Efeitos das assimetrias nas habilidades de audiência binaural ao longo da vida útil
23 de abril de 2025 atualizado por: University of Maryland, College Park
A audiência binaural envolve a combinação de informações auditivas nos ouvidos.
Com a audiência binaural, os ouvintes se beneficiam de perceber sons de diferentes locais espaciais.
Isso é fundamental para resolver o "problema da festa de coquetéis" (ou seja, entender o discurso na presença de sons e ruído de fundo concorrentes).
À medida que os seres humanos envelhecem, a perda auditiva aumenta, as habilidades binaurais diminuem e o problema do coquetel se torna cada vez mais difícil.
Esta pesquisa estuda os mecanismos subjacentes ao impacto da idade e da perda auditiva na percepção da fala em situações de audição de ruído e coquetéis.
Mais especificamente, o papel da audição de assimetrias entre os ouvidos é investigado.
Os objetivos específicos são gerar um conjunto de dados audiológico e focado em audiurações e audições para uma grande coorte de participantes que variam na escuta assimetria, idade e perda auditiva e para usar o aprendizado de máquina para descobrir associações complexas e gerar novas hipóteses relacionadas às variáveis de audiométricas e às habilidades básicas de consumo de binaurs.
Os participantes desta pesquisa concluirão medidas perceptivas de acuidade auditiva e audição espacial.
Os participantes também relatarão o entendimento da fala em condições de audição barulhentas e desafiadoras.
Esta pesquisa pode levar a melhorias nos cuidados audiológicos e nas intervenções auditivas.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maryland
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College Park, Maryland, Estados Unidos, 20742
- University of Maryland, College Park
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos (18-80 anos)
- Sem assimetria auditiva entre os ouvidos (≤10 dB em qualquer frequência) ou, ouvindo assimetria entre orelhas> 10 dB
- Falantes nativos de inglês
- Use principalmente a linguagem oral
- Acuidade visual corrigida ou não corrigida suficiente (20/50 ou melhor) para ler texto de grande fonte
Critérios de exclusão:
- Limiar de detecção de tom acústico> 50 dB HL em qualquer frequência de oitava (250-4000 Hz) em ambos os ouvidos (ou seja, mais de uma perda auditiva moderada)
- História de distúrbios neurológicos (por exemplo, derrame, doença de Parkinson) determinada por auto-relato
- História de transtorno de estresse pós-traumático ou lesão cerebral traumática determinada por auto-relato
- Possibilidade de neuroma acústico, assimetria auditiva (> 10 dB em três frequências de limite audiométricas consecutivas)
- Pontuação de Avaliação Cognitiva de Montreal (MOCA) <22/30
- Sem uso de linguagem oral
- Usuário de implante coclear
- Perda auditiva condutora
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Teste de função auditiva em ouvintes de audição acústica
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Essas são medidas de acuidade auditiva e audição espacial.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Localização de som
Prazo: Após a inscrição, em uma visita durando 1-2 horas
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Uma medida da capacidade de localização sonora (resumindo a capacidade usando estímulos de ruído de banda larga e banda estreita).
Localização é a capacidade de relatar com precisão o local a partir do qual uma fonte de som se originou.
A diferença entre locais reais e relatados é usada para a medida.
(Unidades, medida de ângulo em graus)
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Após a inscrição, em uma visita durando 1-2 horas
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Liberação espacial do mascaramento
Prazo: Após a inscrição, em uma visita durando 1-2 horas
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Uma medida de entendimento da fala.
A liberação espacial do mascaramento é calculada encontrando a diferença nos limiares entre ouvir com sinais de mascaramento co-localizados e separados.
(Unidades, db)
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Após a inscrição, em uma visita durando 1-2 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilidade binaural básica
Prazo: Após a inscrição, em uma visita durando 1-2 horas
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Uma medida resumida da sensibilidade binaural básica (limiares de discriminação) que utiliza estímulos de banda larga específicos e mais largos que diferem nos sugestões de tempo e nível interaurais.
(Unidades DB)
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Após a inscrição, em uma visita durando 1-2 horas
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Avaliação cognitiva
Prazo: Após a inscrição, em uma visita durando 1-2 horas
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Uma medição de controle para fatores que podem contribuir para o déficit auditivo.
A avaliação cognitiva padronizada de Montreal e as subescores da caixa de ferramentas NIH para memória de trabalho, velocidade de processamento e atenção serão combinadas para resumir uma contribuição cognitiva potencial para os déficits auditivos.
(Unidades, pontos.)
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Após a inscrição, em uma visita durando 1-2 horas
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Avaliação audiológica dos limiares auditivos
Prazo: Após a inscrição, em uma visita com duração ~ 1 hora
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Medição dos limiares auditivos apresentando sons de frequências específicas via audiômetro e registrando o nível mais baixo que pode ser detectado para cada frequência.
Esses limiares são calculados a média.
(Unidades, db)
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Após a inscrição, em uma visita com duração ~ 1 hora
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Resposta auditiva do tronco cerebral
Prazo: Após a inscrição, em uma visita com duração ~ 1 hora
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Uma medida não invasiva da integridade de processamento auditivo após o ponto da cóclea.
Os fones de ouvido são usados para apresentar breves estímulos acústicos de cliques e gravações de forma de onda da atividade neural no nível do tronco cerebral são coletadas através de sensores de superfície na cabeça do ouvinte.
(Unidade, latência em milissegundos)
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Após a inscrição, em uma visita com duração ~ 1 hora
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Emissões otoacústicas de Produto Distorção
Prazo: Após a inscrição, em uma visita com duração ~ 1 hora
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Uma medição da resposta acústica do ouvido interno a um breve estímulo tocado no canal do ouvido.
Isso pode fornecer informações sobre a integridade das células ciliadas externas da Cochlea.
(Unidades, dB SNR (relação sinal / ruído))
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Após a inscrição, em uma visita com duração ~ 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthew J. Goupell, PhD, University of Maryland, College Park
- Diretor de estudo: Michael P. Cummings, PhD, University of Maryland, College Park
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
1 de maio de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1959852
- 1R21DC021825 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados não identificados que documentam, suportam e validam os resultados da pesquisa serão disponibilizados quando as principais conclusões forem aceitas para publicação. Os dados não identificados relevantes para o projeto serão divulgados para pesquisadores dentro e fora do campus, mediante solicitação e revisão do PI.
Após a publicação, os produtos de pesquisa deste projeto serão arquivados no repositório digital da Universidade de Maryland (tambor) (a menos que uma instalação mais apropriada possa ser identificada). O tambor é um repositório de acesso aberto de longo prazo gerenciado e mantido pelas bibliotecas da Universidade de Maryland. Pesquisadores e o público em geral podem baixar dados e arquivos de código, metadados e documentação associados e quaisquer diretrizes para reutilização.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após a publicação, disponível por pelo menos sete anos.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os investigadores cujo uso proposto dos dados foi aprovado por um comitê de revisão independente.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .