Effecten van asymmetrieën op binaurale hoorzittingsmogelijkheden gedurende de levensduur
23 april 2025 bijgewerkt door: University of Maryland, College Park
Binaurale hoorzitting omvat het combineren van auditieve informatie over de oren.
Met binaurale hoorzitting profiteren luisteraars van het waarnemen van geluiden van verschillende ruimtelijke locaties.
Dit is van cruciaal belang bij het oplossen van het "probleemprobleem" cocktailparty "(d.w.z. het begrijpen van spraak in aanwezigheid van concurrerende achtergrondgeluiden en lawaai).
Naarmate mensen ouder worden, neemt het gehoorverlies toe, nemen binaurale vaardigheden af en wordt het probleem van de cocktailpartij steeds moeilijker.
Deze onderzoek bestudeert de mechanismen die ten grondslag liggen aan de impact van leeftijd en gehoorverlies op spraakperceptie in luistersituaties voor lawaai en cocktailpartijen.
Meer specifiek wordt de rol van het horen van asymmetrieën tussen de oren onderzocht.
De specifieke doelstellingen zijn het genereren van een audiologische en op binaurale hoorzitting gerichte gegevensset voor een groot cohort van deelnemers die variëren bij het horen van asymmetrie, leeftijd en gehoorverlies en om machine learning te gebruiken om complexe associaties te ontdekken en nieuwe hypothesen te genereren die audiometrische variabelen en basis bineurale liefhebbers van het cocktailparty-probleem voor het probleem van het cocktailparty op het probleem van het cocktail van het cocktail.
Deelnemers aan dit onderzoek zullen perceptuele maatregelen voor het gehoor van de scherpte en ruimtelijke hoorzitting voltooien.
Deelnemers zullen ook rapporteren over spraakbegrip onder lawaaierige en uitdagende luisteromstandigheden.
Dit onderzoek kan leiden tot verbeteringen in audiologische zorg en gehoorinterventies.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, Verenigde Staten, 20742
- University of Maryland, College Park
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen (18-80 jaar)
- Geen gehoorasymmetrie tussen oren (≤10 dB bij elke frequentie) of, gehoorasymmetrie tussen oren> 10 dB
- Native English Speakers
- Gebruik voornamelijk mondelinge taal
- Voldoende gecorrigeerde of niet-gecorrigeerde gezichtsscherpte (20/50 of beter) om tekst te lezen
Uitsluitingscriteria:
- Akoestische toon-detectiedrempel> 50 dB HL bij elke octaaffrequentie (250-4000 Hz) in beide oor (d.w.z. meer dan een matig gehoorverlies)
- Geschiedenis van neurologische aandoeningen (bijv. Stroke, de ziekte van Parkinson) bepaald door zelfrapportage
- Geschiedenis van posttraumatische stressstoornis of traumatisch hersenletsel bepaald door zelfrapportage
- Mogelijkheid van akoestisch neuroma, gehoorasymmetrie (> 10 dB bij drie opeenvolgende audiometrische drempelfrequenties)
- Montreal Cognitive Assessment (MOCA) score <22/30
- Geen mondelinge taalgebruik
- Cochleair implantaatgebruiker
- Geleidend gehoorverlies
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Test van de gehoorfunctie bij akoestische horende luisteraars
|
Dit zijn metingen van het horen van scherpte en ruimtelijke hoorzitting.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geluidslokalisatie
Tijdsspanne: Na de inschrijving, in één bezoek dat 1-2 uur duurt
|
Een maat voor geluidslokalisatievermogen (samenvatten van het vermogen met behulp van breedband- en smalbandruisstimuli).
Lokalisatie is de mogelijkheid om de locatie nauwkeurig te melden waaruit een geluidsbron voortkomt.
Het verschil tussen werkelijke en gerapporteerde locaties wordt gebruikt voor de maatregel.
(Eenheden, hoekmaat in graden)
|
Na de inschrijving, in één bezoek dat 1-2 uur duurt
|
|
Ruimtelijke afgifte van maskeren
Tijdsspanne: Na de inschrijving, in één bezoek dat 1-2 uur duurt
|
Een maat voor spraakbegrip.
Ruimtelijke afgifte uit maskering wordt berekend door het verschil in drempels te vinden tussen luisteren met co-gelokte versus gescheiden maskersignalen.
(Eenheden, DB)
|
Na de inschrijving, in één bezoek dat 1-2 uur duurt
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Basis binaurale gevoeligheid
Tijdsspanne: Na de inschrijving, in één bezoek dat 1-2 uur duurt
|
Een samenvattende maat voor basis binaurale gevoeligheid (discriminatiedrempels) die zowel frequentiespecifieke als meer breedbandstimuli gebruikt die verschillen in interaurale tijd- en niveau-signalen.
(Eenheden DB)
|
Na de inschrijving, in één bezoek dat 1-2 uur duurt
|
|
Cognitieve beoordeling
Tijdsspanne: Na de inschrijving, in één bezoek dat 1-2 uur duurt
|
Een controlemeting voor factoren die kunnen bijdragen aan het gehoortekort.
De gestandaardiseerde Montreal Cognitive Assessment Cognitive Screener en NIH Toolbox -subscores voor werkgeheugen, verwerkingssnelheid en aandacht zal worden gecombineerd om een mogelijke cognitieve bijdrage aan gehoortekorten samen te vatten.
(Eenheden, punten.)
|
Na de inschrijving, in één bezoek dat 1-2 uur duurt
|
|
Audiologische beoordeling van gehoordrempels
Tijdsspanne: Na de inschrijving duurt het in één bezoek van ~ 1 uur
|
Meting van gehoordrempels door geluiden van specifieke frequenties via audiometer te presenteren en het laagste niveau vast te leggen dat voor elke frequentie kan worden gedetecteerd.
Deze drempels worden vervolgens gemiddeld.
(Eenheden, DB)
|
Na de inschrijving duurt het in één bezoek van ~ 1 uur
|
|
Auditieve hersenstamreactie
Tijdsspanne: Na de inschrijving duurt het in één bezoek van ~ 1 uur
|
Een niet-invasieve maat voor de integriteit van auditieve verwerking voorbij het punt van het slakkenhuis.
Oortelefoons worden gebruikt om korte akoestische klikstimuli en golfvormopnames van neurale activiteit op het niveau van de hersenstam te presenteren, worden verzameld via oppervlaktesensoren op het hoofd van de luisteraar.
(Eenheid, latentie in milliseconden)
|
Na de inschrijving duurt het in één bezoek van ~ 1 uur
|
|
Vervormingsproduct otoakoestische emissies
Tijdsspanne: Na de inschrijving duurt het in één bezoek van ~ 1 uur
|
Een meting van de akoestische reactie van het binnenoor op een korte stimulus gespeeld in de gehoorgang.
Dit kan informatie bieden over de integriteit van de buitenste haarcellen van het slakkenhuis.
(Eenheden, DB SNR (signaal / ruisverhouding))
|
Na de inschrijving duurt het in één bezoek van ~ 1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Matthew J. Goupell, PhD, University of Maryland, College Park
- Studie directeur: Michael P. Cummings, PhD, University of Maryland, College Park
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 juni 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1959852
- 1R21DC021825 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geïdentificeerde gegevens die onderzoeksresultaten documenteren, ondersteunen en valideren, worden beschikbaar gesteld wanneer de belangrijkste bevindingen zijn geaccepteerd voor publicatie. Geïdentificeerde gegevens die relevant zijn voor het project zullen worden verspreid voor onderzoekers op en off-campus op verzoek en herziening van de PI.
Na publicatie zullen onderzoeksproducten uit dit project worden gearchiveerd in de digitale repository van de Universiteit van Maryland (Drum) (tenzij een meer geschikte faciliteit kan worden geïdentificeerd). Drum is een langetermijn, open toegangsrepository beheerd en onderhouden door de University of Maryland Libraries. Onderzoekers en het grote publiek kunnen gegevens en codebestanden, bijbehorende metagegevens en documentatie en alle richtlijnen voor hergebruik downloaden.
IPD-tijdsbestek voor delen
Na publicatie, beschikbaar voor minimaal zeven jaar.
IPD-toegangscriteria voor delen
Onderzoekers wiens voorgestelde gebruik van de gegevens is goedgekeurd door een onafhankelijke herzieningscommissie.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .