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- 임상시험 NCT06953700
수명 동안의 바이노 러브 러닝 능력에 대한 비대칭의 영향
2025년 4월 23일 업데이트: University of Maryland, College Park
양의 청각에는 귀의 청각 정보를 결합하는 것이 포함됩니다.
바이노 럴 청각을 통해 청취자는 다른 공간 위치에서 소리를 인식하는 데 도움이됩니다.
이것은 "칵테일 파티 문제"를 해결하는 데 중요합니다 (즉, 경쟁적인 배경 소리와 소음이있는 상태에서 연설을 이해).
인간이 나이가 들어감에 따라 청력 상실이 증가하고 바이노 럴 능력이 감소하고 칵테일 파티 문제가 점점 어려워집니다.
이 연구는 소음과 칵테일 파티 청취 상황에서 연령과 청력 손실이 언어 인식에 미치는 영향의 기본 메커니즘을 연구합니다.
보다 구체적으로, 귀 사이의 청각 비대칭의 역할이 조사된다.
구체적인 목표는 청각 비대칭, 연령 및 청력 상실이 다양하고 기계 학습을 사용하여 복잡한 연관성을 밝히고 칵테일 분열에 대한 새로운 가설을 생성하기 위해 기계 학습을 사용하여 기계 학습을 사용하는 많은 참가자들을위한 청각 학적 및 바 이노 러링 중심 데이터 세트를 생성하는 것입니다.
이 연구의 참가자는 청각 시력과 공간 청문에 대한 지각 적 측정을 완료 할 것입니다.
참가자들은 또한 시끄럽고 도전적인 청취 조건 하에서 언어 이해에 대해보고 할 것입니다.
이 연구는 청각 치료 및 청각 중재의 개선으로 이어질 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
-
College Park, Maryland, 미국, 20742
- University of Maryland, College Park
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 성인 (18-80 세)
- 귀 사이의 청각 비대칭 (모든 주파수에서 ≤10 dB) 또는 귀 사이의 비대칭> 10 dB
- 영어 원어민
- 주로 구강 언어를 사용합니다
- 큰 우선 텍스트를 읽기에 충분한 수정 또는 수정되지 않은 시력 (20/50 이상)
제외 기준 :
- 어쿠스틱 톤-감지 임계 값> 50 dB HL, 옥타브 주파수 (250-4000 Hz)에서 어느 쪽이든 (즉, 중간 정도의 청력 상실 이상)
- 자기보고에 의해 결정된 신경계 장애 (예 : 뇌졸중, 파킨슨 병)
- 외상 후 스트레스 장애 또는 외상성 뇌 손상의 병력 자체 보고서에 의해 결정됩니다.
- 음향 신경종, 청각 비대칭 가능성 (3 연속 오디오 메트릭 임계 값 주파수에서> 10dB)
- 몬트리올인지 평가 (MOCA) 점수 <22/30
- 구두 언어 사용이 없습니다
- 달팽이관 임플란트 사용자
- 전도성 난청
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 음향 청각 청취자의 청각 기능 테스트
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이들은 청각 시력과 공간 청력의 측정입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건전한 현지화
기간: 등록 후 1-2 시간 지속 된 한 번의 방문
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건전한 현지화 능력 측정 (광대역 및 좁은 대역 노이즈 자극을 사용한 능력 요약).
현지화는 음원이 시작된 위치를 정확하게보고하는 능력입니다.
실제 위치와보고 된 위치의 차이는 측정에 사용됩니다.
(단위, 각도 측정도)
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등록 후 1-2 시간 지속 된 한 번의 방문
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마스킹에서 공간적 방출
기간: 등록 후 1-2 시간 지속 된 한 번의 방문
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언어 이해의 척도.
마스킹으로부터의 공간 방출은 공동 위치와 분리 된 마스킹 신호와의 듣기 사이의 임계 값 차이를 찾아 계산된다.
(유닛, DB)
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등록 후 1-2 시간 지속 된 한 번의 방문
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기본 바 이노 럴 감도
기간: 등록 후 1-2 시간 지속 된 한 번의 방문
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주파수 시간 및 레벨 큐가 다른 주파수-특이 적 및 더 많은 광대역 자극을 모두 사용하는 기본 바이노 럴 감도 (판별 임계 값)의 요약 측정.
(단위 DB)
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등록 후 1-2 시간 지속 된 한 번의 방문
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인지 평가
기간: 등록 후 1-2 시간 지속 된 한 번의 방문
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청각 적자에 기여할 수있는 요인에 대한 제어 측정.
작업 메모리, 처리 속도 및주의를위한 표준화 된 몬트리올인지 평가인지 스크리너 및 NIH 도구 상자 하위 코어는 청각 적자에 대한 잠재적 인인지 적 기여를 요약하기 위해 결합 될 것입니다.
(단위, 포인트.)
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등록 후 1-2 시간 지속 된 한 번의 방문
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청각 임계 값의 청각 학적 평가
기간: 등록 후 한 번 방문하여 ~ 1 시간 지속
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오디오 미터를 통해 특정 주파수의 소리를 제시하고 각 주파수에 대해 감지 될 수있는 가장 낮은 레벨을 기록하여 청각 임계 값 측정.
이 임계 값은 평균화됩니다.
(유닛, DB)
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등록 후 한 번 방문하여 ~ 1 시간 지속
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청각 뇌간 반응
기간: 등록 후 한 번 방문하여 ~ 1 시간 지속
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달팽이관의 지점을 지나서 청각 처리 무결성의 비 침습적 척도.
이어폰은 뇌간 수준에서 신경 활동의 간단한 음향 클릭 자극과 파형 기록을 제시하는 데 사용됩니다.
(단위, 밀리 초의 대기 시간)
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등록 후 한 번 방문하여 ~ 1 시간 지속
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왜곡 생산 이소 음향 배출
기간: 등록 후 한 번 방문하여 ~ 1 시간 지속
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귀 운하에서 연주 한 간단한 자극에 대한 내 이어의 음향 반응을 측정합니다.
이것은 달팽이관의 외부 모발 세포의 무결성에 대한 정보를 제공 할 수 있습니다.
(단위, DB SNR (신호 대 노이즈 비율))
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등록 후 한 번 방문하여 ~ 1 시간 지속
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Matthew J. Goupell, PhD, University of Maryland, College Park
- 연구 책임자: Michael P. Cummings, PhD, University of Maryland, College Park
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 17일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 23일
처음 게시됨 (실제)
2025년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1959852
- 1R21DC021825 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 결과를 문서화, 지원 및 검증하는 비 식별 데이터는 주요 결과가 출판을 위해 수락 될 때 제공 될 것입니다. 프로젝트와 관련된 비 식별 데이터는 PI의 요청 및 검토를 통해 캠퍼스의 연구원들에게 전파됩니다.
출판 후,이 프로젝트의 연구 제품은 메릴랜드 대학교 (DRUM)의 디지털 저장소에서 보관됩니다 (보다 적절한 시설을 식별 할 수없는 한). 드럼은 메릴랜드 대학교 도서관이 관리하고 유지 관리하는 장기적인 개방형 액세스 저장소입니다. 연구원과 일반 대중은 데이터 및 코드 파일, 관련 메타 데이터 및 문서 및 재사용 지침을 다운로드 할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
출판 후 7 년 이상 이용 가능.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 사용을 제안한 조사관은 독립 검토위원회의 승인을 받았습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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