急性虚血性脳血管イベントの環境におけるテネクターゼ再灌流療法 (TRACE-BEYOND)

包含基準：

1. 18歳以上の年齢。
2. 登録の24〜72時間前の急性虚血性脳卒中症状の発症。ウェイクアップストロークや無意味なストロークを含む、発症時間とは、「最後に見られる通常の時間」を指します。
3. ストローク前の修正ランキンスケール（MRS）スコア≤1。
4. ベースライン国立保健室脳卒中尺度（NIHSS）6-25（両方とも包括的）;

5. ニューロイメージング：

   1. CTA/MRA、中大脳動脈M1またはM2によって確認された中大脳動脈M1またはM2閉塞は、急性虚血性脳卒中の兆候と症状の原因であることによって確認されました。
   2. CTPまたはMRI+PWIのターゲットミスマッチプロファイル（虚血コアボリューム<70ml、ミスマッチ比≥1.8、およびミスマッチボリューム≥15mL）。
6. 患者または法的に認可された代表者からの書面によるインフォームドコンセント。

除外基準：

1. CTの有意な低密度病変として存在します
2. テネクターゼへのアレルギー
3. 調査員の裁量で症状を急速に改善します
4. NIHSS意識スコア1A> 2、またはてんかん発作、発作後の片麻痺（TODDの麻痺）またはその他の神経/精神疾患が患者が協力したり協力したくないようにする
5. 血圧低下治療にもかかわらず、持続性血圧上昇（185 mmHg以上または拡張期≥110mmHg）
6. 血糖<2.8または> 22.2 mmol/l（ポイントオブケアグルコース検査は受け入れられます）
7. 積極的な内部出血または出血のリスクが高い、例えば、過去21日以内に主要な手術、外傷または胃腸または尿路出血、または過去7日以内の非圧縮性部位での動脈穿刺
8. 併存疾患または抗凝固剤の使用による凝固の既知の障害。 ワルファリン上の場合、INR> 1.7またはプロトロンビン時間> 15秒。反転剤で効果の反転を達成できない限り、過去48時間の直接トロンビン阻害剤または直接因子XA阻害剤の使用。過去24時間または正常の上限より大きいAPTTを使用した完全な用量ヘパリン/ヘパノイド
9. 血小板機能または血小板数の既知の欠陥は、100,000/mm3未満です（抗血小板薬を服用しているNB患者は含まれます）
10. 過去3か月間の虚血性脳卒中または心筋梗塞、以前の頭蓋内出血、重度の外傷性脳損傷または過去3か月間の頭蓋内または脊髄内手術、または既知の頭蓋内新生物、動脈性奇形、または巨大な動脈瘤
11. 患者が1年以上生き残ることが期待されないような末期の病気
12. CTPまたはPWIを実行できません
13. 非コントラストCTの1/3 MCA領域の低濃度
14. CTまたはMRIによって特定された急性または過去の脳内出血（ICH）
15. 複数の動脈閉塞（両側MCA閉塞、脳底閉塞を伴うMCA閉塞）
16. 妊娠中の女性、授乳中の母親、または試験期間中に効果的な避妊対策を使用することを嫌がる
17. トライアルプロトコルまたはフォローアップを順守する可能性は低い
18. 研究療法が開始された場合、または研究への患者の参加に影響を与える場合、調査員の判断において患者に危険を課すことができる状態
19. 過去3か月以内の他の介入臨床試験への参加