Effekter av asymmetrier på binaural-hörselförmågor över hela livslängden
23 april 2025 uppdaterad av: University of Maryland, College Park
Binaural hörsel innebär att man kombinerar hörselinformation över öronen.
Med binaural hörsel drar lyssnarna nytta av att uppfatta ljud från olika rumsliga platser.
Detta är avgörande för att lösa "cocktailparty -problemet" (dvs. förstå tal i närvaro av konkurrerande bakgrundsljud och brus).
När människor blir äldre ökar hörselnedsättningen, binaurala förmågor minskar och cocktailpartproblemet blir allt svårare.
Denna forskning studerar mekanismerna som ligger bakom effekterna av ålder och hörselnedsättning på taluppfattningen i brus och cocktail-party-lyssningssituationer.
Mer specifikt undersöks rollen för att höra asymmetrier mellan öronen.
De specifika syftena är att generera ett audiologiskt och binaural-hear-fokuserat datasätt för en stor kohort av deltagare som varierar i hörselasymmetri, ålder och hörselnedsättning och att använda maskininlärning för att avslöja komplexa föreningar och generera nya hypoteser som rör audiometriska variabler och grundläggande binaural-hearing-förmågor till cocktailpartailparten.
Deltagare i denna forskning kommer att genomföra perceptuella mått på hörselskärpa och rumslig hörsel.
Deltagarna kommer också att rapportera om talförståelse under bullriga och utmanande lyssningsförhållanden.
Denna forskning kan leda till förbättringar i audiologisk vård och hörselinterventioner.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, Förenta staterna, 20742
- University of Maryland, College Park
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Vuxna (18-80 år)
- Ingen hörselasymmetri mellan öronen (≤10 dB vid någon frekvens) eller, hörande asymmetri mellan öronen> 10 dB
- Infödda engelsktalande
- Använd främst muntligt språk
- Tillräckligt med korrigerad eller okorrigerad synskärpa (20/50 eller bättre) för att läsa stort texttext
Uteslutningskriterier:
- Akustisk tondetekteringströskel> 50 dB HL vid valfri oktavfrekvens (250-4000 Hz) i vardera örat (dvs mer än en måttlig hörselnedsättning)
- Historia om neurologiska störningar (t.ex. stroke, Parkinsons sjukdom) bestämd av självrapport
- Historia om posttraumatisk stressstörning eller traumatisk hjärnskada bestämd av självrapport
- Möjlighet för akustisk neurom, hörande asymmetri (> 10 dB vid tre på varandra följande audiometriska tröskelfrekvenser)
- Montreal Cognitive Assessment (MOCA) poäng <22/30
- Ingen oral språkanvändning
- Cochlear implantatanvändare
- Ledande hörselnedsättning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Test av hörselfunktion i akustiska hörseleverare
|
Dessa är mätningar av hörselskärpa och rumslig hörsel.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ljudlokalisering
Tidsram: Efter inskrivningen, vid ett besök som varar 1-2 timmar
|
Ett mått på sund lokaliseringsförmåga (sammanfattande förmågan med bredbands- och smalbandbrusstimuli).
Lokalisering är förmågan att exakt rapportera platsen från vilken en ljudkälla härstammar från.
Skillnaden mellan faktiska och rapporterade platser används för åtgärden.
(Enheter, vinkelmätning i grader)
|
Efter inskrivningen, vid ett besök som varar 1-2 timmar
|
|
Rumslig frisättning från maskering
Tidsram: Efter inskrivningen, vid ett besök som varar 1-2 timmar
|
Ett mått på talförståelse.
Rumslig frisättning från maskering beräknas genom att hitta skillnaden i trösklar mellan att lyssna med samlokaliserade kontra separerade maskeringssignaler.
(Enheter, db)
|
Efter inskrivningen, vid ett besök som varar 1-2 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Grundläggande binaural känslighet
Tidsram: Efter inskrivningen, vid ett besök som varar 1-2 timmar
|
Ett sammanfattande mått på grundläggande binaural känslighet (diskrimineringströsklar) som använder både frekvensspecifika och mer bredbandsstimuli som skiljer sig åt i interaural tid och nivåer.
(Enheter db)
|
Efter inskrivningen, vid ett besök som varar 1-2 timmar
|
|
Kognitiv bedömning
Tidsram: Efter inskrivningen, vid ett besök som varar 1-2 timmar
|
En kontrollmätning för faktorer som kan bidra till hörselunderskott.
Den standardiserade Montreal -kognitiva bedömningen kognitiv screener och NIH Toolbox underkön för arbetsminne, bearbetningshastighet och uppmärksamhet kommer att kombineras för att sammanfatta ett potentiellt kognitivt bidrag till hörselunderskott.
(Enheter, poäng.)
|
Efter inskrivningen, vid ett besök som varar 1-2 timmar
|
|
Audiologisk bedömning av hörseltrösklar
Tidsram: Efter inskrivningen, vid ett besök som varar ~ 1 timme
|
Mätning av hörseltrösklar genom att presentera ljud av specifika frekvenser via audiometer och registrera den lägsta nivån som kan detekteras för varje frekvens.
Dessa trösklar är sedan medelvärde.
(Enheter, db)
|
Efter inskrivningen, vid ett besök som varar ~ 1 timme
|
|
Hörselstammsvar
Tidsram: Efter inskrivningen, vid ett besök som varar ~ 1 timme
|
Ett icke-invasivt mått på hörselbehandlingsintegritet förbi punkten med cochlea.
Hörlurar används för att presentera korta akustiska klickstimuli och vågforminspelningar av neural aktivitet på hjärnstammens nivå samlas via ytsensorer på lyssnarens huvud.
(Enhet, latens i millisekunder)
|
Efter inskrivningen, vid ett besök som varar ~ 1 timme
|
|
Distorsionsprodukt otoakustiska utsläpp
Tidsram: Efter inskrivningen, vid ett besök som varar ~ 1 timme
|
En mätning av det inre öronens akustiska svar på en kort stimulans som spelas i öronkanalen.
Detta kan ge information om integriteten i Cochleas yttre hårceller.
(Enheter, DB SNR (signal till brusförhållande)))
|
Efter inskrivningen, vid ett besök som varar ~ 1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Matthew J. Goupell, PhD, University of Maryland, College Park
- Studierektor: Michael P. Cummings, PhD, University of Maryland, College Park
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 juni 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 maj 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 maj 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2025
Första postat (Faktisk)
1 maj 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1959852
- 1R21DC021825 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Avidentifierade data som dokumenterar, stödjer och validerar forskningsresultat kommer att göras tillgängliga när de viktigaste resultaten har accepterats för publicering. Avidentifierade data som är relevanta för projektet kommer att spridas till forskare på och utanför campus på begäran och granskning av PI.
Efter publicering kommer forskningsprodukter från detta projekt att arkiveras vid Digital Repository vid University of Maryland (trumman) (såvida inte en mer lämplig anläggning kan identifieras). Trumma är ett långsiktigt, öppet åtkomstförvar som hanteras och underhålls av University of Maryland Libraries. Forskare och allmänheten kan ladda ner data och kodfiler, tillhörande metadata och dokumentation och alla riktlinjer för återanvändning.
Tidsram för IPD-delning
Efter publicering, tillgänglig i minst sju år.
Kriterier för IPD Sharing Access
Utredare vars föreslagna användning av uppgifterna har godkänts av en oberoende granskningskommitté.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .