급성 허혈성 뇌 혈관 사건에 대한 Tenecteplase Reperfusion 요법 (TRACE-BEYOND)

포함 기준 :

1. 18 세 이상의 나이;
2. 등록 전 24 ~ 72 시간 사이의 급성 허혈성 뇌졸중 증상 발병; 웨이크 업 뇌졸중과 무의식 스트로크를 포함하여, 발병 시간은 '마지막으로 보인 정상 시간'을 말합니다.
3. 사전 스트로크 수정 된 랭킨 스케일 (MRS) 점수 ≤1;
4. 기본 국립 건강 뇌졸중 규모 (NIHSS) 6-25 (둘 다 포함);

5. 신경 영상 :

   1. CTA/MRA, 중간 뇌 동맥 M1 또는 M2에 의해 확인 된 중간 뇌 동맥 M1 또는 M2 폐색은 급성 허혈성 뇌졸중의 징후 및 증상을 담당하고;
   2. CTP 또는 MRI+PWI에 대한 표적 불일치 프로파일 (허혈 코어 볼륨 <70ml, 불일치 비 ≥1.8 및 불일치 부피 ≥15ml);
6. 환자 또는 법적으로 승인 된 대표의 서면 동의.

제외 기준 :

1. CT에 상당한 저밀도 병변으로 존재합니다
2. TenectePlase에 대한 알레르기
3. 조사관의 재량에 따라 증상을 빠르게 향상시킵니다
4. NIHSS 의식
5. 혈압 저하 치료에도 불구하고 지속적인 혈압 상승 (수축기 ≥185 mmHg 또는 이완기 ≥110 mmHg)
6. 혈당 <2.8 또는> 22.2 mmol/L (Care Point of Care 포도당 검사는 허용됩니다)
7. 활성 내부 출혈 또는 출혈의 위험이 높습니다 (예 : 주요 수술, 외상 또는 위장 또는 요로 출혈은 지난 21 일 이내에 또는 이전 7 일 이내에 비 압축성 부위에서 동맥 천자
8. 동반 질환 또는 항응고제 사용으로 인한 응고에서 알려진 모든 장애. Warfarin에서 INR> 1.7 또는 Prothrombin 시간> 15 초; 반전 제로 효과의 역전을 달성 할 수없는 한, 지난 48 시간 동안 직접 트롬빈 억제제 또는 직접 인자 XA 억제제의 사용; 지난 24 시간 동안 또는 정상의 상한보다 큰 전체 용량 헤파린/헤파 리노이드
9. 혈소판 기능 또는 혈소판 수의 알려진 결함 100,000/mm3 미만 (항 혈소판 약물 복용 NB 환자가 포함될 수 있음)
10. 이전 3 개월 동안 허혈성 뇌졸중 또는 심근 경색, 이전의 두개 내 출혈, 심각한 외상성 뇌 손상 또는 이전 3 개월 동안의 심각한 외상성 뇌 손상 또는 알려진 두개 내 신 생물, 동맥 기형 또는 거대한 동맥류
11. 환자가 1 년 이상 생존 할 것으로 예상되는 말기 질환
12. CTP 또는 PWI를 수행 할 수 없습니다
13. 비 대비 CT에서> 1/3 MCA 영역에서의 저혈압
14. CT 또는 MRI에 의해 확인 된 급성 또는 과거 내 출혈 (ICH)
15. 다중 동맥 폐색 (양측 MCA 폐색, 기저 폐색과 함께 MCA 폐색)
16. 임산부, 간호 엄마 또는 시험 기간 동안 효과적인 피임 조치를 사용하려는 꺼려
17. 시험 프로토콜 또는 후속 조치를 준수하지는 않을 것입니다
18. 연구 치료가 시작되거나 연구에서 환자의 참여에 영향을 미치는 경우 조사자의 판단에서 환자에게 위험을 부과 할 수있는 조건
19. 지난 3 개월 이내의 다른 중재 적 임상 시험 참여