Effekter av asymmetrier på binaural-hørende evner over hele levetiden
23. april 2025 oppdatert av: University of Maryland, College Park
Binaural hørsel innebærer å kombinere auditiv informasjon over ørene.
Med binaural hørsel har lytterne dra nytte av å oppfatte lyder fra forskjellige romlige steder.
Dette er kritisk for å løse "cocktailfestproblemet" (dvs. forståelse av tale i nærvær av konkurrerende bakgrunnslyder og støy).
Når mennesker blir eldre, øker hørselstapet, binaurale evner avtar, og cocktailfestproblemet blir stadig vanskeligere.
Denne forskningen studerer mekanismene som ligger til grunn for effekten av alder og hørselstap på taleoppfatning i støy og cocktail-party lyttesituasjoner.
Mer spesifikt undersøkes rollen som å høre asymmetri mellom ørene.
The specific aims are to generate an audiological and binaural-hearing-focused dataset for a large cohort of participants that vary in hearing asymmetry, age, and hearing loss and to use machine learning to uncover complex associations and generate novel hypotheses relating audiometric variables and basic binaural-hearing abilities to the cocktail-party problem.
Deltakere i denne forskningen vil fullføre perseptuelle tiltak for hørselsskarphet og romlig hørsel.
Deltakerne vil også rapportere om taleforståelse under støyende og utfordrende lytteforhold.
Denne forskningen kan føre til forbedringer i audiologisk omsorg og hørselsinngrep.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, Forente stater, 20742
- University of Maryland, College Park
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne (18-80 år)
- Ingen hørselsasymmetri mellom ører (≤10 dB ved noen frekvens) eller å høre asymmetri mellom ørene> 10 dB
- Native engelsktalende
- Bruk først og fremst muntlig språk
- Tilstrekkelig korrigert eller ukorrigert synsskarphet (20/50 eller bedre) til å lese tekst med stor grad
Eksklusjonskriterier:
- Akustisk tonedeteksjonsterskel> 50 dB HL ved en hvilken som helst oktavfrekvens (250-4000 Hz) i begge ørene (dvs. mer enn et moderat hørselstap)
- Historie om nevrologiske lidelser (f.eks. Stroke, Parkinsons sykdom) bestemt av selvrapport
- Historie med posttraumatisk stresslidelse eller traumatisk hjerneskade bestemt av egenrapport
- Mulighet for akustisk neurom, hørsel asymmetri (> 10 dB ved tre påfølgende audiometriske terskelfrekvenser)
- Montreal Cognitive Assessment (MOCA) score <22/30
- Ingen muntlig språkbruk
- Cochleaimplantatbruker
- Ledende hørselstap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Test av hørselsfunksjon hos akustiske hørselslyttere
|
Dette er målinger av hørselsskarphet og romlig hørsel.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lydlokalisering
Tidsramme: Etter påmelding, i ett besøk som varer 1-2 timer
|
Et mål på lydlokaliseringsevne (oppsummerer evnen ved bruk av bredbånd og smalbåndstøystimuli).
Lokalisering er muligheten til nøyaktig å rapportere stedet som en lydkilde har sin opprinnelse fra.
Forskjellen mellom faktiske og rapporterte steder brukes til tiltaket.
(Enheter, vinkelmål i grader)
|
Etter påmelding, i ett besøk som varer 1-2 timer
|
|
Romlig frigjøring fra maskering
Tidsramme: Etter påmelding, i ett besøk som varer 1-2 timer
|
Et mål på taleforståelse.
Romlig frigjøring fra maskering beregnes ved å finne forskjellen i terskler mellom lytting med samlokalisert kontra atskilt maskeringssignaler.
(Enheter, db)
|
Etter påmelding, i ett besøk som varer 1-2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grunnleggende binaural følsomhet
Tidsramme: Etter påmelding, i ett besøk som varer 1-2 timer
|
Et sammendragsmål for grunnleggende binaural følsomhet (diskrimineringsterskler) som bruker både frekvensspesifikke og mer bredbåndsstimuli som er forskjellige i interaurale tids- og nivå-signaler.
(Enheter db)
|
Etter påmelding, i ett besøk som varer 1-2 timer
|
|
Kognitiv vurdering
Tidsramme: Etter påmelding, i ett besøk som varer 1-2 timer
|
En kontrollmåling for faktorer som kan bidra til å høre underskudd.
Den standardiserte Montreal Cognitive Assessment Cognitive Screener og NIH Toolbox -underkoker for arbeidsminne, prosesseringshastighet og oppmerksomhet vil bli kombinert for å oppsummere et potensielt kognitivt bidrag til å høre underskudd.
(Enheter, poeng.)
|
Etter påmelding, i ett besøk som varer 1-2 timer
|
|
Audiologisk vurdering av hørselsterskler
Tidsramme: Etter påmelding, i ett besøk som varer ~ 1 time
|
Måling av hørselsterskler ved å presentere lyder av spesifikke frekvenser via audiometer og registrere det laveste nivået som kan oppdages for hver frekvens.
Disse tersklene blir deretter gjennomsnittet.
(Enheter, db)
|
Etter påmelding, i ett besøk som varer ~ 1 time
|
|
Auditiv hjernestamrespons
Tidsramme: Etter påmelding, i ett besøk som varer ~ 1 time
|
Et ikke-invasivt mål for auditiv prosesseringsintegritet forbi poenget med cochlea.
Høretelefoner brukes til å presentere korte akustiske klikkstimuli og bølgeformopptak av nevral aktivitet på nivået av hjernestammen samles via overflatesensorer på lytterens hode.
(Enhet, latens i millisekunder)
|
Etter påmelding, i ett besøk som varer ~ 1 time
|
|
Forvrengningsprodukt otoakustiske utslipp
Tidsramme: Etter påmelding, i ett besøk som varer ~ 1 time
|
En måling av det indre ørets akustiske respons på en kort stimulans som ble spilt i øregangen.
Dette kan gi informasjon om integriteten til Cochleas ytre hårceller.
(Enheter, DB SNR (signal til støyforhold))
|
Etter påmelding, i ett besøk som varer ~ 1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Matthew J. Goupell, PhD, University of Maryland, College Park
- Studieleder: Michael P. Cummings, PhD, University of Maryland, College Park
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. juni 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
1. mai 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1959852
- 1R21DC021825 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Avidentifiserte data som dokumenterer, støttes og validerer forskningsresultater vil bli gjort tilgjengelig når hovedfunnene er akseptert for publisering. Avidentifiserte data som er relevante for prosjektet vil bli formidlet til forskere på og utenfor campus ved forespørsel og gjennomgang av PI.
Etter publisering vil forskningsprodukter fra dette prosjektet bli arkivert på Digital Repository ved University of Maryland (DRUM) (med mindre et mer passende anlegg kan identifiseres). Drum er et langsiktig, Open Access Repository administrert og vedlikeholdt av University of Maryland Libraries. Forskere og allmennheten kan laste ned data og kodefiler, tilhørende metadata og dokumentasjon og eventuelle retningslinjer for gjenbruk.
IPD-delingstidsramme
Etter publisering, tilgjengelig i minst syv år.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Etterforskere hvis foreslåtte bruk av dataene er godkjent av en uavhengig gjennomgangskomité.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .