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Effetti delle asimmetrie sulle capacità di udito binaurale per tutta la durata della vita

23 aprile 2025 aggiornato da: University of Maryland, College Park
L'audizione binaurale prevede la combinazione di informazioni uditive attraverso le orecchie. Con l'udito binaurale, gli ascoltatori traggono beneficio dalla percezione di suoni da diverse posizioni spaziali. Ciò è fondamentale per risolvere il "problema del cocktail party" (cioè comprendere il discorso in presenza di suoni e rumore di base in competizione). Man mano che gli umani invecchiano, la perdita dell'udito aumenta, le capacità binaurali diminuiscono e il problema del cocktail party diventa sempre più difficile. Questo ricerca studia i meccanismi alla base dell'impatto dell'età e della perdita dell'udito sulla percezione del linguaggio nelle situazioni di ascolto del rumore e del cocktail. Più specificamente, viene studiato il ruolo dell'udito asimmetrie tra le orecchie. Gli obiettivi specifici sono di generare un set di dati audiologici e binaurali focalizzati sull'udito per una grande coorte di partecipanti che variano nell'asimmetria dell'udito, nell'età e nella perdita dell'udito e per usare l'apprendimento automatico per scoprire associazioni complesse e generare nuove ipotesi relative alle variabili audiometriche e alle capacità di base di cocktail-party. I partecipanti a questa ricerca completeranno le misure percettive dell'acuità dell'udito e dell'udito spaziale. I partecipanti riferiranno anche sulla comprensione del linguaggio in condizioni di ascolto rumorose e stimolanti. Questa ricerca può portare a miglioramenti delle cure audiologiche e degli interventi dell'udito.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • College Park, Maryland, Stati Uniti, 20742
        • University of Maryland, College Park

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti (18-80 anni)
  • Nessuna asimmetria dell'udito tra le orecchie (≤10 dB a qualsiasi frequenza) o l'asimmetria dell'udito tra le orecchie> 10 dB
  • Madrelingua inglese
  • Usa principalmente il linguaggio orale
  • Acuità visiva corretta o non corretta (20/50 o meglio) per leggere il testo di grandi dimensioni

Criteri di esclusione:

  • Soglia di rilevamento del tono acustico> 50 dB HL in qualsiasi frequenza di ottava (250-4000 Hz) in entrambi gli orecchio (cioè più di una perdita dell'udito moderata)
  • Storia dei disturbi neurologici (ad esempio ictus, malattia di Parkinson) determinata dall'auto-report
  • Storia di disturbo post-traumatico da stress o lesioni cerebrali traumatiche determinate dall'auto-report
  • Possibilità di neuroma acustico, asimmetria ascoltata (> 10 dB a tre frequenze di soglia audiometrica consecutive)
  • Punteggio di valutazione cognitiva di Montreal (MOCA) <22/30
  • Nessun linguaggio orale uso
  • Utente di impianto cocleare
  • Perdita dell'udito conduttivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Test della funzione dell'udito negli ascoltatori dell'udito acustico
Test diagnostico: Test della funzione dell'udito
Queste sono misurazioni dell'acuità dell'udito e dell'udito spaziale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Localizzazione del suono
Lasso di tempo: Dopo l'iscrizione, in una visita della durata di 1-2 ore
Una misura della capacità di localizzazione del suono (riassumendo la capacità usando stimoli di rumore a banda larga e a banda stretta). La localizzazione è la capacità di segnalare accuratamente la posizione da cui ha avuto origine una fonte sonora. La differenza tra posizioni effettive e riportate viene utilizzata per la misura. (Unità, misura angolo in gradi)
Dopo l'iscrizione, in una visita della durata di 1-2 ore
Rilascio spaziale dal mascheramento
Lasso di tempo: Dopo l'iscrizione, in una visita della durata di 1-2 ore
Una misura di comprensione del linguaggio. Il rilascio spaziale dal mascheramento viene calcolato trovando la differenza nelle soglie tra l'ascolto con segnali di mascheramento co-localizzati contro separati. (Unità, DB)
Dopo l'iscrizione, in una visita della durata di 1-2 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità binaurale di base
Lasso di tempo: Dopo l'iscrizione, in una visita della durata di 1-2 ore
Una misura sommaria della sensibilità binaurale di base (soglie di discriminazione) che utilizza stimoli sia specifici della frequenza che più a banda larga che differiscono nei tempi interaurali e nei segnali di livello. (Unità DB)
Dopo l'iscrizione, in una visita della durata di 1-2 ore
Valutazione cognitiva
Lasso di tempo: Dopo l'iscrizione, in una visita della durata di 1-2 ore
Una misurazione del controllo per i fattori che possono contribuire al deficit dell'udito. I sottotitoli cognitivi di valutazione cognitiva di Montreal e la cassetta degli attrezzi NIH per la memoria di lavoro, la velocità di elaborazione e l'attenzione saranno combinati per riassumere un potenziale contributo cognitivo ai deficit dell'udito. (Unità, punti.)
Dopo l'iscrizione, in una visita della durata di 1-2 ore
Valutazione audiologica delle soglie dell'udito
Lasso di tempo: Dopo l'iscrizione, in una visita che dura ~ 1 ora
Misurazione delle soglie dell'udito presentando suoni di frequenze specifiche tramite audiometro e registrando il livello più basso che può essere rilevato per ciascuna frequenza. Queste soglie vengono quindi mediate. (Unità, DB)
Dopo l'iscrizione, in una visita che dura ~ 1 ora
Risposta uditiva del tronco cerebrale
Lasso di tempo: Dopo l'iscrizione, in una visita che dura ~ 1 ora
Una misura non invasiva dell'integrità dell'elaborazione uditiva oltre il punto della coclea. Gli auricolari vengono utilizzati per presentare brevi stimoli del clic acustico e le registrazioni della forma d'onda dell'attività neurale a livello del tronco cerebrale vengono raccolti tramite sensori di superficie sulla testa dell'ascoltatore. (Unità, latenza in millisecondi)
Dopo l'iscrizione, in una visita che dura ~ 1 ora
Emissioni otoacustiche del prodotto di distorsione
Lasso di tempo: Dopo l'iscrizione, in una visita che dura ~ 1 ora
Una misurazione della risposta acustica dell'orecchio interno a un breve stimolo giocato nel canale dell'orecchio. Ciò può fornire informazioni sull'integrità delle cellule ciliate esterne della coclea. (Unità, DB SNR (rapporto segnale / rumore))
Dopo l'iscrizione, in una visita che dura ~ 1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Maryland, College Park

Collaboratori

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Investigatori

  • Investigatore principale: Matthew J. Goupell, PhD, University of Maryland, College Park
  • Direttore dello studio: Michael P. Cummings, PhD, University of Maryland, College Park

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

1 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1959852
  • 1R21DC021825 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati de-identificati che documentano, supportano e convalidano i risultati della ricerca saranno resi disponibili quando i risultati principali sono stati accettati per la pubblicazione. I dati de-identificati pertinenti al progetto saranno diffusi ai ricercatori e fuori dal campus su richiesta e revisione del PI.

Dopo la pubblicazione, i prodotti di ricerca di questo progetto saranno archiviati presso il repository digitale presso l'Università del Maryland (Drum) (a meno che non sia possibile identificare una struttura più appropriata). Il tamburo è un repository a lungo termine, gestito e mantenuto dalle biblioteche dell'Università del Maryland. I ricercatori e il pubblico generale possono scaricare file e file di codice, metadati e documentazione associati e eventuali linee guida per il riutilizzo.

Periodo di condivisione IPD

A seguito della pubblicazione, disponibile per almeno sette anni.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Gli investigatori la cui proposta l'uso dei dati è stato approvato da un comitato di revisione indipendente.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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