Terapia di riperfusione tenecteplase in eventi cerebrovascolari ischemici acuti-beyond (TRACE-BEYOND)

Criteri di inclusione:

1. Età ≥ 18 anni;
2. Insorgenza dei sintomi dell'ictus ischemico acuto tra 24 e 72 ore prima dell'iscrizione; Compreso l'ictus di risveglio e l'ictus di nonttenza, il tempo di insorgenza si riferisce al "tempo normale per l'ultimo visto";
3. Punteggio di Rankin Scale (MRS) (MRS) pre-ictus ≤1;
4. Baseline National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) 6-25 (entrambi inclusi);

5. Neuroimaging:

   1. L'arteria cerebrale centrale M1 o M2 occlusione confermata da CTA/MRA, l'arteria cerebrale centrale M1 o M2 è responsabile di segni e sintomi di ictus ischemico acuto;
   2. Profilo di mancata corrispondenza target su CTP o MRI+PWI (volume core ischemico <70 ml, rapporto di mancata corrispondenza ≥1,8 e volume di mancata corrispondenza ≥15ml);
6. Consenso informato scritto dai pazienti o dai loro rappresentanti legalmente autorizzati.

Criteri di esclusione:

1. Presente come una lesione significativa a bassa densità su CT
2. Allergia a Tenecteplase
3. Migliorare rapidamente i sintomi a discrezione dell'investigatore
4. Punteggio della coscienza NIHSS 1A> 2, o convulsioni epilettiche, emiplegia dopo convulsioni (paralisi di Todd) o altre malattie neurologiche/mentali in modo tale che il paziente non sia in grado di collaborare o non è disposto a collaborare
5. Persistente aumento della pressione sanguigna (sistolica ≥185 mmHg o diastolica ≥110 mmHg), nonostante il trattamento per la pressione arteriosa
6. Glicemia <2,8 o> 22,2 mmol/L (il test del glucosio del punto di cura è accettabile)
7. Sanguinamento interno attivo o ad alto rischio di sanguinamento, ad esempio un grave chirurgia, trauma o emorragia del tratto gastrointestinale o urinario entro i 21 giorni precedenti, o puntura arteriosa in un sito non comprimibile nei 7 giorni precedenti
8. Qualsiasi compromissione noto nella coagulazione dovuta a una malattia comorbida o dall'uso anticoagulante. Se su warfarin, allora INR> 1,7 o tempo di protrombina> 15 secondi; Uso di eventuali inibitori della trombina diretta o inibitori del fattore XA diretto nelle ultime 48 ore a meno che non sia possibile ottenere l'inversione dell'effetto con un agente di inversione; Qualsiasi eparina/eparinoide a dose completa durante le ultime 24 ore o con un APTT maggiore del limite superiore del normale
9. È possibile includere un difetto noto della funzione piastrinica o della conta piastrinica al di sotto di 100.000/mm3 (è possibile includere pazienti che assumono farmaci antipiastrinici)
10. Ictus ischemico o infarto miocardico nei precedenti 3 mesi, precedente emorragia intracranica, grave lesione cerebrale traumatica o operazione intracranica o intraspinale in 3 mesi precedenti, o nooplasma intracranico noto, malformazione artero -venosa o aneurisma gigante
11. Qualsiasi malattia terminale in modo tale che il paziente non dovrebbe sopravvivere più di 1 anno
12. Impossibile eseguire CTP o PWI
13. Ipodsenza nel territorio MCA> 1/3 su CT non contrastante
14. Emorragia intracerebrale acuta o passata (ICH) identificata da CT o MRI
15. Occlusione arteriosa multipla (occlusione MCA bilaterale, occlusione MCA accompagnata da occlusione basilare)
16. Donne in gravidanza, madri infermieristiche o riluttanza a utilizzare misure contraccettive efficaci durante il periodo di prova
17. È improbabile che aderisca al protocollo di prova o al follow-up
18. Qualsiasi condizione che, nel giudizio dell'investigatore, potrebbe imporre pericoli al paziente se la terapia dello studio viene avviata o influisce sulla partecipazione del paziente nello studio
19. Partecipazione ad altri studi clinici interventistici nei 3 mesi precedenti