Реперфузионная терапия с десенектоплазой при острых ишемических цереброваскулярных событиях. (TRACE-BEYOND)

Критерии включения:

1. Возраст ≥ 18 лет;
2. Острый ишемический симптом инсульта составил за 24-72 часов до зачисления; Включая инсульт пробуждения и негрестованный ход, время начала относится к «последнему нормальному времени»;
3. Предварительный модифицированный балл Scale Scale (MRS) ≤1;
4. Базовые национальные институты института здоровья (NIHSS) 6-25 (оба включительно);

5. Нейровизуализация:

   1. Средняя церебральная артерия M1 или окклюзия M2, подтвержденная CTA/MRA, средняя мозговая артерия M1 или M2, отвечающие за признаки и симптомы острого ишемического инсульта;
   2. Профиль несоответствия мишеней на CTP или MRI+PWI (объем ишемического основного ядра <70 мл, соотношение несоответствия ≥1,8 и объем несоответствия ≥15 мл);
6. Письменное информированное согласие пациентов или их юридически уполномоченные представители.

Критерии исключения:

1. Присутствует в качестве значительного поражения низкой плотности на КТ
2. Аллергия на десять раз
3. Быстро улучшая симптомы по усмотрению исследователя
4. Сознание NIHSS Оценка 1A> 2, или эпилептический захват, гемиплегия после судорог (паралич Тодда) или другие неврологические/психические заболевания, так что пациент не способен сотрудничать или не желает сотрудничать
5. Постоянное повышение артериального давления (систолическое ≥185 мм рт. Ст. Или диастолическая ≥110 мм рт.
6. Глюкоза в крови <2,8 или> 22,2 ммоль/л (допустимое тестирование глюкозы в точке медицинской помощи)
7. Активное внутреннее кровотечение или с высоким риском кровотечения, например, основной хирургии, травмы или кровоизлияния желудочно-кишечного или мочевыводящего тракта в течение предыдущих 21 дня или артериальная пункция в некомпрессируемом участке в течение предыдущих 7 дней
8. Любые известные нарушения в коагуляции из -за сопутствующих заболеваний или антикоагулянтов. Если на Warfarin, то INR> 1,7 или протромбиновое время> 15 секунд; Использование любых прямых ингибиторов тромбина или ингибиторов прямого фактора XA в течение последних 48 часов, если не может быть достигнуто изменение эффекта с помощью агента обращения; Любая полная доза гепарин/гепариноид в течение последних 24 часов или с APTT больше, чем верхний предел нормального
9. Известный дефект функции тромбоцитов или количества тромбоцитов ниже 100 000/мм3 (пациенты с НБ, принимающие антигрегатные препараты, могут быть включены)
10. Ишемический инсульт или инфаркт миокарда в предыдущих 3 месяцах, предыдущее внутричерепное кровоизлияние, тяжелое травматическое повреждение головного мозга или внутричерепная или внутриспинальная операция в предыдущих 3 месяцах или известная внутричерепная новообразование, артериовенное развитие или гигантская анеризм или гигантская анеризм или гигантская аневризм или известная внутричерепная новообразование, артериовенная порока или гигантка
11. Любое терминальное заболевание, так что пациент не ожидается выжить более 1 года
12. Невозможно выполнить CTP или PWI
13. Гиподалентность на территории> 1/3 MCA на неконтрастной КТ
14. Острое или прошлое внутримозговое кровоизлияние (ICH), идентифицированное с помощью КТ или МРТ
15. Множественная артериальная окклюзия (двусторонняя окклюзия MCA, окклюзия MCA в сопровождении базилярной окклюзии)
16. Беременные женщины, уход за больными или нежелание использовать эффективные меры контрацепции в период испытания
17. Вряд ли придерживаться протокола проб или последующего наблюдения
18. Любое состояние, которое, по суждению исследователя, может навязать пациенту опасности, если исследуемая терапия или повлиять на участие пациента в исследовании
19. Участие в других интервенционных клинических испытаниях в течение предыдущих 3 месяцев