Retroperitoneal 림프절 후 증명 암에 대한 공극 및 발기 기능 (VEEF-RPLND-TC)
고환암에 대한 복막 림프절 해부 후 공극, 발기 및 사정 기능
이 연구는 고환암에 대한 외과 적 치료 인 RPLND (rotroperitoneal 림프절 해부)가 남성의 비뇨기 및 성적 기능에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지 평가하는 것을 목표로합니다. RPLND는 복부 부위에서 림프절을 제거하는 것을 포함하며 때때로 화학 요법을받을 자격이 없거나 화학 요법 후 잔류 질환이있는 환자에게는 때때로 필요합니다. 이 수술은 사정에 영향을 줄 위험이있는 것으로 알려져 있지만 배뇨 또는 발기와 같은 다른 영역에 대한 잠재적 영향은 잘 이해되지 않습니다.
이 연구는 RPLND를 겪고있는 성인 남성을 전향 적으로 따를 것입니다. 요로 증상, 소변 흐름, 사정, 발기 및 수술 전 및 수술 후 최대 6 개월 동안 추적 조사 중에 낮은 요로 증상, 소변 흐름, 사정, 발기 및 전반적인 삶의 질의 변화를 평가합니다. 환자는 표준화 된 설문지를 완성하고 소변 흐름 측정과 같은 간단하고 비 침습적 테스트를 거치게됩니다.
RPLND가 비뇨기 및 성 건강에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 확인함으로써,이 연구는이 치료의 전체 효과에 대한 이해를 향상 시키려고 노력합니다. 이 결과는 임상의가 수술 전에 환자에게 더 나은 정보를 제공하고 수술 후 치료 개선을 지원하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 고환암 치료를받은 환자의 요로 및 성기능에 대한 복막 림프절 해부 (RPLND)의 영향을 평가하기 위해 고안된 전향 적 관찰 연구입니다. 이 연구는 시간이 지남에 따라 RPLND 소변 및 성적인 후유증을 특성화하기 위해 객관적인 기능 평가와 함께 검증 된 환자보고 결과 측정 (PROM)을 통합합니다.
환자는 국제 전립선 증상 점수 (IPSS), 요실금 설문에 대한 국제 상담-남성 하부 요로 증상 (ICIQ-Mluts), 발기 기능 (IIEF-5), 남성 성 건강 설문 조사 (MSHQ-EJD) 및 Ejaculatory Dysfunction (MSHQ-EJD) 및 국제 지수 (MSHQ-ejd)를 포함하여 수술 전 및 예정된 수술 후 간격으로 표준화 된 설문지를 완료 할 것입니다. 건강 관련 삶의 질을위한 EQ-5D-5L. 객관적인 평가에는 uroflowmetry 및 초음파 기반 잔류 부피의 초음파 측정이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jakub Frydrych, M.D.
- 전화번호: +48124002500
- 이메일: frydrych.jf@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Anna K. Czech, M.D., Ph.D.
- 전화번호: +48124002500
- 이메일: aka.czech@uj.edu.pl
연구 장소
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Malopolska
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Krakow, Malopolska, 폴란드, 30-688
- 모병
- Jagiellonian University Medical College
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연락하다:
- Anna K. Czech, M.D.
- 전화번호: +48124002500
- 이메일: aka.czech@uj.edu.pl
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 후체 림프절 림프절 해부를받는 고환암이있는 성인 남성 (RPLND)
제외 기준 :
- rplnd의 역사
- 동의 부족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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후체 림프절 해부를받는 고환암이있는 성인 남성
고환암이있는 성인 남성 복막 림프절 해부는 uroflowmetry를 수행 할 것이며 수술 전, 수술 후 및 6 개월 추적 관찰에 중점을 둔 설문지를 완성합니다.
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UROFLOWMETRY- 소변 흐름 평가 설문지 : IPSS, ICIQ-MLUTS, IIEF-5, MSHQ-EJD, EQ-5D-5L
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RPLND 수술 전후의 Uroflowmetry에서 최대 소변 흐름 (Qmax)의 변화
기간: 6 개월
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RPLND 수술 전후의 Uroflowmetry에서 최대 소변 흐름 (Qmax)의 변화
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6 개월
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RPLND 수술 전후 후반 잔류 부피 (PVR)의 변화
기간: 6 개월
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RPLND 수술 전후 후반 잔류 부피 (PVR)의 변화
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6 개월
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RPLND 수술 전후 총 IPSS 점수 변경
기간: 6 개월
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환자는 수술 전후의 비뇨기 기능을 평가하기 위해 국제 전립선 증상 점수 (IPSS) 설문지를 완료합니다.
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6 개월
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RPLND 수술 전후에 ICIQ-Mluts 점수의 변화
기간: 6 개월
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환자는 요실금 설문지 - 남성 저 요로 증상 - 수술 전후의 요로 기능을 평가하기위한 ICIQ -Mluts 설문지를 완료합니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RPLND 수술 전후에 IIEF-5 설문지의 변경
기간: 6 개월
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환자는 발기 기능을 평가하기 위해 수술 전후의 IIEF -5 설문지의 국제 지수를 완료합니다.
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6 개월
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RPLND 수술 전후에 MSHQ-EJD 설문지의 변경
기간: 6 개월
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환자는 남성 성 건강 설문지를 완료합니다. 사정 기능 장애 - 발기 기능을 평가하기위한 수술 전후의 MSHQ -EJD 설문지
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anna K. Czech, M.D., Jagiellonian University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- VEEF-RPLND-TC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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