Efectos de las asimetrías en las habilidades de audición binaural a lo largo de la vida útil
23 de abril de 2025 actualizado por: University of Maryland, College Park
La audiencia binaural implica combinar información auditiva en los oídos.
Con la audición binaural, los oyentes se benefician de percibir los sonidos de diferentes lugares espaciales.
Esto es fundamental para resolver el "problema de la fiesta de cócteles" (es decir, comprender el discurso en presencia de sonidos de fondo y ruido en competencia).
A medida que los humanos envejecen, aumenta la pérdida auditiva, las habilidades binaurales disminuyen y el problema del cóctel se vuelve cada vez más difícil.
Esta investigación estudia los mecanismos subyacentes al impacto de la edad y la pérdida auditiva en la percepción del habla en situaciones de escucha de ruido y cócteles.
Más específicamente, se investiga el papel de las asimetrías auditivas entre los oídos.
Los objetivos específicos son generar un conjunto de datos centrado en audiológicos y binaurales para una gran cohorte de participantes que varían en la asimetría auditiva, la edad y la pérdida auditiva y utilizar el aprendizaje automático para descubrir asociaciones complejas y generar nuevas hipótesis relacionadas con las variables audiométricas y las habilidades básicas de orientación binaural con el problema de los cócteles.
Los participantes en esta investigación completarán medidas perceptivas de agudeza auditiva y audición espacial.
Los participantes también informarán sobre la comprensión del habla en condiciones de escucha ruidosas y desafiantes.
Esta investigación puede conducir a mejoras en la atención audiológica y las intervenciones auditivas.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, Estados Unidos, 20742
- University of Maryland, College Park
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (18-80 años)
- No hay asimetría auditiva entre oídos (≤10 dB a cualquier frecuencia) o asimetría auditiva entre oídos> 10 dB
- Hablantes nativos de inglés
- Utilizar principalmente lenguaje oral
- Suficiente agudeza visual corregida o no corregida (20/50 o mejor) para leer texto grande
Criterios de exclusión:
- Umbral de detección de tono acústico> 50 dB HL en cualquier frecuencia de octava (250-4000 Hz) en cualquiera de los oídos (es decir, más de una pérdida auditiva moderada)
- Historia de los trastornos neurológicos (por ejemplo, accidente cerebrovascular, enfermedad de Parkinson) determinada por autoinforme
- Historia del trastorno de estrés postraumático o lesión cerebral traumática determinada por autoinforme
- Posibilidad de neuroma acústico, asimetría auditiva (> 10 dB a tres frecuencias de umbral audiométricas consecutivas)
- Puntuación de evaluación cognitiva de Montreal (MOCA) <22/30
- Sin uso del lenguaje oral
- Usuario de implante coclear
- Pérdida auditiva conductora
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Prueba de la función auditiva en oyentes de audición acústica
|
Estas son mediciones de agudeza auditiva y audición espacial.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Localización de sonido
Periodo de tiempo: Después de la inscripción, en una visita que dura 1-2 horas
|
Una medida de la capacidad de localización del sonido (resumiendo la capacidad utilizando estímulos de banda ancha y ruido de banda estrecha).
La localización es la capacidad de informar con precisión la ubicación desde la que se originó una fuente de sonido.
La diferencia entre las ubicaciones reales e informadas se usa para la medida.
(Unidades, medida de ángulo en grados)
|
Después de la inscripción, en una visita que dura 1-2 horas
|
|
Liberación espacial del enmascaramiento
Periodo de tiempo: Después de la inscripción, en una visita que dura 1-2 horas
|
Una medida de comprensión del habla.
La liberación espacial del enmascaramiento se calcula al encontrar la diferencia en los umbrales entre escuchar con señales de enmascaramiento ubicadas versus separadas.
(Unidades, DB)
|
Después de la inscripción, en una visita que dura 1-2 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sensibilidad binaural básica
Periodo de tiempo: Después de la inscripción, en una visita que dura 1-2 horas
|
Una medida resumida de la sensibilidad binaural básica (umbrales de discriminación) que utiliza estímulos de banda ancha específicos y más específicos que difieren en el tiempo interaural y las señales de nivel.
(Unidades DB)
|
Después de la inscripción, en una visita que dura 1-2 horas
|
|
Evaluación cognitiva
Periodo de tiempo: Después de la inscripción, en una visita que dura 1-2 horas
|
Una medición de control para los factores que pueden contribuir al déficit auditivo.
La evaluación cognitiva de Montreal estandarizada y las subcorres de la caja de herramientas NIH para la memoria de trabajo, la velocidad de procesamiento y la atención se combinarán para resumir una posible contribución cognitiva a los déficits auditivos.
(Unidades, puntos).
|
Después de la inscripción, en una visita que dura 1-2 horas
|
|
Evaluación audiológica de los umbrales auditivos
Periodo de tiempo: Después de la inscripción, en una visita que dura ~ 1 hora
|
Medición de los umbrales auditivos presentando sonidos de frecuencias específicas a través del audiómetro y grabando el nivel más bajo que se puede detectar para cada frecuencia.
Estos umbrales se promedian.
(Unidades, DB)
|
Después de la inscripción, en una visita que dura ~ 1 hora
|
|
Respuesta auditiva del tronco encefálico
Periodo de tiempo: Después de la inscripción, en una visita que dura ~ 1 hora
|
Una medida no invasiva de integridad del procesamiento auditivo más allá del punto de la cóclea.
Los auriculares se utilizan para presentar breves estímulos de clic acústicos y grabaciones de forma de onda de actividad neuronal a nivel del tronco encefálico se recogen a través de sensores de superficie en la cabeza del oyente.
(Unidad, latencia en milisegundos)
|
Después de la inscripción, en una visita que dura ~ 1 hora
|
|
Producto de distorsión emisiones otoacústicas
Periodo de tiempo: Después de la inscripción, en una visita que dura ~ 1 hora
|
Una medición de la respuesta acústica del oído interno a un breve estímulo jugado en el canal auditivo.
Esto puede proporcionar información sobre la integridad de las células ciliadas exteriores de la cóclea.
(Unidades, DB SNR (relación señal / ruido))
|
Después de la inscripción, en una visita que dura ~ 1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthew J. Goupell, PhD, University of Maryland, College Park
- Director de estudio: Michael P. Cummings, PhD, University of Maryland, College Park
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
1 de mayo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1959852
- 1R21DC021825 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos no identificados que documentan, soporten y validen los resultados de la investigación estarán disponibles cuando se hayan aceptado los principales hallazgos para su publicación. Los datos no identificados relevantes para el proyecto se difundirán a los investigadores dentro y fuera del campus por solicitud y revisión del PI.
Después de la publicación, los productos de investigación de este proyecto se archivarán en el repositorio digital de la Universidad de Maryland (tambor) (a menos que se pueda identificar una instalación más apropiada). El tambor es un repositorio de acceso abierto a largo plazo administrado y mantenido por las bibliotecas de la Universidad de Maryland. Los investigadores y el público en general pueden descargar datos y archivos de código, metadatos y documentación asociados, y cualquier pauta para la reutilización.
Marco de tiempo para compartir IPD
Después de la publicación, disponible durante al menos siete años.
Criterios de acceso compartido de IPD
Investigadores cuyo uso propuesto de los datos ha sido aprobado por un comité de revisión independiente.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .