Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az aszimmetriák hatása a binaurális-hallási képességekre az egész élettartamban

2025. április 23. frissítette: University of Maryland, College Park
A binaurális meghallgatás magában foglalja a hallásinformációk kombinálását a fülek között. A binaurális meghallgatás során a hallgatók részesülnek a különböző térbeli helyek hangjainak észleléséből. Ez kritikus jelentőségű a "koktélparti probléma" megoldásában (azaz a beszéd megértése a versengő háttérhangok és a zaj jelenlétében). Ahogy az emberek öregednek, a halláskárosodás növekszik, a binaurális képességek csökkennek, és a koktélparti problémája egyre nehezebbé válik. Ez a kutatás megvizsgálja az életkor és a hallásvesztés hatását a beszéd-észlelésre a zaj- és koktélparti hallgatási helyzetekben. Pontosabban, megvizsgáljuk a fülek közötti hallás aszimmetriájának szerepét. A konkrét célok egy audiológiai és binaurális-hallás-központú adatkészlet előállítása egy olyan résztvevők nagy részén, amelyek a aszimmetria, az életkor és a hallásvesztés hallásában eltérőek, valamint a gépi tanulás felhasználásával az összetett asszociációk feltárására és az audiometrikus változókkal kapcsolatos új hipotézisek előállítására és az alapvető binaurális-hallási képességek alapjául a koktil-résztvevők problémájához. A kutatás résztvevői befejezik a hallás -élesség és a térbeli hallás észlelési intézkedéseit. A résztvevők a beszéd megértéséről is jelentést tesznek a zajos és kihívásokkal teli hallgatási körülmények között. Ez a kutatás az audiológiai gondozás és a hallási beavatkozások javulásához vezethet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • College Park, Maryland, Egyesült Államok, 20742
        • University of Maryland, College Park

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Felnőttek (18-80 év)
  • Nincs hallás aszimmetria a fülek között (≤10 dB bármilyen frekvencián) vagy a fülek közötti aszimmetria> 10 dB között
  • Anyanyelvű angolul beszélők
  • Elsősorban az orális nyelvet használja
  • Elegendő korrigált vagy nem korrigált látásélesség (vagy annál jobb) a nagy betű szöveg elolvasásához

Kizárási kritériumok:

  • Akusztikus hangdetekciós küszöb> 50 dB HL bármilyen oktáv frekvencián (250-4000 Hz) mindkét fülben (azaz több mint mérsékelt hallásvesztés)
  • A neurológiai rendellenességek (például stroke, Parkinson-kór) története, amelyet önjelentés határoz meg
  • A poszt-traumás stressz rendellenesség vagy a traumás agyi sérülés története, amelyet önjelentés határoz meg
  • Akusztikus neuroma, halló aszimmetria lehetősége (> 10 dB három egymást követő audiometrikus küszöbfrekvencián)
  • Montreali kognitív értékelés (MOCA) pontszám <22/30
  • Nincs szóbeli nyelvhasználat
  • Cochleáris implantátum felhasználó
  • Vezetőképes hallásvesztés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A hallásfunkció tesztelése akusztikus hallási hallgatóknál
Ezek a hallás -élesség és a térbeli hallás mérései.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megalapozott lokalizáció
Időkeret: A beiratkozás után egy 1-2 órán át tartó látogatás közben
A hang lokalizációs képességének mértéke (összefoglalva a képességet a szélessávú és keskeny sávú zajstimulumok felhasználásával). A lokalizáció az a képesség, hogy pontosan beadhassuk azt a helyet, ahonnan a hangforrás származik. Az intézkedéshez a tényleges és a jelentett helyek közötti különbséget használjuk. (Egységek, szögmérés fokon)
A beiratkozás után egy 1-2 órán át tartó látogatás közben
Térbeli felszabadulás a maszkolásból
Időkeret: A beiratkozás után egy 1-2 órán át tartó látogatás közben
A beszéd megértésének mértéke. A maszkolásból származó térbeli felszabadulást úgy számítják ki, hogy megtalálják a küszöbértékek különbségét az együtt elhelyezett és elválasztott maszkolási jelekkel történő meghallgatás között. (Egységek, DB)
A beiratkozás után egy 1-2 órán át tartó látogatás közben

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alapvető binaurális érzékenység
Időkeret: A beiratkozás után egy 1-2 órán át tartó látogatás közben
Az alapvető binaurális érzékenység (diszkriminációs küszöbértékek) összefoglaló mértéke, amely mind a frekvencia-specifikus, mind a szélessávúbb ingereket használja, amelyek különböznek az interaurális idő és a szintek között. (DB egységek)
A beiratkozás után egy 1-2 órán át tartó látogatás közben
Kognitív értékelés
Időkeret: A beiratkozás után egy 1-2 órán át tartó látogatás közben
A halláshiányhoz hozzájáruló tényezők ellenőrzési mérése. A standardizált montreali kognitív értékelési kognitív szűrő és az NIH eszközkészlet alulcikkek a munkamemória, a feldolgozási sebesség és a figyelmet kombinálják, hogy összefoglaljuk a halláshiányhoz való potenciális kognitív hozzájárulást. (Egységek, pontok.)
A beiratkozás után egy 1-2 órán át tartó látogatás közben
A hallásküszöbök audiológiai értékelése
Időkeret: A beiratkozás után egy ~ 1 órán át tartó látogatás közben
A hallási küszöbértékek mérése az audiométer segítségével, és a legalacsonyabb szint rögzítésével, amelyet az egyes frekvenciák esetében felismerhet. Ezeket a küszöbértékeket ezután átlagolják. (Egységek, DB)
A beiratkozás után egy ~ 1 órán át tartó látogatás közben
Halló agytörzs válasz
Időkeret: A beiratkozás után egy ~ 1 órán át tartó látogatás közben
A hallásfeldolgozási integritás nem invazív mértéke a cochlea pontján. A fülhallgatókat rövid akusztikus kattintási ingerek bemutatására használják, és az idegi aktivitás hullámforma felvételeit az agytörzs szintjén a hallgató fején lévő felületi érzékelőkkel gyűjtik. (Egység, késés milliszekundumban)
A beiratkozás után egy ~ 1 órán át tartó látogatás közben
Torzító termék otoakusztikus kibocsátás
Időkeret: A beiratkozás után egy ~ 1 órán át tartó látogatás közben
A belső fül akusztikus válaszának mérése a fülcsatornában lejátszott rövid stimulusra. Ez információt nyújthat a Cochlea külső szőrsejtjeinek integritásáról. (Egységek, DB SNR (jel -zaj arány)))
A beiratkozás után egy ~ 1 órán át tartó látogatás közben

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Matthew J. Goupell, PhD, University of Maryland, College Park
  • Tanulmányi igazgató: Michael P. Cummings, PhD, University of Maryland, College Park

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. június 17.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. április 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 23.

Első közzététel (Tényleges)

2025. május 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. május 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 23.

Utolsó ellenőrzés

2025. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1959852
  • 1R21DC021825 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A kutatási eredmények dokumentálására, támogatására és validálására vonatkozó azonosított adatokra rendelkezésre állnak, amikor a fő megállapításokat közzétételre elfogadták. A projekt szempontjából releváns azonosított adatokat a kutatók számára és a campuson kívüli terjesztéssel és a PI felülvizsgálatával terjesztik.

A közzététel után a projekt kutatási termékeit a Marylandi Egyetemen (DRUM) digitális tárolóban archiválják (kivéve, ha egy megfelelőbb létesítmény azonosítható). A Drum egy hosszú távú, nyílt hozzáférésű tároló, amelyet a Marylandi Egyetem Könyvtárak irányítanak és karbantartanak. A kutatók és a nagyközönség letöltheti az adat- és kódfájlokat, a kapcsolódó metaadatokat és a dokumentációt, valamint az újrafelhasználáshoz szükséges útmutatásokat.

IPD megosztási időkeret

A közzétételt követően, legalább hét évig elérhető.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Azok a nyomozók, akiknek az adatok javasolt felhasználását egy független felülvizsgálati bizottság hagyta jóvá.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel