Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Voiding og erektil funktion efter retroperitoneal lymfeknude dissektion for testikarcancer (VEEF-RPLND-TC)

13. juli 2025 opdateret af: Anna K. Czech, MD, Jagiellonian University

Voiding, erektil og ejakulatorisk funktion efter retroperitoneal lymfeknude dissektion til testikelkræft

Denne undersøgelse sigter mod at evaluere, hvordan retroperitoneal lymfeknude dissektion (RPLND), en kirurgisk behandling af testikelkræft, kan påvirke urin- og seksuelle funktioner hos mænd. RPLND involverer fjernelse af lymfeknuder fra abdominalområdet og er undertiden nødvendigt hos patienter, der ikke er berettigede til kemoterapi, eller som har resterende sygdom efter kemoterapi. Selvom denne operation er kendt for at have en risiko for at påvirke ejakulation, er dens potentielle indflydelse på andre områder, såsom vandladning eller erektion, ikke godt forstået.

Undersøgelsen vil prospektivt følge voksne mænd, der gennemgår RPLND. Det vil vurdere ændringer i lavere urinvejssymptomer, urinstrøm, ejakulation, erektion og den samlede livskvalitet før operation og under opfølgningsbesøg op til 6 måneder efter operationen. Patienter gennemfører standardiserede spørgeskemaer og gennemgår enkle, ikke-invasive tests, såsom urinstrømningsmåling.

Ved at identificere, hvordan RPLND kan påvirke urin og seksuel sundhed, søger denne undersøgelse at forbedre forståelsen af ​​hele spektret af effekter af denne behandling. Resultaterne kan hjælpe klinikere med bedre at informere patienter inden operation og støtte forbedret pleje efter operation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv observationsundersøgelse designet til at evaluere virkningen af ​​retroperitoneal lymfeknude dissektion (RPLND) på nedre urinvej og seksuel funktion hos patienter, der blev behandlet for testikelkræft. Undersøgelsen inkorporerer validerede patientrapporterede resultatmål (PROMS) sammen med objektive funktionelle vurderinger for at karakterisere urin- og seksuelle følger efter RPLND over tid.

Patienter udfylder standardiserede spørgeskemaer præoperativt og med planlagte postoperative intervaller, herunder den internationale prostatasymptomresultat (IPSS), international konsultation om inkontinensspørgeskema-Mandlige lavere urinvejsymptomer (ICIQ-MLUTS), International Index of Erektil funktion (iief-5), Mand Secumle Sundhedsspørgeskema-EJACULATORY DYSFUNTS) Sundhedsrelateret livskvalitet. Objektiv evaluering vil omfatte uroflowmetri og ultralydbaseret måling af resterende volumen efter ulykkelig volumen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Polen
    • Malopolska
      • Krakow, Malopolska, Polen, 30-688
        • Rekruttering
        • Jagiellonian University Medical College
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne mænd med testikelkræft, der gennemgår retroperitoneal lymfeknude dissektion (RPLND)

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksen mand med testikelkræft, der gennemgår retroperitoneal lymfeknude dissektion (RPLND)

Ekskluderingskriterier:

  • HISTORIE OM RPLND
  • Mangel på samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Voksne mænd med testikelkræft, der gennemgår retroperitoneal lymfeknude dissektion
Voksne mænd med testikelkræft, der gennemgår retroperitoneal lymfeknude-dissektion, vil have udført uroflowmetri og vil gennemføre spørgeskemaer, der fokuserer på urin-, erektil og ejakulatorisk funktion før operation, efter operationen og i løbet af 6 måneders opfølgning
Diagnostisk test: Uroflowmetri og spørgeskemaer
Uroflowmetry-Urinstrømningsvurderingsspørgeskemaer: IPSS, ICIQ-MLUTS, IIEF-5, MSHQ-EJD, EQ-5D-5L

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i maksimal urinstrøm (Qmax) i uroflowmetri før og efter RPLND -operation
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i maksimal urinstrøm (Qmax) i uroflowmetri før og efter RPLND -operation
6 måneder
Ændring i resterende volumen (PVR) efter og efter RPLND-operation
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i resterende volumen (PVR) efter og efter RPLND-operation
6 måneder
Ændring i den samlede IPSS -score før og efter RPLND -operation
Tidsramme: 6 måneder
Patienterne udfylder spørgeskemaet International Prostata Symptom Score (IPSS) for at vurdere urinfunktion før og efter operationen
6 måneder
Ændring i ICIQ-MLUTS-score før og efter RPLND-operation
Tidsramme: 6 måneder
Patienter udfylder spørgeskemaet med inkontinens - Mandlige nederste urinvejsymptomer - ICIQ -MLUTS -spørgeskema for at vurdere urinfunktion før og efter operationen
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i IIEF-5-spørgeskema før og efter RPLND-operation
Tidsramme: 6 måneder
Patienter udfylder det internationale indeks for erektil funktion - IIEF -5 -spørgeskema før og efter operationen for at vurdere erektil funktion
6 måneder
Ændring i MSHQ-EJD-spørgeskema før og efter RPLND-operation
Tidsramme: 6 måneder
Patienter udfylder spørgeskemaet med seksuel sundhedsspørgeskema.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jagiellonian University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anna K. Czech, M.D., Jagiellonian University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2025

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VEEF-RPLND-TC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uroflowmetri og spørgeskemaer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner