検体がんのための後腹膜リンパ節解剖後の排尿および勃起機能 (VEEF-RPLND-TC)
精巣癌のための後腹膜リンパ節解剖後の声、勃起および射精機能
この研究の目的は、精巣癌の外科的治療である後腹膜リンパ節解剖（RPLND）が、男性の尿および性的機能にどのように影響するかを評価することを目的としています。 RPLNDは、腹部からのリンパ節の除去を伴い、化学療法の資格がない、または化学療法後に残存疾患を患っている患者に必要な場合があります。 この手術は射精に影響を与えるリスクを伴うことが知られていますが、排尿や勃起などの他の領域への潜在的な影響はよく理解されていません。
この研究は、RPLNDを受けている成人男性を前向きに追跡します。 それは、手術前および手術後最大6か月までのフォローアップ訪問中、尿路の症状、尿の流れ、射精、勃起、および全体的な生活の質の変化を評価します。 患者は標準化されたアンケートに記入し、尿流量測定などの単純な非侵襲的検査を受けます。
RPLNDが尿および性的健康にどのように影響するかを特定することにより、この研究は、この治療の全範囲の影響の理解を改善しようとしています。 この調査結果は、臨床医が手術前に患者によく通知し、術後ケアの改善をサポートするのに役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
これは、精巣癌の治療を受けた患者の下部尿路および性機能に対する後腹膜リンパ節解剖（RPLND）の影響を評価するために設計された前向き観察研究です。 この研究では、検証された患者報告の結果測定（PROM）が客観的な機能評価とともに組み込まれており、経時的な尿および性的後遺症を特徴付けています。
患者は、術前および術後の間隔で標準化されたアンケートに記入します。これには、国際前立腺症状スコア（IPS）、失禁アンケートに関する国際協議 - 男性下尿路症状（ICIQ-MLUTS）、国際勃起機能のインデックス（IIEF-5）、男性の性的健康アンケート（MSHIQ-EJD）健康関連の生活の質。 客観的な評価には、尿流量測定とvoid後残量の超音波ベースの測定が含まれます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Jakub Frydrych, M.D.
- 電話番号：+48124002500
- メール：frydrych.jf@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Anna K. Czech, M.D., Ph.D.
- 電話番号：+48124002500
- メール：aka.czech@uj.edu.pl
研究場所
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Malopolska
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Krakow、Malopolska、ポーランド、30-688
- 募集
- Jagiellonian University Medical College
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コンタクト：
- Anna K. Czech, M.D.
- 電話番号：+48124002500
- メール：aka.czech@uj.edu.pl
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：
- 反後腹膜リンパ節解剖（RPLND）を受けている精巣癌の成人男性
除外基準：
- Rplndの歴史
- 同意不足
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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反後腹膜リンパ節解剖を受けている精巣癌の成人男性
反後腹膜リンパ節療法を受けている精巣癌の成人男性は、尿流量測定を実施し、手術前、手術後、手術後、6ヶ月間のフォローアップ中に尿、勃起、射精機能に焦点を当てたアンケートに記入します
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ウロフロウメトリー - 尿流の評価アンケート：IPSS、ICIQ-Mluts、IIEF-5、MSHQ-EJD、EQ-5D-5L
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Rplnd手術の前後のウロフロウメトリーにおける最大尿流（QMAX）の変化
時間枠：6ヶ月
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Rplnd手術の前後のウロフロウメトリーにおける最大尿流（QMAX）の変化
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6ヶ月
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Rplnd手術の前後のvoid後残量（PVR）の変化
時間枠：6ヶ月
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Rplnd手術の前後のvoid後残量（PVR）の変化
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6ヶ月
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RPLND手術の前後の合計IPSSスコアの変化
時間枠：6ヶ月
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患者は、手術の前後に尿機能を評価するために、国際前立腺症状スコア（IPSS）アンケートを完了します
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6ヶ月
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RPLND手術の前後のICIQ-MLUTSスコアの変化
時間枠：6ヶ月
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患者は失禁アンケートを完了します - 男性の下部尿路症状 - 手術の前後に尿機能を評価するためのICIQ -MLUTSアンケート
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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RPLND手術の前後のIIEF-5アンケートの変更
時間枠：6ヶ月
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患者は、勃起機能を評価するために手術の前後にIIEF -5アンケートの勃起機能の国際インデックスを完了します
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6ヶ月
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RPLND手術の前後のMSHQ-EJDアンケートの変更
時間枠：6ヶ月
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患者は男性の性的健康アンケート射精障害を完了します-MSHQ -EJDアンケート手術の前後の勃起機能を評価する
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6ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Anna K. Czech, M.D.、Jagiellonian University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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