Terapia con reperfusión de tenecteplasa en eventos cerebrovasculares isquémicos agudos-beyond (TRACE-BEYOND)

Criterios de inclusión:

1. Edad ≥ 18 años;
2. Inicio de los síntomas de accidente cerebrovascular isquémico agudo entre 24 y 72 horas antes de la inscripción; Incluyendo el accidente cerebrovascular de atención y el accidente cerebrovascular sin valor, el tiempo de inicio se refiere al "tiempo normal último";
3. Puntuación de la escala Rankin modificada (MRS) pre-shroke ≤1;
4. Escala de accidente cerebrovascular de los Institutos Nacionales de Base (NIHSS) 6-25 (ambos inclusivos);

5. Neuroimagen:

   1. La oclusión de la arteria cerebral media M1 o M2 confirmada por CTA/MRA, la arteria cerebral media M1 o M2 es responsable de los signos y síntomas de accidente cerebrovascular isquémico agudo;
   2. Perfil de desajuste objetivo en CTP o MRI+PWI (volumen de núcleo isquémico <70 ml, relación de incumplimiento ≥1.8 y volumen de falta de coincidencia ≥15 ml);
6. Consentimiento informado por escrito de los pacientes o sus representantes legalmente autorizados.

Criterios de exclusión:

1. Presente como una lesión significativa de baja densidad en la TC
2. Alergia a la tenectaplasa
3. Mejora rápidamente los síntomas a discreción del investigador
4. Puntuación de conciencia de NIHSS 1A> 2, o convulsiones epilépticas, hemiplejia después de las convulsiones (parálisis de Todd) u otra enfermedad neurológica/mental de modo que el paciente no pueda cooperar o no estar dispuesto a cooperar
5. Elevación persistente de la presión arterial (sistólica ≥185 mmHg o diastólico ≥110 mmHg), a pesar del tratamiento para reducir la presión arterial
6. Glucosa en sangre <2.8 o> 22.2 mmol/L (las pruebas de glucosa de punto de atención son aceptables)
7. Hemorragia interna activa o al alto riesgo de sangrado, por ejemplo, cirugía mayor, trauma o hemorragia del tracto gastrointestinal o urinario en los últimos 21 días, o punción arterial en un sitio no compresible en los últimos 7 días
8. Cualquier deterioro conocido en la coagulación debido a la enfermedad comórbida o uso anticoagulante. Si está en Warfarina, entonces INR> 1.7 o tiempo de protrombina> 15 segundos; Uso de cualquier inhibidor de trombina directa o inhibidores directos del factor XA durante las últimas 48 horas a menos que se pueda lograr la reversión del efecto con un agente de reversión; cualquier dosis completa de heparina/heparinoide durante las últimas 24 horas o con un aptt mayor que el límite superior de lo normal
9. Defecto conocido de la función plaquetaria o recuento de plaquetas por debajo de 100,000/mm3 (se puede incluir pacientes con medicamentos antiplaquetarios que toman medicación antiplaquetaria)
10. Accidente cerebrovascular isquémico o infarto de miocardio en los 3 meses anteriores, hemorragia intracraneal previa, lesión cerebral traumática severa o operación intracraneal o intraespinal en los 3 meses anteriores, o neoplasia intracraneal conocida, malformación arteriovenosa o aneurisma gigante
11. Cualquier enfermedad terminal de tal manera que no se espera que el paciente sobreviva más de 1 año
12. No se puede realizar CTP o PWI
13. Hipodensidad en> 1/3 territorio MCA en CT sin contraste
14. Hemorragia intracerebral aguda o pasada (ICH) identificada por CT o MRI
15. Oclusión arterial múltiple (oclusión bilateral de MCA, oclusión MCA acompañada de oclusión basilar)
16. Mujeres embarazadas, madres lactantes o reticencia a usar medidas anticonceptivas efectivas durante el período de prueba
17. Es poco probable que se adhiera al protocolo de prueba o un seguimiento
18. Cualquier condición que, a juicio del investigador, pueda imponer riesgos al paciente si se inicia la terapia del estudio o afecte la participación del paciente en el estudio
19. Participación en otros ensayos clínicos intervencionistas en los últimos 3 meses