Tenekteplas reperfusionsterapi vid akut ischemisk cerebrovaskulära händelser--beyond (TRACE-BEYOND)

Inkluderingskriterier:

1. Ålder ≥ 18 år;
2. Akut ischemisk stroke symptom början mellan 24 och 72 timmar före registrering; Inklusive väckningslag och oönskad stroke hänvisar starttid till "senast sett normal tid";
3. Förslag Modified Rankin Scale (MRS) Poäng ≤1;
4. Baseline National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) 6-25 (båda inkluderande);

5. Neuroimaging:

   1. Mellan cerebral artär M1 eller M2 -ocklusion bekräftad av CTA/MRA, mitten av cerebral artär M1 eller M2 är ansvarig för tecken och symtom på akut ischemisk stroke;
   2. Målmatchningsprofil på CTP eller MRI+PWI (ischemisk kärnvolym <70 ml, missanpassningsförhållande ≥1,8 och missanpassningsvolym ≥15 ml);
6. Skriftligt informerat samtycke från patienter eller deras juridiskt auktoriserade representanter.

Uteslutningskriterier:

1. Närvarande som en betydande lågdensitetslesion på CT
2. Allergi mot tenekteplas
3. Snabbt förbättra symtomen efter utredarens bedömning
4. NIHSS Consciousness Score 1a> 2, eller epileptiskt anfall, hemiplegi efter anfall (Todds pares) eller annan neurologisk/psykisk sjukdom så att patienten inte kan samarbeta eller inte vill samarbeta
5. Persistent blodtryckshöjning (systolisk ≥185 mmHg eller diastolisk ≥110 mmHg), trots blodtryckssänkande behandling
6. Blodglukos <2,8 eller> 22,2 mmol/L (vårdpunktsglukosprovning är acceptabel))
7. Aktiv inre blödning eller med hög risk för blödning, t.ex. större kirurgi, trauma eller gastrointestinal eller urinvägsblödning under de föregående 21 dagarna, eller arteriell punktering på en icke-komprimerbar plats inom de föregående 7 dagarna
8. Varje känd försämring vid koagulering på grund av komorbid sjukdom eller antikoagulant användning. Om på warfarin, då INR> 1,7 eller protrombintid> 15 sekunder; Användning av alla direkta trombininhibitorer eller direkta faktor XA -hämmare under de senaste 48 timmarna om inte reversering av effekt kan uppnås med ett reverseringsmedel; Varje fullständig dosheparin/heparinoid under de senaste dygnet eller med en aptt större än den övre gränsen för det normala
9. Känd defekt av blodplättfunktion eller blodplättantal under 100 000/mm3 (NB -patienter som tar medicin mot blodplättar kan inkluderas)
10. Ischemisk stroke eller hjärtinfarkt under tidigare tre månader, tidigare intrakraniell blödning, allvarlig traumatisk hjärnskada eller intrakraniell eller intraspinal operation under tidigare tre månader, eller känd intrakraniell neoplasma, arteriovenös missbildning eller jätteaneurysm
11. Någon terminal sjukdom så att patienten inte förväntas överleva mer än 1 år
12. Det går inte att utföra CTP eller PWI
13. Hypodensitet i> 1/3 MCA-territorium på icke-kontrast CT
14. Akut eller tidigare intracerebral blödning (ICH) identifierad av CT eller MRI
15. Flera arteriella ocklusioner (bilateral MCA -ocklusion, MCA -ocklusion åtföljd av basilar ocklusion)
16. Gravida kvinnor, ammande mödrar eller motvilja mot att använda effektiva preventivåtgärder under rättegångsperioden
17. Osannolikt att följa testprotokollet eller uppföljningen
18. Alla villkor som i utredarens bedömning skulle kunna ålägga patientens faror om studieterapi initieras eller påverkar patientens deltagande i studien
19. Deltagande i andra interventionella kliniska studier under de senaste tre månaderna