Terapia de reperfusão da Tenecteplase em eventos cerebrovasculares isquêmicos agudos (TRACE-BEYOND)

Critérios de inclusão:

1. Idade ≥ 18 anos;
2. Início agudo de sintoma isquêmico entre 24 e 72 horas antes da inscrição; Incluindo acordado de despertar e acidente vascular cerebral, o tempo de início refere-se ao 'tempo normal de última hora';
3. Pontuação de escala de Rankin modificada de AVC (MRS) ≤1;
4. BASELING NACIONAL INSTITUTOS DE SACETA DE SAÚDE (NIHSS) 6-25 (ambos inclusivos);

5. Neuroimagem:

   1. Oclusão da artéria cerebral média M1 ou M2 confirmada por CTA/MRA, a artéria cerebral média M1 ou M2 sendo responsável por sinais e sintomas de AVC isquêmico agudo;
   2. Perfil de incompatibilidade alvo no CTP ou RM+PWI (volume do núcleo isquêmico <70 ml, razão de incompatibilidade ≥1,8 e volume de incompatibilidade ≥15 ml);
6. O consentimento informado por escrito de pacientes ou de seus representantes legalmente autorizados.

Critérios de exclusão:

1. Presente como uma lesão significativa de baixa densidade no CT
2. Alergia a tenecteplase
3. Melhorando rapidamente os sintomas a critério do investigador
4. NIHSS Consciência Pontuação 1a> 2, ou convulsão epiléptica, Hemiplegia após convulsões (paralisia de Todd) ou outra doença neurológica/mental, de modo que o paciente não seja capaz de cooperar ou não querer cooperar
5. Elevação persistente da pressão arterial (sistólica ≥185 mmHg ou diastólico ≥110 mmHg), apesar do tratamento de redução da pressão arterial
6. Glicose no sangue <2,8 ou> 22,2 mmol/L (o teste de glicose do ponto de atendimento é aceitável)
7. Sangramento interno ativo ou alto risco de sangramento, por exemplo, cirurgia importante, trauma ou hemorragia gastrointestinal ou do trato urinário dentro dos 21 dias anteriores, ou punção arterial em um local não compressível nos 7 dias anteriores
8. Qualquer comprometimento conhecido na coagulação devido a doenças comórbidas ou uso anticoagulante. Se em varfarina, então INR> 1,7 ou tempo de protrombina> 15 segundos; uso de qualquer inibidores de trombina direto ou inibidores de fator direto XA durante as últimas 48 horas, a menos que a reversão do efeito possa ser alcançada com um agente de reversão; qualquer heparina/heparinóide da dose total durante as últimas 24 horas ou com um APTT maior que o limite superior do normal
9. Defeito conhecido da função plaquetária ou contagem de plaquetas abaixo de 100.000/mm3 (pacientes com NB que tomam medicamentos antiplaquetários podem ser incluídos)
10. AVC isquêmico ou infarto do miocárdio nos 3 meses anteriores, hemorragia intracraniana anterior, lesão cerebral traumática grave ou operação intracraniana ou intraespinal nos 3 meses anteriores, ou neoplasia intracraniana conhecida, malformação arteriovenosa ou aneurisma gigante, ou aneurisma gigante
11. Qualquer doença terminal de modo que não se espera que o paciente sobreviva mais de 1 ano
12. Incapaz de realizar CTP ou PWI
13. Hipodensidade em> 1/3 de território MCA em CT não contraste
14. Hemorragia intracerebral aguda ou passada (ICH) identificada por CT ou ressonância magnética
15. Oclusão arterial múltipla (oclusão bilateral da MCA, oclusão da MCA acompanhada de oclusão basilar)
16. Mulheres grávidas, mães que amamentam ou relutância em usar medidas contraceptivas eficazes durante o período de estudo
17. É improvável que aderir ao protocolo ou acompanhamento
18. Qualquer condição de que, no julgamento do investigador possa impor perigos ao paciente se a terapia do estudo for iniciada ou afetar a participação do paciente no estudo
19. Participação em outros ensaios clínicos intervencionistas nos 3 meses anteriores