Tenecteplase-reperfusietherapie bij acute ischemische cerebrovasculaire gebeurtenissen-beyond (TRACE-BEYOND)

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd ≥ 18 jaar oud;
2. Acuut ischemische beroerte symptoom begin tussen 24 tot 72 uur voorafgaand aan de inschrijving; inclusief wake-up beroerte en een ongewenste slag, de begintijd verwijst naar 'laatst geziene normale tijd';
3. Pre-beroerte gemodificeerde Rankin Scale (MRS) score ≤1;
4. Baseline National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) 6-25 (beide inclusief);

5. Neuroimaging:

   1. Midden -cerebrale slagader M1 of M2 occlusie bevestigd door CTA/MRA, middelste cerebrale slagader M1 of M2 die verantwoordelijk zijn voor tekenen en symptomen van acute ischemische beroerte;
   2. doelmismatch -profiel op CTP of MRI+PWI (ischemisch kernvolume <70 ml, mismatch -verhouding ≥1,8 en mismatchvolume ≥15 ml);
6. Schriftelijke geïnformeerde toestemming van patiënten of hun wettelijk geautoriseerde vertegenwoordigers.

Uitsluitingscriteria:

1. Aanwezig als een significante lage-laesie op CT
2. Allergie voor Tenecteplase
3. Snel verbetering van de symptomen naar goeddunken van de onderzoeker
4. NIHSS Consiquesness Score 1A> 2, of epileptische aanval, hemiplegie na aanvallen (Todd's parese) of andere neurologische/psychische aandoeningen zodat de patiënt niet in staat is om mee te werken of niet bereid is samen te werken
5. Aanhoudende bloeddrukverhoging (systolisch ≥185 mmHg of diastolisch ≥110 mmHg), ondanks de bloeddrukverlagende behandeling
6. Bloedglucose <2,8 of> 22,2 mmol/l (Glucosepunt van zorg is acceptabel)
7. Actieve interne bloedingen of een hoog risico op bloedingen, bijvoorbeeld grote chirurgie, trauma of maagdarm- of urinewegen bloeding in de voorgaande 21 dagen, of arteriële punctie op een niet-compressibele plaats binnen de voorgaande 7 dagen
8. Elke bekende waardevermindering in coagulatie als gevolg van comorbide ziekte of anticoagulans gebruik. Indien op warfarine, dan INR> 1.7 of protrombine -tijd> 15 seconden; Gebruik van directe trombineremmers of directe factor XA -remmers gedurende de afgelopen 48 uur, tenzij omkering van het effect kan worden bereikt met een omkeermiddel; Elke volledige dosis heparine/heparinoïde gedurende de afgelopen 24 uur of met een aptt groter dan de bovengrens van normaal
9. Bekend defect van de bloedplaatjesfunctie of het aantal bloedplaatjes onder 100.000/mm3 (NB -patiënten die antiplatelet -medicatie gebruiken, kan worden opgenomen)
10. Ischemische beroerte of myocardinfarct in voorgaande 3 maanden, eerdere intracraniële bloeding, ernstig traumatisch hersenletsel of intracraniële of intraspinale werking in voorgaande 3 maanden, of bekende intracranieel neoplasma, arterioveneuze misvorming of gigantisch aneurysm
11. Elke terminale ziekte zodat van de patiënt niet wordt verwacht dat hij meer dan 1 jaar overleeft
12. Kan CTP of PWI niet uitvoeren
13. Hypodensiteit in> 1/3 MCA-territorium op niet-contrast CT
14. Acute of verleden intracerebrale bloeding (ICH) geïdentificeerd door CT of MRI
15. Meerdere arteriële occlusie (bilaterale MCA -occlusie, MCA -occlusie vergezeld van basilar occlusie)
16. Zwangere vrouwen, moeders verpleegkunde of terughoudendheid om effectieve anticonceptiemaatregelen te gebruiken tijdens de proefperiode
17. Onwaarschijnlijk dat het zich houdt aan het proefprotocol of follow-up
18. Elke aandoening die in het vonnis van de onderzoeker de patiënt gevaren zou kunnen opleggen als studietherapie wordt geïnitieerd of de deelname van de patiënt aan het onderzoek kan beïnvloeden
19. Deelname aan andere interventionele klinische onderzoeken binnen de afgelopen 3 maanden