TenectePlase-Reperfusionstherapie bei akuten ischämischen zerebrovaskulären Ereignissen, die bezahlt werden (TRACE-BEYOND)

Einschlusskriterien:

1. Alter ≥ 18 Jahre;
2. Akutes ischämisches Schlaganfallsymptom Beginn zwischen 24 und 72 Stunden vor der Einschreibung; Inklusive Weckhub und unbemerktem Schlaganfall bezieht sich die Zeit für die „Last-gesehene normale Zeit“.
3. PRE-TRAKE MODIFIERT RANKIN SCALE (MRS) Score ≤ 1;
4. Basislinie National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) 6-25 (beide inklusive);

5. Neuroimaging:

   1. M1- oder M2 -Okklusion der mittleren Hirnarterie, bestätigt durch CTA/MRA, die M1 oder M2 mittlerer Hirnarterie oder M2 für Anzeichen und Symptome eines akuten ischämischen Schlaganfalls verantwortlich;
   2. Zielfehlpace -Profil auf CTP oder MRT+PWI (ischämisches Kernvolumen <70 ml, Fehlpaarungsverhältnis ≥ 1,8 und Fehlpaarungsvolumen ≥ 15 ml);
6. Schriftliche Einverständniserklärung von Patienten oder ihren gesetzlich autorisierten Vertretern.

Ausschlusskriterien:

1. Als eine signifikante Läsion mit niedriger Dichte auf CT vorhanden
2. Allergie gegen Tenecteplase
3. Schnell verbesserte Symptome nach Ermessen des Forschers
4. NIHSS -Bewusstseinsbewertung 1a> 2 oder epileptischer Anfall, Hemiplegie nach Anfällen (Todds Lähmung) oder anderen neurologischen/psychischen Erkrankungen, so dass der Patient nicht in der Lage ist, zusammenzuarbeiten oder zu kooperieren
5. Persistente Blutdruckerhöhung (systolischer ≥ 185 mmHg oder diastolisch ≥110 mmHg) trotz blutdrucksenkender Behandlung
6. Blutzucker <2,8 oder> 22,2 mmol/l (Point of Care -Glukosetests ist akzeptabel)
7. Aktive innere Blutungen oder ein hohes Blutungsrisiko, z. B. eine größere Operation, ein Trauma oder Magen-Darm- oder Harnweg innerhalb der letzten 21 Tage oder eine arterielle Punktion an einem nicht kompressbaren Ort innerhalb der letzten 7 Tage
8. Jede bekannte Beeinträchtigung der Koagulation aufgrund einer komorbiden Erkrankung oder der Verwendung von Antikoagulans. Wenn bei Warfarin, dann inr> 1,7 oder Prothrombinzeit> 15 Sekunden; Verwendung von direkten Thrombin -Inhibitoren oder direkten Faktor -XA -Inhibitoren in den letzten 48 Stunden, es sei denn, eine Umkehrung der Wirkung kann mit einem Umkehrmittel erreicht werden; Jede volle Dosis -Heparin/Heparinoid in den letzten 24 Stunden oder mit einer APTT, die größer ist als die Obergrenze von Normal
9. Bekannter Defekt der Thrombozytenfunktion oder Thrombozytenzahl unter 100.000/mm3 (NB -Patienten, die ein Thrombozytengesellschaften eingenommen werden, können eingeschlossen werden)
10. Ischämischer Schlaganfall oder Myokardinfarkt in den letzten 3 Monaten, frühere intrakranielle Blutungen, schwere traumatische Hirnverletzungen oder intrakranielle oder intraspinale Operation in früheren 3 Monaten oder bekannter intrakraniell
11. Jede unheilbare Krankheit, sodass der Patient nicht mehr als 1 Jahr überleben würde
12. CTP oder PWI kann nicht durchgeführt werden
13. Hypodensität in einem Territorium von> 1/3 MCA auf nicht kontrastischer CT
14. Akute oder frühere intrazerebrale Blutung (ICH), die durch CT oder MRT identifiziert wurden
15. Multiple arterielle Okklusion (bilaterale MCA -Okklusion, MCA -Okklusion begleitet von Basilary Occlusion)
16. Schwangere Frauen, stillende Mütter oder Zurückhaltung bei der Anwendung wirksamer Verhütungsmaßnahmen während des Versuchszeitraums
17. Es ist unwahrscheinlich
18. Jede Erkrankung, die beim Urteil des Forschers dem Patienten Gefahren auferlegen könnte, wenn die Studientherapie eingeleitet wird oder die Beteiligung des Patienten an der Studie beeinflusst
19. Teilnahme an anderen interventionellen klinischen Studien innerhalb der letzten 3 Monate