH Toolbox -underkasser til arbejdshukommelse, behandlingshastighed og opmærksomhed vil blive kombineret for at opsummere et potentielt kognitivt bidrag til høreunderskud. (Enheder, point.)
Efter tilmelding, i et besøg, der varer 1-2 timer
Audiologisk vurdering af hørelsestærskler
Tidsramme: Efter tilmelding, i et besøg, der varer ~ 1 time
Måling af høretærskler ved at præsentere lyde af specifikke frekvenser via audiometer og registrere det laveste niveau, der kan detekteres for hver frekvens. Disse tærskler er derefter gennemsnitligt. (Enheder, DB)
Efter tilmelding, i et besøg, der varer ~ 1 time
Auditiv hjernestamrespons
Tidsramme: Efter tilmelding, i et besøg, der varer ~ 1 time
Et ikke-invasivt mål for auditiv behandlingsintegritet forbi Cochlea-punktet. Earphones bruges til at præsentere kort akustisk klikstimuli og bølgeformoptagelser af neurale aktiviteter på niveauet for hjernestammen indsamles via overfladesensorer på lytterens hoved. (Enhed, latenstid i millisekunder)
Efter tilmelding, i et besøg, der varer ~ 1 time
Forvrængningsprodukt otoakustiske emissioner
Tidsramme: Efter tilmelding, i et besøg, der varer ~ 1 time
En måling af den indre ører's akustiske respons på en kort stimulus, der blev spillet i øregangen. Dette kan give information om integriteten af ​​Cochlea's ydre hårceller. (Enheder, DB SNR (signal til støjforhold))
Efter tilmelding, i et besøg, der varer ~ 1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Maryland, College Park

Samarbejdspartnere

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matthew J. Goupell, PhD, University of Maryland, College Park
  • Studieleder: Michael P. Cummings, PhD, University of Maryland, College Park

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2025

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1959852
  • 1R21DC021825 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede data, der dokumenterer, understøtter og validerer forskningsresultater, vil blive gjort tilgængelige, når de vigtigste fund er blevet accepteret til offentliggørelse. De-identificerede data, der er relevante for projektet, vil blive formidlet til forskere på og off-campus efter anmodning og gennemgang af PI.

Efter offentliggørelse arkiveres forskningsprodukter fra dette projekt på det digitale depot ved University of Maryland (tromme) (medmindre der kan identificeres en mere passende facilitet). Tromme er et langsigtet, open adgangsopbevaringssted styret og vedligeholdt af University of Maryland Libraries. Forskere og offentligheden kan downloade data og kodefiler, tilknyttede metadata og dokumentation og eventuelle retningslinjer for genbrug.

IPD-delingstidsramme

Efter offentliggørelse, tilgængelig i mindst syv år.

IPD-delingsadgangskriterier

Efterforskere, hvis foreslåede brug af dataene er godkendt af et uafhængigt gennemgangsudvalg.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Test af hørelsesfunktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner