Tencteplase reperfusjonsterapi ved akutt iskemisk cerebrovaskulære hendelser-beond (TRACE-BEYOND)

Inkluderingskriterier:

1. Alder ≥ 18 år;
2. Akutt iskemisk hjerneslag symptom begynt mellom 24 til 72 timer før påmelding; Inkludert vekker og uvitende hjerneslag, refererer begynnelsen til 'siste sett normal tid';
3. Pre-Stroke Modified Rankin Scale (MRS) score ≤1;
4. Baseline National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) 6-25 (begge inkluderende);

5. Neuroimaging:

   1. Midt cerebral arterie M1 eller M2 -okklusjon bekreftet av CTA/MRA, midtre cerebral arterie M1 eller M2 som er ansvarlig for tegn og symptomer på akutt iskemisk hjerneslag;
   2. Målfeilprofil på CTP eller MR+PWI (iskemisk kjernevolum <70 ml, feilpasningsforhold ≥1,8, og misforholdsvolum ≥15 ml);
6. Skriftlig informert samtykke fra pasienter eller deres juridisk autoriserte representanter.

Eksklusjonskriterier:

1. Til stede som en betydelig lesjon med lav tetthet på CT
2. Allergi mot Tencteplase
3. Forbedring av symptomene raskt etter etterforskerens skjønn
4. NIHSS -bevissthetspoeng 1A> 2, eller epileptisk anfall, hemiplegi etter anfall (Todds parese) eller annen nevrologisk/psykisk sykdom slik at pasienten ikke er i stand til å samarbeide eller uvillig til å samarbeide
5. Vedvarende blodtrykksheving (systolisk ≥185 mmHg eller diastolisk ≥110 mmHg), til tross for blodtrykksssenkende behandling
6. Blodsukker <2,8 eller> 22,2 mmol/L (omsorgspunkt glukosetesting er akseptabelt)
7. Aktiv indre blødning eller med høy risiko for blødning, for eksempel større kirurgi, traumer eller mage- eller urinveisblødning i løpet av de foregående 21 dagene, eller arteriell punktering på et ikke-komprimerbart sted i løpet av de foregående 7 dagene
8. Eventuell kjent svekkelse i koagulasjon på grunn av komorbid sykdom eller bruk av antikoagulant. Hvis på warfarin, er INR> 1,7 eller protrombin tid> 15 sekunder; bruk av direkte trombinhemmere eller direkte faktor XA -hemmere i løpet av de siste 48 timene med mindre reversering av effekt kan oppnås med et reverseringsmiddel; Enhver full dose heparin/heparinoid i løpet av det siste døgnet eller med en aptt større enn den øvre normalgrensen
9. Kjent feil av blodplatefunksjonen eller blodplatetellingen under 100 000/MM3 (NB -pasienter som tar medisiner mot antiplatelet kan inkluderes)
10. Iskemisk hjerneslag eller hjerteinfarkt i de siste tre månedene, tidligere intrakraniell blødning, alvorlig traumatisk hjerneskade eller intrakraniell eller intraspinal drift i de siste tre månedene, eller kjent intrakraniell neoplasma, arteriovenøs misdannelse eller gigantisk aneurisme
11. Enhver terminal sykdom slik at pasienten ikke forventes å overleve mer enn 1 år
12. Kan ikke utføre CTP eller PWI
13. Hypodensitet i> 1/3 MCA-territorium på ikke-kontrast CT
14. Akutt eller tidligere intracerebral blødning (ICH) identifisert ved CT eller MR
15. Flere arteriell okklusjon (bilateral MCA -okklusjon, MCA -okklusjon ledsaget av basilar okklusjon)
16. Gravide kvinner, ammende mødre eller motvilje mot å bruke effektive prevensjonstiltak i løpet av rettssaken
17. Usannsynlig å følge prøveprotokollen eller oppfølgingen
18. Enhver betingelse som etter etterforskerens dom kan pålegge pasienten farer hvis studieterapi er igangsatt eller påvirker pasientens deltakelse i studien
19. Deltakelse i andre intervensjonelle kliniske studier i løpet av de tre foregående månedene