Thérapie de reperfusion ténéplase dans les événements cérébrasculaires ischémiques aigus-au-delà (TRACE-BEYOND)

Critères d'inclusion:

1. Âge ≥ 18 ans;
2. Le symptôme de symptôme de l'AVC ischémique aiguë entre 24 et 72 heures avant l'inscription; y compris un accident vasculaire cérébral et un accident vasculaire cérébral, le temps d'apparition fait référence au «temps normal le dernier vu»;
3. Score de l'échelle de Rankin modifiée pré-CROS (MRS) ≤1;
4. Baseline National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) 6-25 (tous deux inclus);

5. Neuroimagerie:

   1. Occlusion M1 ou M2 de l'artère cérébrale moyenne confirmée par CTA / MRA, l'artère cérébrale moyenne M1 ou M2 étant responsable des signes et symptômes d'un AVC ischémique aigu;
   2. Profil de décalage cible sur CTP ou IRM + PWI (volume de noyau ischémique <70 ml, rapport de décalage ≥1,8 et volume de décalage ≥15 ml);
6. Le consentement éclairé écrit des patients ou de leurs représentants légalement autorisés.

Critères d'exclusion:

1. Présent comme une lésion significative de basse densité sur CT
2. Allergie à ténectplase
3. Amélioration rapide des symptômes à la discrétion de l'enquêteur
4. Score de conscience NIHSS 1A> 2, ou crise d'épilepsie, hémiplégie après des crises (paralysie de Todd) ou autre maladie neurologique / mentale de telle sorte que le patient n'est pas en mesure de coopérer ou de ne pas vouloir coopérer
5. Élévation persistante de la pression artérielle (systolique ≥ 185 mmHg ou diastolique ≥110 mmHg), malgré un traitement hypotesté
6. Glycémie <2,8 ou> 22,2 mmol / L (test de glucose de soins est acceptable)
7. Saignement interne actif ou à haut risque de saignement, par exemple, chirurgie majeure, traumatisme ou hémorragie gastro-intestinale ou urinaire dans les 21 jours précédents, ou ponction artérielle sur un site non compressible dans les 7 jours précédents
8. Toute altération connue de la coagulation due à une maladie comorbide ou à une utilisation anticoagulante. Si sur la warfarine, alors INR> 1,7 ou temps de prothrombine> 15 secondes; Utilisation de tout inhibiteur de thrombine directe ou inhibiteurs du facteur direct XA au cours des 48 dernières heures, sauf si l'inversion d'effet peut être obtenue avec un agent d'inversion; Toute dose complète de l'héparine / héparinoïde au cours des dernières 24 heures ou avec un apt plus élevé que la limite supérieure de la normale
9. Défaut connu de la fonction plaquettaire ou du nombre de plaquettes inférieur à 100 000 / mm3 (les patients NB prenant des médicaments antiplaquettaires peuvent être inclus)
10. AVC ischémique ou infarctus du myocarde au cours des 3 mois précédents, une hémorragie intracrânienne antérieure, une lésion cérébrale traumatique sévère ou un fonctionnement intracrânien ou intraspinal au cours des 3 mois précédents, ou néoplasme intracrânien connu, malformation artérioveineuse, ou anévrisme géant
11. Toute maladie en phase terminale telle que le patient ne devrait pas survivre plus d'un an
12. Impossible d'effectuer CTP ou PWI
13. Hypodensité dans> 1/3 Territoire MCA sur CT non contrasté
14. Hémorragie intracérébrale aiguë ou passée (ICH) identifiée par CT ou IRM
15. Occlusion artérielle multiple (occlusion bilatérale MCA, occlusion MCA accompagnée d'occlusion basilaire)
16. Les femmes enceintes, les mères allaitées ou la réticence à utiliser des mesures contraceptives efficaces pendant la période d'essai
17. Il est peu probable que le protocole d'essai ou le suivi
18. Toute condition qui, dans le jugement de l'investigateur, pourrait imposer des dangers pour le patient si le traitement de l'étude est lancé ou affecter la participation du patient à l'étude
19. Participation à d'autres essais cliniques interventionnels au cours des 3 mois précédents