Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ asymetrii na zdolności łagodzące buta w całej długości życia

23 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: University of Maryland, College Park
Rozsłuchanie Binaural polega na łączeniu informacji słuchowych w uszach. W przypadku słuchu binuralowego słuchacze korzystają z postrzegania dźwięków z różnych lokalizacji przestrzennych. Ma to kluczowe znaczenie w rozwiązywaniu „problemu przyjęcia koktajlowego” (tj. Zrozumienie mowy w obecności konkurujących dźwięków i hałasu tła). W miarę starzenia się ludzie wzrasta ubytek słuchu, zdolności łańcuchowe zmniejszają się, a problem z przyjęciem koktajlowym staje się coraz trudniejszy. W badaniach badań mechanizmy leżące u podstaw wpływu wieku i utraty słuchu na postrzeganie mowy w sytuacjach słuchania hałasu i koktajli. Mówiąc dokładniej, badana jest rola asymetrii słuchu między uszami. Konkretnymi celami jest wygenerowanie zestawu danych ukierunkowanego na audiologiczne i łagodzące buta dla dużej kohorty uczestników, które różnią się asymetrią słuchu, wieku i utraty słuchu oraz wykorzystanie uczenia maszynowego w celu odkrycia złożonych powiązań i wygenerowanie nowych hipotez powiązanych z zmiennymi audiometrycznych i podstawowych zdolności łagodzących binaural do koktaicznego. Uczestnicy tych badań zakończą percepcyjne miary ostrości słuchu i słuchu przestrzennego. Uczestnicy będą również informować o zrozumieniu mowy w hałaśliwych i trudnych warunkach słuchania. Badania te mogą prowadzić do poprawy interwencji w zakresie opieki audiologicznej i słuchu.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • College Park, Maryland, Stany Zjednoczone, 20742
        • University of Maryland, College Park

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli (18–80 lat)
  • Brak asymetrii słuchu między uszami (≤10 dB przy dowolnej częstotliwości) lub asymetrii słuchu między uszami> 10 dB
  • Rodzime użytkownicy języka angielskiego
  • Przede wszystkim używać języka jamy ustnej
  • Wystarczająca skorygowana lub nieskorygowana ostrość wzroku (20/50 lub lepsza) do odczytania tekstu o dużych czapkach

Kryteria wykluczenia:

  • Próg wykrywania tonu akustycznego> 50 dB HL przy dowolnej częstotliwości oktawy (250-4000 Hz) w obu uchu (tj. Więcej niż umiarkowana utrata słuchu)
  • Historia zaburzeń neurologicznych (np. Udar, choroba Parkinsona) określona przez raport własny
  • Historia zaburzenia stresu pourazowego lub urazowe uszkodzenie mózgu określone przez raport własny
  • Możliwość nerwiaka akustycznego, asymetrii słuchu (> 10 dB przy trzech kolejnych częstotliwościach progowych audiometrycznych)
  • Wynik oceny poznawczej Montreal (MOCA) <22/30
  • Bez użycia języka jamy ustnej
  • Użytkownik implantu Cochlear
  • Przewodzący utrata słuchu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Test funkcji słuchu u słuchaczy słuchu akustycznego
Test diagnostyczny: Test funkcji słuchu
Są to pomiary ostrości słuchu i słuchu przestrzennego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lokalizacja dźwięku
Ramy czasowe: Po zapisaniu się w jedną wizytę trwającą 1-2 godziny
Miara zdolności lokalizacji dźwięku (podsumowanie zdolności za pomocą bodźców szumów szerokopasmowych i wąskopasmowych). Lokalizacja to możliwość dokładnego zgłaszania lokalizacji, z której powstało źródło dźwięku. Do pomiaru stosuje się różnicę między rzeczywistymi i zgłoszonymi lokalizacjami. (Jednostki, miara kątów w stopniach)
Po zapisaniu się w jedną wizytę trwającą 1-2 godziny
Wydanie przestrzenne z maskowania
Ramy czasowe: Po zapisaniu się w jedną wizytę trwającą 1-2 godziny
Miara zrozumienia mowy. Wydanie przestrzenne z maskowania jest obliczane poprzez znalezienie różnicy progów między słuchaniem za pomocą sygnałów maskowania kolokowanych i oddzielonych. (Jednostki, db)
Po zapisaniu się w jedną wizytę trwającą 1-2 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podstawowa wrażliwość binuralna
Ramy czasowe: Po zapisaniu się w jedną wizytę trwającą 1-2 godziny
Podsumowująca miara podstawowej wrażliwości dwustronnej (progi dyskryminacji), które wykorzystują zarówno bodźce specyficzne dla częstotliwości, jak i bardziej szerokopasmowe, które różnią się w sygnałach czasu i poziomu. (Jednostki db)
Po zapisaniu się w jedną wizytę trwającą 1-2 godziny
Ocena poznawcza
Ramy czasowe: Po zapisaniu się w jedną wizytę trwającą 1-2 godziny
Pomiar kontrolny czynników, które mogą przyczynić się do deficytu słuchu. Standaryzowana ocena poznawcza Montrealu Screenitive Screenber i NIH Toolbox dla pamięci roboczej, prędkości przetwarzania i uwagi zostaną połączone w celu podsumowania potencjalnego wkładu poznawczego w deficytach słuchu. (Jednostki, punkty.)
Po zapisaniu się w jedną wizytę trwającą 1-2 godziny
Audiologiczna ocena progów słuchu
Ramy czasowe: Po rejestracji, podczas jednej wizyty trwającej ~ 1 godzinę
Pomiar progów słuchu poprzez prezentację dźwięków określonych częstotliwości za pomocą audiometru i rejestrowanie najniższego poziomu, jaki można wykryć dla każdej częstotliwości. Te progi są następnie uśredniane. (Jednostki, db)
Po rejestracji, podczas jednej wizyty trwającej ~ 1 godzinę
Odpowiedź na mózg słuchowy
Ramy czasowe: Po rejestracji, podczas jednej wizyty trwającej ~ 1 godzinę
Nieinwazyjna miara integralności przetwarzania słuchowego po punkcie ślimaka. Słuchawki są używane do przedstawienia krótkich bodźców kliknięć akustycznych, a zapisy fali aktywności neuronowej na poziomie pnia mózgu są zbierane za pomocą czujników powierzchni na głowie słuchacza. (Jednostka, opóźnienie w milisekundach)
Po rejestracji, podczas jednej wizyty trwającej ~ 1 godzinę
Emisje otoakustyczne z produktem zniekształceń
Ramy czasowe: Po rejestracji, podczas jednej wizyty trwającej ~ 1 godzinę
Pomiar reakcji akustycznej ucha wewnętrznego na krótki bodziec odtwarzany w kanale słuchowym. Może to dostarczyć informacji o integralności zewnętrznych komórek włosów ślimaka. (Jednostki, DB SNR (stosunek sygnału do szumu))
Po rejestracji, podczas jednej wizyty trwającej ~ 1 godzinę

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Maryland, College Park

Współpracownicy

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Śledczy

  • Główny śledczy: Matthew J. Goupell, PhD, University of Maryland, College Park
  • Dyrektor Studium: Michael P. Cummings, PhD, University of Maryland, College Park

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1959852
  • 1R21DC021825 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane zidentyfikowane, które dokumentują, wspierają i potwierdzają wyniki badań, zostaną udostępnione, gdy główne wyniki zostaną zaakceptowane do publikacji. Dane zidentyfikowane istotne dla projektu zostaną rozpowszechnione dla badaczy na żądanie i przegląd PI.

Po publikacji produkty badawcze z tego projektu zostaną zarchiwizowane w cyfrowym repozytorium na University of Maryland (Drum) (chyba że można zidentyfikować bardziej odpowiedni obiekt). Drum to długoterminowe repozytorium otwartego dostępu zarządzane i utrzymywane przez biblioteki University of Maryland. Naukowcy i ogół społeczeństwa mogą pobierać dane i pliki kodu, powiązane metadane i dokumentację oraz wszelkie wytyczne dotyczące ponownego użycia.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po publikacji, dostępna przez co najmniej siedem lat.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Śledczy, których proponowane wykorzystanie danych zostało zatwierdzone przez niezależny komitet przeglądowy.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Test funkcji słuchu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj