Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky asymetrií na schopnosti hýbat po celou dobu životnosti

23. dubna 2025 aktualizováno: University of Maryland, College Park
Binaurální slyšení zahrnuje kombinaci sluchových informací přes uši. S binaurálním sluchem mají posluchači prospěch z vnímání zvuků z různých prostorových míst. To je rozhodující při řešení „problému koktejlového večírku“ (tj. Porozumění řeči v přítomnosti konkurenčních zvuků pozadí a hluku). Jak lidé stárnou, zvyšuje se ztráta sluchu, binaurální schopnosti se snižují a problém koktejlové párty se stává stále obtížnějším. Tento výzkum studuje mechanismy, které jsou základem dopadu věku a ztráty sluchu na vnímání řeči v poslechových situacích hluku a koktejlové strany. Konkrétněji se zkoumá role asymetrií mezi ušima. Specifickým cílem je generovat audiologické a binaurální datové soubory zaměřené na hýřni pro velkou kohortu účastníků, kteří se liší při slyšení asymetrie, věku a ztráty sluchu a používat strojové učení k odhalení složitých asociací a vytváření nových hypotéz souvisejících s audiometrickými proměnnými a základními živočišnými postiženími k problémům s koktailem. Účastníci tohoto výzkumu dokončí percepční opatření ostrosti sluchu a prostorového sluchu. Účastníci také podávají zprávu o porozumění řeči za hlučných a náročných podmínek poslechu. Tento výzkum může vést ke zlepšení audiologické péče a zásahů sluchu.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • College Park, Maryland, Spojené státy, 20742
        • University of Maryland, College Park

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí (18-80 let)
  • Žádná asymetrie mezi ušima (≤ 10 dB při jakékoli frekvenci) nebo slyšení asymetrie mezi ušima> 10 dB
  • Rodiští mluvčí angličtiny
  • Primárně používejte ústní jazyk
  • Dostatečně opravená nebo neopravená zraková ostrost (20/50 nebo lepší) ke čtení textu ve velkém fotbalu

Kritéria pro vyloučení:

  • Prahová hodnota akustické detekce tónu> 50 dB HL při jakékoli frekvenci oktávy (250-4000 Hz) v obou uchu (tj. Více než mírná ztráta sluchu)
  • Historie neurologických poruch (např. Mozková mrtvice, Parkinsonova choroba) určená vlastní hlášením
  • Historie posttraumatické stresové poruchy nebo traumatického poranění mozku určené vlastní hlášení
  • Možnost akustického neuromu, slyšení asymetrie (> 10 dB při třech po sobě jdoucích audiometrických prahových frekvencích)
  • Skóre Montreal Cognitive Assessment (MOCA) <22/30
  • Žádné použití ústního jazyka
  • Uživatel kochleárního implantátu
  • Vodivá ztráta sluchu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Test funkce sluchu u posluchačů akustického sluchu
Diagnostický test: Test funkce sluchu
Jedná se o měření ostrosti sluchu a prostorového sluchu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lokalizace zvuku
Časové okno: Po zápisu, při jedné návštěvě trvající 1-2 hodiny
Míra schopnosti lokalizace zvuku (shrnutí schopnosti pomocí širokopásmového a úzkopásmového šumového podnětu). Lokalizace je schopnost přesně nahlásit umístění, ze kterého vznikl zdroj zvuku. Rozdíl mezi skutečnými a hlášenými umístěními se používá pro opatření. (Jednotky, měření úhlu ve stupních)
Po zápisu, při jedné návštěvě trvající 1-2 hodiny
Prostorové uvolnění z maskování
Časové okno: Po zápisu, při jedné návštěvě trvající 1-2 hodiny
Míra porozumění řeči. Prostorové uvolňování z maskování se vypočítává nalezením rozdílu v prahových hodnotách mezi nasloucháním se společnými vs. oddělenými maskovacími signály. (Jednotky, DB)
Po zápisu, při jedné návštěvě trvající 1-2 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Základní binaurální citlivost
Časové okno: Po zápisu, při jedné návštěvě trvající 1-2 hodiny
Souhrnné měřítko základní binaurální citlivosti (prahové hodnoty diskriminace), které používá jak frekvence specifické, tak širokopásmovější podněty, které se liší v mezipaurálních časových a úrovních narážkách. (Jednotky DB)
Po zápisu, při jedné návštěvě trvající 1-2 hodiny
Kognitivní hodnocení
Časové okno: Po zápisu, při jedné návštěvě trvající 1-2 hodiny
Měření kontroly pro faktory, které mohou přispět k deficitu sluchu. Standardizované montrealské kognitivní hodnocení kognitivní screener a subscores NIH Toolbox pro pracovní paměť, rychlost zpracování a pozornost bude kombinována, aby shrnula potenciální kognitivní příspěvek k nedostatkům sluchu. (Jednotky, body.)
Po zápisu, při jedné návštěvě trvající 1-2 hodiny
Audiologické hodnocení prahů sluchu
Časové okno: Po zápisu, při jedné návštěvě trvající ~ 1 hodinu
Měření prahových hodnot sluchu představením zvuků specifických kmitočtů audiometrem a zaznamenáním nejnižší úrovně, kterou lze detekovat pro každou frekvenci. Tyto prahové hodnoty jsou poté zprůměrovány. (Jednotky, DB)
Po zápisu, při jedné návštěvě trvající ~ 1 hodinu
Reakce sluchového mozkového kmene
Časové okno: Po zápisu, při jedné návštěvě trvající ~ 1 hodinu
Neinvazivní míra integrity sluchového zpracování za bodem kochlea. Sluchátka se používají k prezentaci krátkých podnětů akustických kliknutí a záznamů tvaru vlny nervové aktivity na úrovni mozkového kmene se shromažďují povrchovými senzory na hlavě posluchače. (Jednotka, latence v milisekundách)
Po zápisu, při jedné návštěvě trvající ~ 1 hodinu
Otoakustické emise zkreslení
Časové okno: Po zápisu, při jedné návštěvě trvající ~ 1 hodinu
Měření akustické reakce vnitřního ucha na krátký stimul hraný v ušním kanálu. To může poskytnout informace o integritě vnějších vlasových buněk Cochlea. (Jednotky, DB SNR (poměr signálu k šumu))
Po zápisu, při jedné návštěvě trvající ~ 1 hodinu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Maryland, College Park

Spolupracovníci

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Matthew J. Goupell, PhD, University of Maryland, College Park
  • Ředitel studie: Michael P. Cummings, PhD, University of Maryland, College Park

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

1. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1959852
  • 1R21DC021825 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

De-identifikovaná data, která dokumentují, podporují a ověřují zjištění výzkumu, budou zpřístupněna, když budou přijata hlavní zjištění k zveřejnění. De-identifikovaná data relevantní pro projekt budou na základě žádosti a přezkoumání PI šířeny vědcům a mimo areál.

Po zveřejnění budou výzkumné produkty z tohoto projektu archivovány v digitálním úložišti na University of Maryland (Drum) (pokud nelze identifikovat vhodnější zařízení). Drum je dlouhodobý, úložiště s otevřeným přístupem spravované a udržované knihovnami University of Maryland. Vědci a široká veřejnost si mohou stáhnout údaje a kódové soubory, související metadata a dokumentaci a jakékoli pokyny pro opětovné použití.

Časový rámec sdílení IPD

Po publikaci, k dispozici po dobu nejméně sedmi let.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Vyšetřovatelé, jejichž navrhované použití údajů bylo schváleno nezávislým přezkumným výborem.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Test funkce sluchu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit