Функция мочеиспускания и эректильной (VEEF-RPLND-TC)
Мочеиспускание, эректильная и эякуляторная функция после диссекции по восстановлению лимфатического узла для рака яичка для рака яичка
Это исследование направлено на оценку того, как гидроперитонеальное рассечение лимфатических узлов (RPLND), хирургическое лечение рака яичка, может влиять на мочевые и сексуальные функции у мужчин. RPLND включает в себя удаление лимфатических узлов из области брюшной полости и иногда необходимо у пациентов, которые не имеют права на химиотерапию или у которых остаточное заболевание после химиотерапии. В то время как эта операция, как известно, несет риск влияния эякуляции, ее потенциальное влияние на другие области, такие как мочеиспускание или эрекция, недостаточно понятно.
Исследование будет проспективно следовать за взрослыми мужчинами, перенесшими RPLND. Он оценит изменения в симптомах более низких мочевых путей, потоке мочи, эякуляции, эрекции и общем качестве жизни до операции и во время последующих посещений до 6 месяцев после операции. Пациенты будут заполнять стандартизированные анкеты и пройти простые, неинвазивные тесты, такие как измерение потока мочи.
Выявляя, как RPLND может влиять на мочевы и сексуальное здоровье, это исследование стремится улучшить понимание всего диапазона эффектов этого лечения. Результаты могут помочь клиницистам лучше информировать пациентов до операции и поддержать улучшение послеоперационной помощи.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное обсервационное исследование, предназначенное для оценки влияния дискуссии по восстановлению реперипейнеального лимфатического узла (RPLND) на более низкие моровые тракты и сексуальную функцию у пациентов, получавших рак яичка. Исследование включает подтвержденные показатели результата, сообщаемые пациентом (PROM) наряду с объективными функциональными оценками, для характеристики мочеиспускания после RPLND с течением времени с течением времени.
Patients will complete standardized questionnaires preoperatively and at scheduled postoperative intervals, including the International Prostate Symptom Score (IPSS), International Consultation on Incontinence Questionnaire - Male Lower Urinary Tract Symptoms (ICIQ-MLUTS), International Index of Erectile Function (IIEF-5), Male Sexual Health Questionnaire - Ejaculatory Dysfunction (MSHQ-EjD), and EQ-5D-5L для связанного со здоровьем качества жизни. Объективная оценка будет включать в себя урофлоуметрию и измерение на основе ультразвука остаточного объема постделистов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jakub Frydrych, M.D.
- Номер телефона: +48124002500
- Электронная почта: frydrych.jf@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Anna K. Czech, M.D., Ph.D.
- Номер телефона: +48124002500
- Электронная почта: aka.czech@uj.edu.pl
Места учебы
-
-
Malopolska
-
Krakow, Malopolska, Польша, 30-688
- Рекрутинг
- Jagiellonian University Medical College
-
Контакт:
- Anna K. Czech, M.D.
- Номер телефона: +48124002500
- Электронная почта: aka.czech@uj.edu.pl
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослый мужчина с раком яичка, подвергаясь диссекции в лимфатическом узле (RPLND)
Критерии исключения:
- История rplnd
- Отсутствие согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Взрослые мужчины с раком яичка, подвергающихся рассечению в ретропертонеальном лимфатическом узле
Взрослые мужчины с раком яичка, подвергаясь, подвергаясь выполнению в ретроспективном лимфатическом узле, и будет выполнена анкет, сосредоточившись на функции мочи, эректильной и эякуляции перед операцией, после операции и в течение 6 месяцев наблюдения
|
Урофлоуметрия-Анкеты оценки потока мочи: IPSS, ICIQ-Mluts, IIEF-5, MSHQ-EJD, EQ-5D-5L
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение максимального потока мочи (QMAX) в урофлоуметрии до и после операции RPLND
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменение максимального потока мочи (QMAX) в урофлоуметрии до и после операции RPLND
|
6 месяцев
|
|
Изменение остаточного объема после Void (PVR) до и после операции RPLND
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменение остаточного объема после Void (PVR) до и после операции RPLND
|
6 месяцев
|
|
Изменение общей оценки IPSS до и после операции RPLND
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Пациенты заполнят анкету международной оценки симптомов простаты (IPSS), чтобы оценить функцию мочи до и после операции
|
6 месяцев
|
|
Изменение баллов ICIQ-MLUTS до и после операции RPLND
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Пациенты заполнят анкету недержания - симптомы с более низким уровнем мочевы
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение анкеты IIEF-5 до и после операции RPLND
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Пациенты завершат международный индекс эректильной функции - анкет IF -5 до и после операции для оценки эректильной функции
|
6 месяцев
|
|
Изменение анкеты MSHQ-EJD до и после операции RPLND
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Пациенты заполнят анкету для эякуляторной дисфункции мужчин -сексуального здоровья - анкету MSHQ -EJD до и после операции для оценки эректильной функции
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anna K. Czech, M.D., Jagiellonian University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Генитальные новообразования, мужчины
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Заболевания половых органов, мужчины
- Мужские мочеполовые заболевания
- Новообразования эндокринных желез
- Заболевания гонад
- Заболевания яичек
- Новообразования яичка
Другие идентификационные номера исследования
- VEEF-RPLND-TC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .