Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vermogen en erectiele functie na retroperitoneale lymfeklierdissectie voor testictulaire kanker (VEEF-RPLND-TC)

13 juli 2025 bijgewerkt door: Anna K. Czech, MD, Jagiellonian University

Lichte, erectiele en ejaculatiefunctie na retroperitoneale lymfeklierdissectie voor testiculaire kanker

Deze studie heeft als doel te evalueren hoe retroperitoneale lymfeklierdissectie (RPLND), een chirurgische behandeling voor zaadbalkanker, de urine- en seksuele functies bij mannen kan beïnvloeden. RPLND omvat het verwijderen van lymfeklieren uit het buikgebied en is soms noodzakelijk bij patiënten die niet in aanmerking komen voor chemotherapie of die na chemotherapie resterende ziekten hebben. Hoewel bekend is dat deze operatie een risico loopt op het beïnvloeden van ejaculatie, is de potentiële impact ervan op andere gebieden zoals urineren of erectie niet goed begrepen.

De studie zal prospectief volwassen mannen volgen die RPLND ondergaan. Het zal veranderingen beoordelen in lagere urinewegen symptomen, urinestroom, ejaculatie, erectie en algehele kwaliteit van leven vóór de operatie en tijdens follow-upbezoeken tot 6 maanden na de operatie. Patiënten vullen gestandaardiseerde vragenlijsten in en ondergaan eenvoudige, niet-invasieve tests zoals urinestroommeting.

Door te identificeren hoe RPLND de urinaire en seksuele gezondheid kan beïnvloeden, beoogt deze studie het begrip van het volledige scala van effecten van deze behandeling te verbeteren. De bevindingen kunnen clinici helpen bij het beter informeren van patiënten vóór de operatie en ondersteunen verbeterde post-operatieve zorg.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve observationele studie die is ontworpen om de impact van retroperitoneale lymfeklierdissectie (RPLND) te evalueren op een lagere urinewegen en seksuele functie bij patiënten die worden behandeld voor testiculaire kanker. De studie bevat gevalideerde door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten (PROM's) samen met objectieve functionele beoordelingen om na de tijd na de RPLND-urine- en seksuele gevolgen in de loop van de tijd te karakteriseren.

Patients will complete standardized questionnaires preoperatively and at scheduled postoperative intervals, including the International Prostate Symptom Score (IPSS), International Consultation on Incontinence Questionnaire - Male Lower Urinary Tract Symptoms (ICIQ-MLUTS), International Index of Erectile Function (IIEF-5), Male Sexual Health Questionnaire - Ejaculatory Dysfunction (MSHQ-EjD), and EQ-5D-5L voor gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Objectieve evaluatie omvat uroflowmetry en op echografie gebaseerde meting van post-lege restvolume.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Polen
    • Malopolska
      • Krakow, Malopolska, Polen, 30-688
        • Werving
        • Jagiellonian University Medical College
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen mannetjes met testiculaire kanker die retroperitoneale lymfeklierdissectie ondergaan (RPLND)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen man met testiculaire kanker die retroperitoneale lymfeklierdissectie ondergaat (RPLND)

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van Rplnd
  • Gebrek aan toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Volwassen mannen met testiculaire kanker die retroperitoneale lymfeklierdissectie ondergaan
Volwassen mannen met testiculaire kanker die retroperitoneale lymfeknoopdissectie ondergaan, zullen uroflowmetry uitvoeren en zullen vragenlijsten invullen die zich richten op urine-, erectiel- en ejaculatiefunctie vóór de operatie, na de operatie en gedurende 6 maanden follow-up
Diagnostische toets: Uroflowmetry en vragenlijsten
Uroflowmetry-urinestroombeoordeling vragenlijsten: IPSS, iciq-mluts, iief-5, mshq-ejd, eq-5d-5l

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verander in maximale urinestroom (qmax) in uroflowmetry voor en na RPLND -operatie
Tijdsspanne: 6 maanden
Verander in maximale urinestroom (qmax) in uroflowmetry voor en na RPLND -operatie
6 maanden
Verander in post-degel restvolume (PVR) voor en na RPLND-operatie
Tijdsspanne: 6 maanden
Verander in post-degel restvolume (PVR) voor en na RPLND-operatie
6 maanden
Verander in totale IPSS -score voor en na RPLND -operatie
Tijdsspanne: 6 maanden
Patiënten zullen de vragenlijst van de International Prostate Symptom Score (IPSS) invullen om de urinefunctie voor en na de operatie te beoordelen
6 maanden
Verandering in ICIQ-MLUTS-score voor en na RPLND-operatie
Tijdsspanne: 6 maanden
Patiënten zullen de vragenlijst van de incontinentie invullen - Mannelijke lagere urinewegen symptomen - ICIQ -mluts vragenlijst om de urinefunctie voor en na de operatie te beoordelen
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verander in de IEF-5-vragenlijst voor en na RPLND-operatie
Tijdsspanne: 6 maanden
Patiënten zullen de internationale index van erectiele functie voltooien - IIEF -5 vragenlijst voor en na de operatie om de erectiele functie te beoordelen
6 maanden
Verander in de vragenlijst van MSHQ-ejd voor en na een RPLND-operatie
Tijdsspanne: 6 maanden
Patiënten zullen de vragenlijst van de mannelijke seksuele gezondheid invullen Ejaculatory -disfunctie - MSHQ -EJD -vragenlijst voor en na de operatie om de erectiele functie te beoordelen
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jagiellonian University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anna K. Czech, M.D., Jagiellonian University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 mei 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VEEF-RPLND-TC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren