Tenecteplase reperfusionsterapi i akut iskæmisk cerebrovaskulære begivenheder-Beyond (TRACE-BEYOND)

Inkluderingskriterier:

1. Alder ≥ 18 år gammel;
2. Akut iskæmisk slagtilfælde symptom indtræden mellem 24 til 72 timer før tilmelding; Inkluderet wake-up-slagtilfælde og ubevidst slagtilfælde, henviser Time til 'sidst set normal tid';
3. Pre-Stroke Modified Rankin Scale (MRS) score ≤1;
4. Baseline National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) 6-25 (begge inkluderende);

5. Neuroimaging:

   1. Middle cerebral arterie M1 eller M2 -okklusion bekræftet af CTA/MRA, midterste cerebral arterie M1 eller M2 er ansvarlig for tegn og symptomer på akut iskæmisk slagtilfælde;
   2. Mål misforholdsprofil på CTP eller MRI+PWI (iskæmisk kernevolumen <70 ml, uoverensstemmelsesforhold ≥1,8 og uoverensstemmende volumen ≥15 ml);
6. Skriftligt informeret samtykke fra patienter eller deres lovligt autoriserede repræsentanter.

Ekskluderingskriterier:

1. Til stede som en betydelig læsion med lav densitet på CT
2. Allergi mod tenecteplase
3. Forbedrer hurtigt symptomer efter efterforskerens skøn
4. NIHSS -bevidsthed score 1A> 2 eller epileptisk anfald, hemiplegi efter anfald (Todds parese) eller anden neurologisk/mental sygdom, således at patienten ikke er i stand til at samarbejde eller uvillig til at samarbejde
5. Vedvarende blodtrykshøjde (systolisk ≥185 mmHg eller diastolisk ≥110 mmHg) på trods af blodtrykssænkende behandling
6. Blodglukose <2,8 eller> 22,2 mmol/L (Point of Care Glucosetest er acceptabel)
7. Aktiv intern blødning eller med høj risiko for blødning, fx større kirurgi, traumer eller gastrointestinal eller urinvejs blødning inden for de foregående 21 dage, eller arteriel punktering på et ikke-komprimerbart sted inden for de foregående 7 dage
8. Enhver kendt svækkelse i koagulation på grund af comorbid sygdom eller antikoagulantanvendelse. Hvis på warfarin, så INR> 1,7 eller protrombin -tid> 15 sekunder; anvendelse af direkte thrombininhibitorer eller direkte faktor XA -hæmmere i løbet af de sidste 48 timer, medmindre reversering af virkning kan opnås med et reverseringsmiddel; Enhver fuld dosis heparin/heparinoid i løbet af de sidste 24 timer eller med en APTT større end den øvre normale grænse
9. Kendt defekt af blodpladefunktion eller blodpladeantal under 100.000/mm3 (NB -patienter, der tager antiplatelet -medicin, kan inkluderes)
10. Iskæmisk slagtilfælde eller myokardieinfarkt i tidligere 3 måneder, tidligere intrakraniel blødning, alvorlig traumatisk hjerneskade eller intrakraniel eller intraspinal drift i tidligere 3 måneder eller kendt intrakraniel neoplasma, arteriovenøs misdannelse eller gigantisk aneurysm
11. Enhver terminal sygdom, således at patienten ikke forventes at overleve mere end 1 år
12. Kan ikke udføre CTP eller PWI
13. Hypodensitet i> 1/3 MCA-territorium på ikke-kontrast CT
14. Akut eller tidligere intracerebral blødning (ICH) identificeret ved CT eller MRI
15. Flere arteriel okklusion (Bilateral MCA -okklusion, MCA -okklusion ledsaget af basilar okklusion)
16. Gravide kvinder, ammende mødre eller modvilje mod at anvende effektive præventionsforanstaltninger i forsøgsperioden
17. Usandsynligt at overholde forsøgsprotokollen eller opfølgningen
18. Enhver betingelse, der i efterforskerens dom kan pålægge patientens farer, hvis studieterapi påbegyndes eller påvirker patientens deltagelse i undersøgelsen
19. Deltagelse i andre interventionelle kliniske forsøg inden for de foregående 3 måneder